Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digitala verktyg för att utöka COVID-19-tester hos exponerade individer i Kamerun (DTECT)

12 december 2023 uppdaterad av: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Digitala verktyg för att utöka COVID-19-tester hos utsatta individer i Kamerun (DTECT Kamerun)

Enligt WHO är kontaktspårning - tillsammans med robust testning, isolering och vård av fall en nyckelstrategi för att avbryta överföringskedjor av SARS-CoV-2 och minska dödligheten i samband med COVID-19. Kontaktspårning har dock ett antal utmaningar. Dessa inkluderar ofullständig identifiering av kontakter, ineffektivitet i pappersbaserade rapporteringssystem, komplexa datahanteringskrav och förseningar i identifieringen av kontakter och testning av kontakter. I många miljöer har kontaktspårning visat sig vara för resurskrävande att implementera i stor skala, särskilt med högre nivåer av gemenskapsöverföring, vilket understryker behovet av effektivare kontaktspårningsmetoder. Digitala verktyg ger möjligheten att stärka kontaktspårningen för covid-19 på ett mer effektivt sätt. Det finns dock begränsade bevis på effektiviteten och effekten av dessa verktyg i covid-19-responsen, inklusive kontaktspårning.

Denna studie föreslår att jämföra vårdkaskaden mellan två strategier för COVID-19-kontaktspårning av SARS-CoV-2-infekterade indexpatienter i Kamerun. I en strategi (intervention) kommer hälsoinrättningarna och testenheterna för hälsodistrikten att implementera kontaktspårning med hjälp av ett digitalt verktyg utvecklat för att stödja spårning och testning av kontakter (tillägg av en digital kontaktspårningsmodul till huvudplattformen för covid-19-testning i Kamerun (Mamal Pro-appen)). Denna strategi kommer att jämföras med standardprocessen för kontaktspårning (kontroll), baserad på den nuvarande rutinmetoden (användning av Mamal Pro-applikationen utan den digitala kontaktspårningsmodulen).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiens allmänna mål är att bedöma effektiviteten, genomförbarheten, acceptansen och kostnaden förknippade med tillägget av en Mamal Pro digital kontaktspårningsmodul till Mamal Pro-appen för att förbättra COVID-19 kontaktspårning och testning i Littoral, Kamerun.

Specifika mål är:

  1. Primärt mål: Att fastställa effektiviteten av användningen av en Mamal Pro digital kontaktspårningsmodul som lagts till Mamal Pro-appen för att förbättra COVID-19 kontaktspårning och testning jämfört med SOC mätt med:

    • Antalet och andelen rapporterade kontakter som fått SARS-CoV-2-test.
    • Antalet och andelen kontakter som framgångsrikt nås per telefon av MOH-distriktets kontaktspårningsenhet.
    • Antalet och andelen kontakter som testade positivt för SARS-CoV-2-infektion.
    • Tiden från SARS-CoV-2-infekterad index för patientidentifiering av kontakter till kommunikation med kontakten av distriktets kontaktspårningsenhet.

  2. Sekundära mål:

    • För att bedöma genomförbarheten och acceptansen av användningen av Mamal Pros digitala kontaktspårningsmodul genom strukturerade intervjuer med MOH-personal, distriktsenhetskontraktsspårningsteam och individer som genomgår SARS-CoV-2-testning.
    • För att uppskatta den totala kostnaden för att använda Mamal Pro-kontaktspårningsmodulen för att spåra SARS-CoV2-positiva fallkontakter och kostnad per spårad kontakt med modulen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

433

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kamerun
    • Littoral
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Bonanjo Integrated Health Center
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Bonassama District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Bonassama district hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Cité des palmiers District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Cité des palmiers district hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • CMA Bonamoussadi
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • CMA Nyala
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • CMA Soboum hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Deido District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Deido district hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • General Hospital Douala
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Gynecological-Obstetric and Pediatric Hospital Douala (HGOPED)
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Japoma District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Laquintinie Hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Logbaba District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Logbaba district hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Mbangue District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Mboppi Baptist hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • New Bell District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • New Bell district hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Nylon District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Nylon district hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kontakter listade av individer registrerade i Mamal Pro-appen för testning, som testar positivt för SARS-CoV-2 i de utvalda hälsodistriktets testenheter och hälsoinrättningar i Kamerun.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standard of care modell (SOC)
Denna modell är baserad på den vårdstandard som rekommenderas av Kameruns nationella COVID-19-responsprogram.
Experimentell: Interventionsmodell (ITV)
Implementering av kontaktspårningen med hjälp av en digitaliserad process (tillägg av Mamal Pro digital kontaktspårningsmodul till Mamal Pro-appen).
Övrig: Digital baserad kontaktspårning
  • Lista över kontakter från SARS-CoV-2-positiva individer i Mamal Pro-appen + verifiering och validering av en vårdpersonal.
  • Omedelbar tillgång till kontaktlistan i Mamal Pro när den har validerats av vårdpersonalen.
  • Kontakter meddelas omedelbart via sms som skickas automatiskt till alla kontakter med telefonnummer och senare uppringda av de HCW:er som ansvarar för att utföra kontaktspårningen på distriktsnivå.
  • Kontakter kommer att uppmanas att gå till närmaste testanläggningar/enheter för att bli testade.
  • De som inte kan eller vägrar komma för att testa följs upp per telefon i 10 dagar för uppkomsten av covid-19-symtom.
  • Information om kontaktspårningsprocessen under kommunikation med kontakter registreras i Mamal Pro digital kontaktspårningsmodul.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lyckad kontaktspårning
Tidsram: 10 dagar
Det primära resultatet är andelen kontakter som deklarerats av indexfallet som framgångsrikt anropats av distriktets kontaktspårningsenhet och andelen kontakter som får SARS-CoV-2-testning, enligt MOHs standardtestprocedurer.
10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontakter testade positivt för SARS-CoV-2-infektion.
Tidsram: 10 dagar
Andelen kontakter som testar positivt för SARS-CoV2-infektion
10 dagar
Genomförbarhet av interventionsmodellen för kontaktspårning
Tidsram: 4 månader
  • enkel användning
  • dags att slutföra processen i Mamal Pro digital kontaktspårningsmodul
  • integration med annan klinikverksamhet
4 månader
Acceptansinterventionsmodell för kontaktspårning av indexfallen (negativa och positiva) och vårdpersonal
Tidsram: 4 månader
  • tillfredsställelse med att använda Mamal Pro digital kontaktspårningsmodul jämfört med den vanliga vårdmetoden
  • utmaningar med detta tillvägagångssätt för kontaktspårning
  • förslag till förbättringar.
4 månader
Kostnad för ingripandet
Tidsram: 4 månader
Kostnadsuppskattningar för att använda Mamal Pro digital kontaktspårningsmodul för att spåra kontakter och kostnad per spårad kontakt.
4 månader
Snabb kommunikation med kontakter
Tidsram: 4 månader
Tid (dagar) mellan mottagande av kontaktlista och kontakternas samtalsförsök
4 månader
SMS skickat
Tidsram: 4 månader
Andel levererade SMS, (täljare: skickade SMS, nämnare: telefonnummer)
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Samarbetspartners

Find
Cameroon Ministry of Public Health

Utredare

  • Huvudutredare: Boris Tchakounte Youngui, MD, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
  • Huvudutredare: Godfrey Woelk, PhD, MCOMMH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2023

Första postat (Faktisk)

13 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EG0284

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera