Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

US en MRI van de voorvoet: intermetatarsale bursitis of Morton's Neuroma

5 januari 2023 bijgewerkt door: Sif Binder Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Echografie en MRI van de voorvoet: intermetatarsale bursitis of Morton's neuroma

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de incidentie van intermetatarsale bursitis en Morton's neuroma bij patiënten met metatarsalgie (d.w.z. pijn in de voorvoet) en proefpersonen controleren door middel van diagnostische beeldvorming met echografie en MRI.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een groep patiënten met intermetatarsale pijn gevonden door een orthopedisch chirurg, willen de onderzoekers de incidentie van intermetatarsale bursitis en Morton's neuroom beoordelen met behulp van diagnostische beeldvorming; echografie en MRI.

De hypothese is dat intermetatarsale bursitis een over het hoofd geziene diagnose is bij patiënten met metatarsalgie. Als gevolg van schaarse literatuur en gebrek aan kennis over deze aandoening met symptomen die lijken op Morton's neuroom, lijdt een deel van de patiënten met de diagnose Morton's neuroom in plaats daarvan aan intermetatarsale bursitis.

Bovendien willen de onderzoekers het klinische teken van het openen van de tenen evalueren.

Op basis van klinische foto's van de voeten willen de onderzoekers de aanwezigheid van geopende tenen documenteren en onderzoeken of er een verband is met intermetatarsale bursitis en/of Morton's neuroma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Pijn in een intermetatarsale ruimte (patiëntengroep)

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Open wonden of aanhoudende infectie in de voorvoet op het moment van onderzoek
  • Personen met contra-indicaties om deel te nemen aan een MRI-scan
  • Personen met een voorgeschiedenis van aanzienlijk trauma in de voorvoet, b.v. elke breuk of eerdere operaties in de voorvoet
  • Personen die eerder zijn behandeld voor Morton's neuroom in dezelfde voet, b.v. injectie (binnen 6 maanden) of operatie (altijd)
  • Personen met een ernstig gestoorde nierfunctie (GFR <30 ml/min)
  • Personen met een systemische inflammatoire aandoening zoals reumatoïde artritis, als gevolg van klinisch stille intermetatarsale bursitis in deze groep (controlegroep)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten groep
Patiënten met intermetatarsale pijn hebben echografie en MRI gedaan
Diagnostische toets: MRI met contrast
MRI van de voorvoet met contrast (Gadovist)
Diagnostische toets: Echografie
Echografie van de voorvoet
Actieve vergelijker: Controlegroep
Gezonde personen (geen voorvoetpijn) ondergaan echografie en MRI-scan van de voorvoet.
Diagnostische toets: MRI met contrast
MRI van de voorvoet met contrast (Gadovist)
Diagnostische toets: Echografie
Echografie van de voorvoet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van intermetatarsale bursitis op MRI
Tijdsspanne: 8 weken
Hoge intensiteit op T2 gewogen beelden, laag signaal op T1. Dunne perifere verbetering op T1-contrastverbeterde afbeeldingen.
8 weken
Incidentie van intermetatarsale bursitis bij US
Tijdsspanne: 8 weken
Hypoechoïsche massa tussen middenvoetsbeentjes die zich het dichtst bij het dorsale oppervlak van de voet bevinden. Samendrukbaar. Activiteit op power/kleur doppler.
8 weken
Incidentie van Morton's neuroma op MRI
Tijdsspanne: 8 weken
Laag tot gemiddeld signaal in T1 en T2. Contrastverbetering van de nodulaire focus.
8 weken
Incidentie van Morton's neuroma op US
Tijdsspanne: 8 weken
Hypoechoïsche massa tussen middenvoetsbeentjes die zich het dichtst bij het voetzooloppervlak bevinden. Niet samendrukbaar. Men ziet de interdigitale zenuw de massa binnengaan. Nauwe relatie met de interdigitale slagader.
8 weken
Incidentie van andere pathologie op MRI
Tijdsspanne: 8 weken
Andere pathologie dan intermetatarsale bursitis of Morton's neuroma.
8 weken
Incidentie van andere pathologie op US
Tijdsspanne: 8 weken
Andere pathologie dan intermetatarsale bursitis of Morton's neuroma.
8 weken
Incidentie van normale bevindingen op MRI
Tijdsspanne: 8 weken
Wanneer er geen bevindingen worden waargenomen.
8 weken
Incidentie van normale bevindingen op de VS
Tijdsspanne: 8 weken
Wanneer er geen bevindingen worden waargenomen.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tenen openen
Tijdsspanne: 8 weken
Aanwezigheid van openstaande tenen/V-teken/spreidende tenen.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Medewerkers

Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
The Danish Rheumatism Association
Gentofte Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-20067346

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Morton neuroma

Klinische onderzoeken op MRI met contrast

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren