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Strumenti digitali per espandere i test COVID-19 nelle persone esposte in Camerun (DTECT)

12 dicembre 2023 aggiornato da: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Strumenti digitali per espandere i test COVID-19 nelle persone esposte in Camerun (DTECT Camerun)

Secondo l'OMS, il tracciamento dei contatti, insieme a solidi test, isolamento e cura dei casi, è una strategia chiave per interrompere le catene di trasmissione di SARS-CoV-2 e ridurre la mortalità associata a COVID-19. Il tracciamento dei contatti, tuttavia, presenta una serie di sfide. Questi includono identificazione incompleta dei contatti, inefficienze nei sistemi di segnalazione cartacei, complessi requisiti di gestione dei dati e ritardi nell'identificazione dei contatti e nella verifica dei contatti. In molti contesti, il tracciamento dei contatti si è rivelato troppo dispendioso in termini di risorse per essere implementato su larga scala, in particolare con livelli più elevati di trasmissione nella comunità, evidenziando la necessità di approcci di tracciamento dei contatti più efficienti. Gli strumenti digitali offrono la possibilità di rafforzare il tracciamento dei contatti per COVID-19, in modo più efficiente. Tuttavia, vi sono prove limitate dell'efficacia e dell'impatto di questi strumenti nella risposta al COVID-19, inclusa la tracciabilità dei contatti.

Questo studio propone di confrontare la cascata di cure tra due strategie per il tracciamento dei contatti COVID-19 dei pazienti con indice di infezione da SARS-CoV-2 in Camerun. In una strategia (intervento), le strutture sanitarie e le unità di test del distretto sanitario implementeranno il tracciamento dei contatti utilizzando uno strumento digitale sviluppato per supportare il tracciamento e il test dei contatti (aggiunta di un modulo di tracciamento dei contatti digitali alla piattaforma principale per i test COVID-19 in Camerun (app Mamal Pro)). Questa strategia sarà confrontata con il processo di tracciamento dei contatti standard (controllo), basato sull'attuale approccio di routine (utilizzo dell'applicazione Mamal Pro senza il modulo di tracciamento dei contatti digitali).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale dello studio è valutare l'efficacia, la fattibilità, l'accettabilità e il costo associati all'aggiunta di un modulo di tracciamento dei contatti digitali Mamal Pro all'app Mamal Pro per migliorare la tracciabilità e i test dei contatti COVID-19 a Littoral, in Camerun.

Obiettivi specifici sono:

  1. Obiettivo principale: determinare l'efficacia dell'uso di un modulo di tracciamento dei contatti digitale Mamal Pro aggiunto all'app Mamal Pro nel migliorare la tracciabilità e i test dei contatti COVID-19 rispetto al SOC misurato da:

    • Il numero e la percentuale di contatti segnalati che hanno ricevuto il test SARS-CoV-2.
    • Il numero e la proporzione di contatti che vengono raggiunti telefonicamente dall'unità di tracciamento dei contatti del MOH.
    • Il numero e la percentuale di contatti risultati positivi all'infezione da SARS-CoV-2.
    • Il tempo dall'identificazione dei contatti del paziente indice di infezione da SARS-CoV-2 alla comunicazione con il contatto da parte dell'unità di tracciamento dei contatti distrettuale.

  2. Obiettivi secondari:

    • Valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'uso del modulo di tracciamento dei contatti digitali Mamal Pro attraverso interviste strutturate con il personale della struttura MOH, i team di tracciamento dei contratti delle unità distrettuali e le persone sottoposte a test SARS-CoV-2.
    • Per stimare il costo totale dell'utilizzo del modulo di tracciamento dei contatti Mamal Pro per tracciare i contatti di casi positivi SARS-CoV2 e il costo per contatto tracciato utilizzando il modulo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

