US e ressonância magnética do antepé: bursite intermetatarsal ou neuroma de Morton
13 de novembro de 2024 atualizado por: Sif Binder Larsen, Rigshospitalet, Denmark
Ultrassonografia e ressonância magnética do antepé: bursite intermetatársica ou neuroma de Morton
O objetivo deste estudo é investigar a incidência de bursite intermetatarsal e neuroma de Morton em pacientes com metatarsalgia (i.e.
dor no antepé) e controles por meio de diagnóstico por imagem com ultrassom e ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um grupo de pacientes com dor intermetatarsal encontrada por um cirurgião ortopédico, os pesquisadores querem avaliar a incidência de bursite intermetatarsal e neuroma de Morton, usando diagnóstico por imagem; ultrassom e ressonância magnética.
A hipótese é que a bursite intermetatarsal é um diagnóstico negligenciado em pacientes com metatarsalgia. Como resultado da escassa literatura e da falta de conhecimento sobre esta condição com sintomas que mimetizam o neuroma de Morton, uma parte dos pacientes diagnosticados com neuroma de Morton sofre de bursite intermetatarsal.
Além disso, os investigadores querem avaliar os sinais clínicos de abertura dos dedos dos pés.
Com base em fotos clínicas dos pés, os investigadores querem documentar a presença de dedos abertos e investigar se existe uma correlação com bursite intermetatarsal e/ou neuroma de Morton.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Department of Radiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Dor em um espaço intermetatarsal (grupo de pacientes)
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Feridas abertas ou infecção contínua no antepé no momento do exame
- Pessoas com contra-indicações para participar do exame de ressonância magnética
- Pessoas com história de trauma significativo no antepé, por ex. qualquer fratura ou cirurgias anteriores no antepé
- Pessoas que já receberam tratamento para neuroma de Morton no mesmo pé, por ex. injeção (dentro de 6 meses) ou operação (a qualquer momento)
- Pessoas com insuficiência renal grave (GFR <30 ml/min)
- Pessoas com uma condição inflamatória sistêmica como artrite reumatóide, devido a bursite intermetatarsal clinicamente silenciosa neste grupo (grupo controle)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de pacientes
Pacientes com dor intermetatarsal fazem ultrassom e ressonância magnética
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RM do antepé com contraste (Gadovist)
Ultrassonografia do antepé
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Indivíduos saudáveis (sem dor no antepé) realizam ultrassonografia e ressonância magnética do antepé.
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RM do antepé com contraste (Gadovist)
Ultrassonografia do antepé
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de bursite intermetatarsal na ressonância magnética
Prazo: 8 semanas
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Alta intensidade em imagens ponderadas em T2, baixo sinal em T1.
Aprimoramento periférico fino em imagens com contraste T1 aprimorado.
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8 semanas
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Incidência de bursite intermetatarsal no US
Prazo: 8 semanas
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Massa hipoecóica entre as cabeças dos metatarsos mais próximas da superfície dorsal do pé.
Compressível.
Atividade em power/color doppler.
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8 semanas
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Incidência do neuroma de Morton na ressonância magnética
Prazo: 8 semanas
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Sinal baixo a intermediário em T1 e T2.
Realce de contraste do foco nodular.
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8 semanas
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Incidência do neuroma de Morton nos EUA
Prazo: 8 semanas
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Massa hipoecóica entre as cabeças dos metatarsos mais próximas da superfície plantar do pé.
Não compressível.
O nervo interdigital pode ser visto entrando na massa.
Estreita relação com a artéria interdigital.
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8 semanas
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Incidência de outra patologia na ressonância magnética
Prazo: 8 semanas
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Outra patologia além da bursite intermetatársica ou do neuroma de Morton.
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8 semanas
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Incidência de outra patologia no US
Prazo: 8 semanas
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Outra patologia além da bursite intermetatársica ou do neuroma de Morton.
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8 semanas
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Incidência de achados normais na ressonância magnética
Prazo: 8 semanas
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Quando nenhum achado é observado.
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8 semanas
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Incidência de achados normais na US
Prazo: 8 semanas
|
Quando nenhum achado é observado.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abrindo os dedos
Prazo: 8 semanas
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Presença de dedos abertos/sinal em V/dedos abertos.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de junho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Doenças Neuromusculares
- Doenças articulares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Neoplasias da Bainha Nervosa
- Doenças dos pés
- Metatarsalgia
- Neuralgia
- Neuroma de Morton
- Bursite
- Neuroma
Outros números de identificação do estudo
- H-20067346
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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