前足部のUSおよびMRI：中足骨間滑液包炎またはモートン神経腫
2024年11月13日 更新者：Sif Binder Larsen、Rigshospitalet, Denmark
前足部の超音波および MRI: 中足骨間滑液包炎またはモートン神経腫
この研究の目的は、中足骨痛のある患者における中足骨間滑液包炎とモートン神経腫の発生率を調べることです。
前足部の痛み）および超音波およびMRIによる画像診断による対照被験者。
調査の概要
詳細な説明
整形外科医によって発見された中足骨間痛のある患者のグループで、研究者は画像診断を使用して、中足骨間滑液包炎とモートン神経腫の発生率を評価したいと考えています。超音波とMRI。
仮説は、中足骨間滑液包炎は中足骨痛患者の見落とされた診断であるというものです。 まばらな文献と、モートン神経腫に似た症状を伴うこの状態に関する知識の欠如の結果として、モートン神経腫と診断された患者の一部は、代わりに中足骨間滑液包炎に苦しんでいます。
さらに、研究者は、つま先を開く臨床徴候を評価したいと考えています。
足の臨床写真に基づいて、研究者は開いたつま先の存在を記録し、中足骨間滑液包炎および/またはモートン神経腫との相関関係があるかどうかを調査したいと考えています.
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Department of Radiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 中足骨間スペースの痛み (患者グループ)
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 検査時の前足部の開放創または進行中の感染症
- -MRIスキャンに参加する禁忌のある人
- 前足部に重大な外傷の病歴がある人。 前足部の骨折または以前の手術
- 同じ足にモートン神経腫の治療を受けたことがある人。 注射（6ヶ月以内）または手術（いつでも）
- 重度の腎機能障害のある人 (GFR < 30 ml/分)
- このグループの臨床的に無症状の中足骨間滑液包炎による関節リウマチのような全身性炎症状態の人 (対照群)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者グループ
中足骨間痛のある患者は、超音波検査と MRI 検査を受けます
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造影剤を用いた前足部の MRI (Gadovist)
前足部の超音波画像
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アクティブコンパレータ：対照群
健康な人 (前足の痛みがない) は、前足の超音波および MRI スキャンを受けます。
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造影剤を用いた前足部の MRI (Gadovist)
前足部の超音波画像
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRIでの中足骨間滑液包炎の発生率
時間枠：8週間
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T2強調画像で高強度、T1で低信号。
T1 コントラスト強調画像の薄い周辺強調。
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8週間
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米国における中足骨間滑液包炎の発生率
時間枠：8週間
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足の背側表面に最も近い中足骨頭の間の低エコー塊。
圧縮可能。
パワー/カラードップラーの活動。
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8週間
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MRIでのモートン神経腫の発生率
時間枠：8週間
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T1 と T2 で Low から中間の信号。
結節性焦点のコントラスト増強。
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8週間
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米国でのモートン神経腫の発生率
時間枠：8週間
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足底表面に最も近い中足骨頭の間の低エコー塊。
非圧縮性。
趾間神経が塊に入るのを見ることができます。
指間動脈と密接な関係があります。
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8週間
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MRIでの他の病理の発生率
時間枠：8週間
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中足骨間滑液包炎またはモートン神経腫以外の病状。
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8週間
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米国での他の病理の発生率
時間枠：8週間
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中足骨間滑液包炎またはモートン神経腫以外の病状。
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8週間
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MRIでの正常所見の発生率
時間枠：8週間
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所見が認められない場合。
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8週間
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米国での正常所見の発生率
時間枠：8週間
|
所見が認められない場合。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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つま先を開く
時間枠：8週間
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つま先の開き/Vサイン/つま先の広がりの存在。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月14日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月5日
最初の投稿 (実際)
2023年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月13日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。