- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05684887
Digitaaliset työkalut COVID-19-testauksen laajentamiseen altistuneilla henkilöillä Kamerunissa (DTECT)
Digitaaliset työkalut COVID-19-testauksen laajentamiseen altistuneilla henkilöillä Kamerunissa (DTECT Cameroon)
WHO:n mukaan kontaktien jäljitys – sekä vankka testaus, eristäminen ja tapausten hoito” on keskeinen strategia SARS-CoV-2-tartuntaketjujen katkaisemiseksi ja COVID-19-kuolleisuuden vähentämiseksi. Kontaktien jäljittämisessä on kuitenkin useita haasteita. Näitä ovat kontaktien epätäydellinen tunnistaminen, paperipohjaisten raportointijärjestelmien tehottomuudet, monimutkaiset tiedonhallintavaatimukset sekä viiveet kontaktien tunnistamisessa ja testaamisessa. Monissa tilanteissa kontaktien jäljitys on osoittautunut liian resursseja vaativaksi toteuttaakseen mittakaavassa, varsinkin kun yhteisössä on enemmän tiedonsiirtoa, mikä korostaa tehokkaampien kontaktien jäljitysmenetelmien tarvetta. Digitaaliset työkalut antavat mahdollisuuden vahvistaa COVID-19-kontaktien jäljitystä tehokkaammin. Näiden työkalujen tehokkuudesta ja vaikutuksesta COVID-19-vastauksessa on kuitenkin vain vähän näyttöä, mukaan lukien kontaktien jäljittäminen.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan hoidon sarjan vertaamista kahden strategian välillä SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden potilaiden COVID-19-kontaktien jäljittämiseksi Kamerunissa. Yhdessä strategiassa (interventio) terveyslaitokset ja terveyspiirien testausyksiköt ottavat käyttöön kontaktien jäljityksen digitaalisella työkalulla, joka on kehitetty tukemaan kontaktien jäljitystä ja testausta (digitaalisen kontaktien jäljitysmoduulin lisäys COVID-19-testauksen pääalustaan vuonna Kamerun (Mamal Pro -sovellus)). Tätä strategiaa verrataan vakiokontaktien jäljitysprosessiin (ohjaus), joka perustuu nykyiseen rutiinilähestymistapaan (Mamal Pro -sovelluksen käyttö ilman digitaalista kontaktien jäljitysmoduulia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida tehokkuutta, toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja kustannuksia, jotka liittyvät Mamal Pron digitaalisen kontaktien jäljitysmoduulin lisäämiseen Mamal Pro -sovellukseen COVID-19-kontaktien jäljityksen ja testauksen parantamiseksi Kamerunin Littoralissa.
Erityistavoitteet ovat:
Ensisijainen tavoite: Selvittää Mamal Pro -sovellukseen lisätyn Mamal Pron digitaalisen kontaktien jäljitysmoduulin käytön tehokkuus COVID-19-kontaktien jäljittämisen ja testauksen parantamisessa SOC:hen verrattuna mitattuna:
- SARS-CoV-2-testauksen saaneiden ilmoitettujen kontaktien lukumäärä ja osuus.
- Puhelimella onnistuneesti tavoittaneiden yhteyshenkilöiden määrä ja osuus MOH piirin yhteyshenkilöiden jäljitysyksiköstä.
- SARS-CoV-2-infektiopositiivisten kontaktien määrä ja osuus.
- Aika SARS-CoV-2-tartunnan saaneen indeksipotilaan kontaktien tunnistamisesta piirin kontaktien jäljitysyksikön kommunikointiin kontaktin kanssa.
Toissijaiset tavoitteet:
- Arvioida Mamal Pron digitaalisen kontaktien jäljitysmoduulin käytön toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä strukturoiduilla haastatteluilla MOH:n laitoksen henkilökunnan, piiriyksikön sopimusjäljitystiimien ja SARS-CoV-2-testauksen kohteena olevien henkilöiden kanssa.