433

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Camerun
    • Littoral
      • Douala, Littoral, Camerun
        • Bonanjo Integrated Health Center
      • Douala, Littoral, Camerun
        • Bonassama District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Camerun
        • Bonassama district hospital
      • Douala, Littoral, Camerun
        • Cité des palmiers District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Camerun
        • Cité des palmiers district hospital
      • Douala, Littoral, Camerun
        • CMA Bonamoussadi
      • Douala, Littoral, Camerun
        • CMA Nyala
      • Douala, Littoral, Camerun
        • CMA Soboum hospital
      • Douala, Littoral, Camerun
        • Deido District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Camerun
        • Deido district hospital
      • Douala, Littoral, Camerun
        • General Hospital Douala
      • Douala, Littoral, Camerun
        • Gynecological-Obstetric and Pediatric Hospital Douala (HGOPED)
      • Douala, Littoral, Camerun
        • Japoma District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Camerun
        • Laquintinie Hospital
      • Douala, Littoral, Camerun
        • Logbaba District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Camerun
        • Logbaba district hospital
      • Douala, Littoral, Camerun
        • Mbangue District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Camerun
        • Mboppi Baptist hospital
      • Douala, Littoral, Camerun
        • New Bell District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Camerun
        • New Bell district hospital
      • Douala, Littoral, Camerun
        • Nylon District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Camerun
        • Nylon district hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i contatti elencati dalle persone registrate nell'app Mamal Pro per il test, che risultano positive al SARS-CoV-2 nelle unità di test del distretto sanitario selezionato e nelle strutture sanitarie in Camerun.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Modello standard di cura (SOC)
Questo modello si basa sullo standard di cura raccomandato dal Camerun National COVID-19 response program.
Sperimentale: Modello di intervento (ITV)
Implementazione del tracciamento dei contatti utilizzando un processo digitalizzato (aggiunta del modulo di tracciamento dei contatti digitali Mamal Pro all'app Mamal Pro).
Altro: Tracciamento dei contatti basato sul digitale
  • Elenco dei contatti di persone positive al SARS-CoV-2 nell'app Mamal Pro + verifica e convalida da parte di un operatore sanitario.
  • Accesso immediato all'elenco dei contatti in Mamal Pro una volta convalidato dall'operatore sanitario.
  • I contatti vengono immediatamente avvisati tramite sms inviato automaticamente a tutti i contatti con numero di telefono e successivamente chiamati dagli operatori sanitari incaricati di effettuare il contact tracing a livello distrettuale.
  • I contatti saranno invitati a recarsi presso le strutture/unità di test più vicine per sottoporsi al test.
  • Coloro che non possono o rifiutano di venire per il test vengono seguiti telefonicamente per 10 giorni per il verificarsi di sintomi di COVID-19.
  • Le informazioni sul processo di tracciamento dei contatti durante la comunicazione con i contatti sono registrate nel modulo di tracciamento dei contatti digitali Mamal Pro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tracciamento dei contatti riuscito
Lasso di tempo: 10 giorni
L'esito primario è la percentuale di contatti dichiarati dal caso indice che vengono chiamati con successo dall'unità di tracciamento dei contatti distrettuali e la percentuale di contatti che ricevono il test SARS-CoV-2, secondo le procedure di test standard del MOH.
10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I contatti risultano positivi all'infezione da SARS-CoV-2.
Lasso di tempo: 10 giorni
La percentuale di contatti risultati positivi all'infezione da SARS-CoV2
10 giorni
Fattibilità del modello di intervento del contact tracing
Lasso di tempo: 4 mesi
  • facilità d'uso
  • tempo per completare il processo nel modulo di tracciamento digitale dei contatti Mamal Pro
  • integrazione con altre attività cliniche
4 mesi
Accettabilità modello di intervento del contact tracing da parte dei casi indice (negativi e positivi) e degli operatori sanitari
Lasso di tempo: 4 mesi
  • soddisfazione nell'utilizzo del modulo di tracciamento digitale dei contatti Mamal Pro rispetto al consueto approccio standard di cura
  • sfide con questo approccio al tracciamento dei contatti
  • suggerimenti per un miglioramento.
4 mesi
Costo dell'intervento
Lasso di tempo: 4 mesi
Stime dei costi per l'utilizzo del modulo di tracciamento dei contatti digitali Mamal Pro per tracciare i contatti e costo per contatto tracciato.
4 mesi
Comunicazione tempestiva con i contatti
Lasso di tempo: 4 mesi
Tempo (giorni) tra la ricezione dell'elenco dei contatti e i tentativi di chiamata dei contatti
4 mesi
SMS inviato
Lasso di tempo: 4 mesi
Proporzione di SMS consegnati, (numeratore: SMS inviati, denominatore: numeri di telefono)
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Collaboratori

Find
Cameroon Ministry of Public Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Boris Tchakounte Youngui, MD, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
  • Investigatore principale: Godfrey Woelk, PhD, MCOMMH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EG0284

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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