Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaaliset työkalut COVID-19-testauksen laajentamiseen altistuneilla henkilöillä Kamerunissa (DTECT)

tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Digitaaliset työkalut COVID-19-testauksen laajentamiseen altistuneilla henkilöillä Kamerunissa (DTECT Cameroon)

WHO:n mukaan kontaktien jäljitys – sekä vankka testaus, eristäminen ja tapausten hoito” on keskeinen strategia SARS-CoV-2-tartuntaketjujen katkaisemiseksi ja COVID-19-kuolleisuuden vähentämiseksi. Kontaktien jäljittämisessä on kuitenkin useita haasteita. Näitä ovat kontaktien epätäydellinen tunnistaminen, paperipohjaisten raportointijärjestelmien tehottomuudet, monimutkaiset tiedonhallintavaatimukset sekä viiveet kontaktien tunnistamisessa ja testaamisessa. Monissa tilanteissa kontaktien jäljitys on osoittautunut liian resursseja vaativaksi toteuttaakseen mittakaavassa, varsinkin kun yhteisössä on enemmän tiedonsiirtoa, mikä korostaa tehokkaampien kontaktien jäljitysmenetelmien tarvetta. Digitaaliset työkalut antavat mahdollisuuden vahvistaa COVID-19-kontaktien jäljitystä tehokkaammin. Näiden työkalujen tehokkuudesta ja vaikutuksesta COVID-19-vastauksessa on kuitenkin vain vähän näyttöä, mukaan lukien kontaktien jäljittäminen.

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan hoidon sarjan vertaamista kahden strategian välillä SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden potilaiden COVID-19-kontaktien jäljittämiseksi Kamerunissa. Yhdessä strategiassa (interventio) terveyslaitokset ja terveyspiirien testausyksiköt ottavat käyttöön kontaktien jäljityksen digitaalisella työkalulla, joka on kehitetty tukemaan kontaktien jäljitystä ja testausta (digitaalisen kontaktien jäljitysmoduulin lisäys COVID-19-testauksen pääalustaan ​​vuonna Kamerun (Mamal Pro -sovellus)). Tätä strategiaa verrataan vakiokontaktien jäljitysprosessiin (ohjaus), joka perustuu nykyiseen rutiinilähestymistapaan (Mamal Pro -sovelluksen käyttö ilman digitaalista kontaktien jäljitysmoduulia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida tehokkuutta, toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja kustannuksia, jotka liittyvät Mamal Pron digitaalisen kontaktien jäljitysmoduulin lisäämiseen Mamal Pro -sovellukseen COVID-19-kontaktien jäljityksen ja testauksen parantamiseksi Kamerunin Littoralissa.

Erityistavoitteet ovat:

  1. Ensisijainen tavoite: Selvittää Mamal Pro -sovellukseen lisätyn Mamal Pron digitaalisen kontaktien jäljitysmoduulin käytön tehokkuus COVID-19-kontaktien jäljittämisen ja testauksen parantamisessa SOC:hen verrattuna mitattuna:

    • SARS-CoV-2-testauksen saaneiden ilmoitettujen kontaktien lukumäärä ja osuus.
    • Puhelimella onnistuneesti tavoittaneiden yhteyshenkilöiden määrä ja osuus MOH piirin yhteyshenkilöiden jäljitysyksiköstä.
    • SARS-CoV-2-infektiopositiivisten kontaktien määrä ja osuus.
    • Aika SARS-CoV-2-tartunnan saaneen indeksipotilaan kontaktien tunnistamisesta piirin kontaktien jäljitysyksikön kommunikointiin kontaktin kanssa.
  2. Toissijaiset tavoitteet:

    • Arvioida Mamal Pron digitaalisen kontaktien jäljitysmoduulin käytön toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä strukturoiduilla haastatteluilla MOH:n laitoksen henkilökunnan, piiriyksikön sopimusjäljitystiimien ja SARS-CoV-2-testauksen kohteena olevien henkilöiden kanssa.
    • Arvioimaan Mamal Pro -kontaktien jäljitysmoduulin käytön kokonaiskustannukset SARS-CoV2-positiivisten tapausten jäljittämiseen ja hinta per moduulin avulla jäljitetty kontakti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

