Ferramentas digitais para expandir os testes de COVID-19 em indivíduos expostos em Camarões (DTECT)
Ferramentas digitais para expandir os testes de COVID-19 em indivíduos expostos em Camarões (DTECT Camarões)
De acordo com a OMS, o rastreamento de contatos - juntamente com testes robustos, isolamento e atendimento de casos é uma estratégia fundamental para interromper as cadeias de transmissão do SARS-CoV-2 e reduzir a mortalidade associada ao COVID-19. O rastreamento de contatos, no entanto, tem uma série de desafios. Isso inclui identificação incompleta de contatos, ineficiências em sistemas de relatórios baseados em papel, requisitos complexos de gerenciamento de dados e atrasos na identificação e teste de contatos. Em muitos ambientes, o rastreamento de contatos provou ser muito intensivo em recursos para ser implementado em escala, especialmente com níveis mais altos de transmissão comunitária, destacando a necessidade de abordagens de rastreamento de contatos mais eficientes. As ferramentas digitais oferecem a possibilidade de fortalecer o rastreamento de contatos para COVID-19, de forma mais eficiente. No entanto, há evidências limitadas da eficácia e impacto dessas ferramentas na resposta ao COVID-19, incluindo o rastreamento de contatos.
Este estudo propõe comparar a cascata de atendimento entre duas estratégias para rastreamento de contato com COVID-19 de pacientes índice infectados por SARS-CoV-2 em Camarões. Numa estratégia (intervenção), as unidades de saúde e unidades de testagem distritais de saúde irão implementar o rastreio de contactos utilizando uma ferramenta digital desenvolvida para apoiar o rastreio e testagem de contactos (adição de um módulo de rastreio digital de contactos à plataforma principal para testagem COVID-19 em Camarões (aplicativo Mamal Pro)). Essa estratégia será comparada ao processo padrão de rastreamento de contatos (controle), com base na abordagem de rotina atual (uso do aplicativo Mamal Pro sem o módulo de rastreamento digital de contatos).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo geral do estudo é avaliar a eficácia, viabilidade, aceitabilidade e custo associados à adição de um módulo de rastreamento digital de contato Mamal Pro ao aplicativo Mamal Pro para melhorar o rastreamento e teste de contato COVID-19 em Littoral, Camarões.
Os objetivos específicos são:
Objetivo principal: determinar a eficácia do uso de um módulo de rastreamento de contato digital Mamal Pro adicionado ao aplicativo Mamal Pro para melhorar o rastreamento e teste de contato COVID-19 em comparação com o SOC medido por:
- O número e a proporção de contatos relatados que receberam o teste SARS-CoV-2.
- O número e a proporção de contatos que são alcançados com sucesso por telefone pela unidade de rastreamento de contato do distrito do Ministério da Saúde.
- O número e a proporção de contatos com teste positivo para infecção por SARS-CoV-2.
- O tempo desde a identificação dos contatos do paciente índice infectado por SARS-CoV-2 até a comunicação com o contato pela unidade distrital de rastreamento de contatos.
Objetivos secundários:
- Avaliar a viabilidade e aceitabilidade do uso do módulo de rastreamento de contato digital Mamal Pro por meio de entrevistas estruturadas com funcionários das instalações do MS, equipes de rastreamento de contratos de unidades distritais e indivíduos submetidos a testes de SARS-CoV-2.
- Estimar o custo total do uso do módulo de rastreamento de contato Mamal Pro para rastrear contatos de casos positivos de SARS-CoV2 e custo por contato rastreado usando o módulo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sylvain Zemsi Tenkeu, MD
- Número de telefone: +237 692205832
- E-mail: szemsi@pedaids.org
Estude backup de contato
- Nome: Boris Tchakounte Youngui, MD, MPH
- Número de telefone: +237 694247606
- E-mail: btchakounte@pedaids.org
Locais de estudo
-
-
Littoral
-
Douala, Littoral, Camarões
- Bonanjo Integrated Health Center
-
Douala, Littoral, Camarões
- Bonassama District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, Camarões
- Bonassama district hospital
-
Douala, Littoral, Camarões
- Cité des palmiers District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, Camarões
- Cité des palmiers district hospital
-
Douala, Littoral, Camarões
- CMA Bonamoussadi
-
Douala, Littoral, Camarões
- CMA Nyala
-
Douala, Littoral, Camarões
- CMA Soboum hospital
-
Douala, Littoral, Camarões
- Deido District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, Camarões
- Deido district hospital
-
Douala, Littoral, Camarões
- General Hospital Douala
-
Douala, Littoral, Camarões
- Gynecological-Obstetric and Pediatric Hospital Douala (HGOPED)
-
Douala, Littoral, Camarões
- Japoma District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, Camarões
- Laquintinie Hospital
-
Douala, Littoral, Camarões
- Logbaba District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, Camarões
- Logbaba district hospital
-
Douala, Littoral, Camarões
- Mbangue District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, Camarões
- Mboppi Baptist hospital
-
Douala, Littoral, Camarões
- New Bell District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, Camarões
- New Bell district hospital
-
Douala, Littoral, Camarões
- Nylon District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, Camarões
- Nylon district hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os contatos listados por indivíduos registrados no aplicativo Mamal Pro para teste, que testaram positivo para SARS-CoV-2 nas unidades de teste do distrito de saúde e unidades de saúde selecionadas em Camarões.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Padrão de modelo de atendimento (SOC)
Este modelo é baseado no padrão de atendimento recomendado pelo programa nacional de resposta à COVID-19 dos Camarões.
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Experimental: Modelo de intervenção (ITV)
Implementação do rastreamento de contato usando um processo digitalizado (adição do módulo de rastreamento digital de contato Mamal Pro ao aplicativo Mamal Pro).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rastreamento de contato bem-sucedido
Prazo: 10 dias
|
O resultado primário é a proporção de contatos declarados pelo caso índice que são chamados com sucesso pela unidade distrital de rastreamento de contatos e a proporção de contatos que recebem o teste de SARS-CoV-2, de acordo com os procedimentos de teste padrão do MS.
|
10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Contatos com teste positivo para infecção por SARS-CoV-2.
Prazo: 10 dias
|
A proporção de contatos com teste positivo para infecção por SARS-CoV2
|
10 dias
|
|
Viabilidade do modelo de intervenção de rastreamento de contatos
Prazo: 4 meses
|
|
4 meses
|
|
Modelo de intervenção de aceitabilidade de rastreamento de contato pelos casos índices (negativos e positivos) e profissionais de saúde
Prazo: 4 meses
|
|
4 meses
|
|
Custo da intervenção
Prazo: 4 meses
|
Estimativas de custo para usar o módulo de rastreamento de contato digital Mamal Pro para rastrear contatos e custo por contato rastreado.
|
4 meses
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|
Comunicação oportuna com contatos
Prazo: 4 meses
|
Tempo (dias) entre o recebimento da lista de contatos e as tentativas de chamada dos contatos
|
4 meses
|
|
SMS enviado
Prazo: 4 meses
|
Proporção de SMS entregues, (numerador: SMS enviados, denominador: números de telefone)
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Boris Tchakounte Youngui, MD, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
- Investigador principal: Godfrey Woelk, PhD, MCOMMH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EG0284
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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