- Arvioimaan Mamal Pro -kontaktien jäljitysmoduulin käytön kokonaiskustannukset SARS-CoV2-positiivisten tapausten jäljittämiseen ja hinta per moduulin avulla jäljitetty kontakti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Littoral
-
Douala, Littoral, Kamerun
- Bonanjo Integrated Health Center
-
Douala, Littoral, Kamerun
- Bonassama District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, Kamerun
- Bonassama district hospital
-
Douala, Littoral, Kamerun
- Cité des palmiers District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, Kamerun
- Cité des palmiers district hospital
-
Douala, Littoral, Kamerun
- CMA Bonamoussadi
-
Douala, Littoral, Kamerun
- CMA Nyala
-
Douala, Littoral, Kamerun
- CMA Soboum hospital
-
Douala, Littoral, Kamerun
- Deido District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, Kamerun
- Deido district hospital
-
Douala, Littoral, Kamerun
- General Hospital Douala
-
Douala, Littoral, Kamerun
- Gynecological-Obstetric and Pediatric Hospital Douala (HGOPED)
-
Douala, Littoral, Kamerun
- Japoma District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, Kamerun
- Laquintinie Hospital
-
Douala, Littoral, Kamerun
- Logbaba District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, Kamerun
- Logbaba district hospital
-
Douala, Littoral, Kamerun
- Mbangue District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, Kamerun
- Mboppi Baptist hospital
-
Douala, Littoral, Kamerun
- New Bell District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, Kamerun
- New Bell district hospital
-
Douala, Littoral, Kamerun
- Nylon District COVID testing unit
-
Douala, Littoral, Kamerun
- Nylon district hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Mamal Pro -sovellukseen testattavaksi rekisteröityneiden henkilöiden luettelot, joilla on SARS-CoV-2-positiivinen tulos valituissa Kamerunin terveyspiirin testausyksiköissä ja terveyslaitoksissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitomalli (SOC)
Tämä malli perustuu Kamerunin kansallisen COVID-19-vastausohjelman suosittelemaan hoitotasoon.
|
|
|
Kokeellinen: Interventiomalli (ITV)
Kontaktien jäljityksen toteutus digitalisoidulla prosessilla (Mamal Pron digitaalisen kontaktien jäljitysmoduulin lisäys Mamal Pro -sovellukseen).
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut kontaktien jäljitys
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Ensisijainen tulos on indeksitapauksen ilmoittamien kontaktien osuus, joille piirin kontaktien jäljitysyksikkö on soittanut, ja niiden kontaktien osuus, jotka saavat SARS-CoV-2-testauksen MOH:n standarditestausmenettelyjen mukaisesti.
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteyshenkilöiden SARS-CoV-2-infektion testitulos positiivinen.
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Niiden kontaktien osuus, joiden SARS-CoV2-infektio on positiivinen
|
10 päivää
|
|
Kontaktien jäljityksen interventiomallin toteutettavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
|
4 kuukautta
|
|
Hyväksyttävä interventiomalli kontaktien jäljittämisestä indeksitapausten (negatiiviset ja positiiviset) ja terveydenhuollon työntekijöiden mukaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
|
4 kuukautta
|
|
Intervention kustannukset
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kustannusarviot Mamal Pron digitaalisen kontaktien jäljitysmoduulin käyttämisestä kontaktien jäljittämiseen ja hinta per jäljitetty kontakti.
|
4 kuukautta
|
|
Oikea-aikainen yhteydenpito kontaktien kanssa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Aika (päiviä) yhteystietoluettelon vastaanottamisen ja yhteyshenkilöiden soittoyritysten välillä
|
4 kuukautta
|
|
SMS lähetetty
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Toimitettujen tekstiviestien osuus (osoittaja: lähetetty tekstiviesti, nimittäjä: puhelinnumerot)
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Boris Tchakounte Youngui, MD, MPH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
- Päätutkija: Godfrey Woelk, PhD, MCOMMH, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EG0284
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .