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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05685160
앞발의 초음파와 MRI: 중족골 윤활낭염 또는 Morton's Neuroma
2024년 11월 13일 업데이트: Sif Binder Larsen, Rigshospitalet, Denmark
앞발의 초음파 및 MRI: 중족골 윤활낭염 또는 모튼 신경종
이 연구의 목적은 중족골통(즉,
앞발 통증) 및 초음파 및 MRI 진단 영상으로 대상을 제어합니다.
연구 개요
상세 설명
정형외과 의사가 발견한 중족골 통증 환자 그룹에서 조사관은 진단 영상을 사용하여 중족골 윤활낭염과 모튼 신경종의 발병률을 평가하고자 합니다. 초음파와 MRI.
가설은 중족골 활액낭염이 중족골통 환자에서 간과되는 진단이라는 것입니다. 문헌이 드물고 모튼 신경종과 유사한 증상을 보이는 이 상태에 대한 지식 부족으로 인해 모튼 신경종 진단을 받은 환자 중 일부는 중족골간 활액낭염을 대신 앓고 있습니다.
또한 조사관은 발가락을 여는 임상 징후를 평가하기를 원합니다.
발의 임상 사진을 기반으로 조사관은 열린 발가락의 존재를 문서화하고 중족골 윤활낭염 및/또는 모튼 신경종과의 상관관계가 있는지 조사하기를 원합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- Department of Radiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 중족골간 공간의 통증(환자군)
제외 기준:
- 연령 <18세
- 검사 당시 앞발에 열린 상처 또는 진행 중인 감염
- MRI 스캔에 참여하는 금기 사항이 있는 사람
- 앞발에 중대한 외상 병력이 있는 사람, 예. 앞발의 모든 골절 또는 이전 수술
- 이전에 같은 발에 Morton 신경종 치료를 받은 적이 있는 사람, 예. 주사(6개월 이내) 또는 수술(수시)
- 신장 기능이 심하게 손상된 사람(GFR <30 ml/min)
- 이 그룹(대조 그룹)에서 임상적으로 무증상 중족골 윤활낭염으로 인해 류마티스 관절염과 같은 전신 염증 상태를 가진 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 환자군
중족골 통증 환자는 초음파 및 MRI를 수행합니다.
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조영제를 사용한 앞발 MRI(Gadovist)
앞발의 초음파 영상
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활성 비교기: 대조군
건강한 개인(앞발 통증 없음)은 앞발의 초음파 및 MRI 스캔을 받습니다.
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조영제를 사용한 앞발 MRI(Gadovist)
앞발의 초음파 영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI에서 중족골 활액낭염의 발생률
기간: 8주
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T2 가중치 이미지에서 높은 강도, T1에서 낮은 신호.
T1 콘트라스트 강화 사진의 얇은 주변부 강화.
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8주
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미국에서 중족골 활액낭염의 발생률
기간: 8주
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발등면에 가장 가까운 중족골두 사이의 저에코성 덩어리.
압축성.
전력/색상 도플러에 대한 활동.
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8주
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MRI에서 모튼 신경종의 발생률
기간: 8주
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T1 및 T2에서 낮음에서 중간 신호.
결절 초점의 대비 향상.
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8주
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미국에서 모튼 신경종의 발생률
기간: 8주
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발의 발바닥 표면에 가장 가까운 중족골 머리 사이의 저에코 덩어리.
비압축성.
interdigital 신경이 덩어리에 들어가는 것을 볼 수 있습니다.
interdigital artery와 가까운 관계.
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8주
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MRI에서 다른 병리학의 부각
기간: 8주
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중족골 활액낭염 또는 모튼 신경종 이외의 다른 병리.
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8주
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US에 대한 다른 병리의 부각
기간: 8주
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중족골 활액낭염 또는 모튼 신경종 이외의 다른 병리.
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8주
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MRI에서 정상 소견의 발생률
기간: 8주
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소견이 관찰되지 않을 때.
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8주
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미국에서 정상 소견의 발생률
기간: 8주
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소견이 관찰되지 않을 때.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발가락 열기
기간: 8주
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발가락 열림/V자 표시/발가락 벌리기.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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