433

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Littoral
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Bonanjo Integrated Health Center
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Bonassama District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Bonassama district hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Cité des palmiers District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Cité des palmiers district hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • CMA Bonamoussadi
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • CMA Nyala
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • CMA Soboum hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Deido District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Deido district hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • General Hospital Douala
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Gynecological-Obstetric and Pediatric Hospital Douala (HGOPED)
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Japoma District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Laquintinie Hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Logbaba District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Logbaba district hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Mbangue District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Mboppi Baptist hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • New Bell District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • New Bell district hospital
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Nylon District COVID testing unit
      • Douala, Littoral, Kamerun
        • Nylon district hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki Mamal Pro -sovellukseen testattavaksi rekisteröityneiden henkilöiden luettelot, joilla on SARS-CoV-2-positiivinen tulos valituissa Kamerunin terveyspiirin testausyksiköissä ja terveyslaitoksissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitomalli (SOC)
Tämä malli perustuu Kamerunin kansallisen COVID-19-vastausohjelman suosittelemaan hoitotasoon.
Kokeellinen: Interventiomalli (ITV)
Kontaktien jäljityksen toteutus digitalisoidulla prosessilla (Mamal Pron digitaalisen kontaktien jäljitysmoduulin lisäys Mamal Pro -sovellukseen).
  • Luettelo SARS-CoV-2-positiivisten henkilöiden kontakteista Mamal Pro -sovelluksessa + terveydenhuoltotyöntekijän suorittama vahvistus ja validointi.
  • Välitön pääsy Mamal Pron yhteystietoluetteloon, kun terveydenhuollon työntekijä on vahvistanut sen.
  • Yhteyshenkilöt saavat välittömästi tiedon tekstiviestillä, joka lähetetään automaattisesti kaikille puhelinnumeroineen yhteyshenkilöille, ja myöhemmin piiritason kontaktien jäljittämisestä vastaavat HCW:t soittavat.
  • Yhteyshenkilöitä pyydetään menemään lähimpään testauslaitokseen/-yksikköön testaamaan.
  • Niitä, jotka eivät pääse tai kieltäytyvät testaamisesta, seurataan puhelimitse 10 päivän ajan COVID-19-oireiden ilmaantumisen varalta.
  • Tiedot kontaktien jäljitysprosessista kontaktien kanssa kommunikoinnin aikana tallennetaan Mamal Pron digitaaliseen kontaktien jäljitysmoduuliin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut kontaktien jäljitys
Aikaikkuna: 10 päivää
Ensisijainen tulos on indeksitapauksen ilmoittamien kontaktien osuus, joille piirin kontaktien jäljitysyksikkö on soittanut, ja niiden kontaktien osuus, jotka saavat SARS-CoV-2-testauksen MOH:n standarditestausmenettelyjen mukaisesti.
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteyshenkilöiden SARS-CoV-2-infektion testitulos positiivinen.
Aikaikkuna: 10 päivää
Niiden kontaktien osuus, joiden SARS-CoV2-infektio on positiivinen
10 päivää
Kontaktien jäljityksen interventiomallin toteutettavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
  • helppokäyttöisyys
  • aikaa suorittaa prosessi Mamal Pron digitaalisessa kontaktien jäljitysmoduulissa
  • integrointi muihin klinikan toimintoihin
4 kuukautta
Hyväksyttävä interventiomalli kontaktien jäljittämisestä indeksitapausten (negatiiviset ja positiiviset) ja terveydenhuollon työntekijöiden mukaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
  • tyytyväisyys Mamal Pron digitaalisen kontaktien jäljitysmoduulin käyttöön verrattuna tavanomaiseen hoitoon
  • haasteita tämän lähestymistavan yhteydessä kontaktien jäljittämiseen
  • parannusehdotuksia.
4 kuukautta
Intervention kustannukset
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kustannusarviot Mamal Pron digitaalisen kontaktien jäljitysmoduulin käyttämisestä kontaktien jäljittämiseen ja hinta per jäljitetty kontakti.
4 kuukautta
Oikea-aikainen yhteydenpito kontaktien kanssa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Aika (päiviä) yhteystietoluettelon vastaanottamisen ja yhteyshenkilöiden soittoyritysten välillä
4 kuukautta
SMS lähetetty
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Toimitettujen tekstiviestien osuus (osoittaja: lähetetty tekstiviesti, nimittäjä: puhelinnumerot)
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Boris Tchakounte Youngui, MD, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
  • Päätutkija: Godfrey Woelk, PhD, MCOMMH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa