Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

УЗИ и МРТ переднего отдела стопы: межплюсневый бурсит или неврома Мортона

5 января 2023 г. обновлено: Sif Binder Larsen, Rigshospitalet, Denmark
Целью данного исследования является изучение частоты межплюсневого бурсита и невромы Мортона у пациентов с метатарзалгией (т. боль в переднем отделе стопы) и контрольных субъектов с помощью диагностической визуализации с помощью УЗИ и МРТ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В группе пациентов с межплюсневой болью, обнаруженной хирургом-ортопедом, исследователи хотят оценить частоту межплюсневого бурсита и невромы Мортона с помощью диагностической визуализации; УЗИ и МРТ.

Гипотеза состоит в том, что интерметатарзальный бурсит является упущенным диагнозом у пациентов с метатарзалгией. В результате скудной литературы и отсутствия знаний об этом состоянии с симптомами, имитирующими неврому Мортона, часть пациентов с диагнозом неврома Мортона вместо этого страдает интерметатарзальным бурситом.

Кроме того, исследователи хотят оценить клинические признаки раскрытия пальцев стопы.

Основываясь на клинических фотографиях стоп, исследователи хотят задокументировать наличие открытых пальцев и выяснить, есть ли корреляция с межплюсневым бурситом и/или невромой Мортона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sif B Larsen, MD
  • Номер телефона: +45 21457551
  • Электронная почта: binderlarsen@gmail.com

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Рекрутинг
        • Department of Radiology
        • Контакт:
          • Sif B Larsen, MD
          • Номер телефона: +45 21457551
          • Электронная почта: binderlarsen@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Боль в межплюсневом промежутке (группа пациентов)

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Открытые раны или продолжающаяся инфекция в передней части стопы на момент осмотра
  • Лица с противопоказаниями к участию в МРТ
  • Лица со значительными травмами передней части стопы в анамнезе, т.е. любой перелом или предыдущие операции в передней части стопы
  • Лица, ранее получавшие лечение невромы Мортона той же стопы, т.е. инъекция (в течение 6 месяцев) или операция (в любое время)
  • Лица с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ <30 мл/мин)
  • Лица с системным воспалительным заболеванием, таким как ревматоидный артрит, из-за клинически бессимптомного межплюсневого бурсита в этой группе (контрольная группа)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа пациентов
Пациентам с межплюсневыми болями делают УЗИ и МРТ.
Диагностический тест: МРТ с контрастом
МРТ переднего отдела стопы с контрастом (Гадовист)
Диагностический тест: УЗИ
УЗИ передней части стопы
Активный компаратор: Контрольная группа
Здоровым людям (без боли в переднем отделе стопы) проводят УЗИ и МРТ переднего отдела стопы.
Диагностический тест: МРТ с контрастом
МРТ переднего отдела стопы с контрастом (Гадовист)
Диагностический тест: УЗИ
УЗИ передней части стопы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота интерметатарзального бурсита на МРТ
Временное ограничение: 8 недель
Высокая интенсивность на Т2-взвешенных изображениях, низкий сигнал на Т1. Тонкое периферийное усиление на изображениях с контрастным усилением T1.
8 недель
Частота интерметатарзального бурсита на УЗИ
Временное ограничение: 8 недель
Гипоэхогенное образование между головками плюсневых костей, ближайшими к тыльной поверхности стопы. Сжимаемый. Активность в энергетическом/цветном доплеровском режиме.
8 недель
Частота невромы Мортона на МРТ
Временное ограничение: 8 недель
Сигнал от низкого до среднего в T1 и T2. Контрастное усиление узлового очага.
8 недель
Частота невромы Мортона на УЗИ
Временное ограничение: 8 недель
Гипоэхогенное образование между головками плюсневых костей, ближайшими к подошвенной поверхности стопы. Не сжимаемый. Можно увидеть межпальцевый нерв, входящий в массу. Близкое отношение к межпальцевой артерии.
8 недель
Наличие другой патологии на МРТ
Временное ограничение: 8 недель
Другая патология, кроме межплюсневого бурсита или невромы Мортона.
8 недель
Частота другой патологии на УЗИ
Временное ограничение: 8 недель
Другая патология, кроме межплюсневого бурсита или невромы Мортона.
8 недель
Частота нормальных результатов МРТ
Временное ограничение: 8 недель
Когда никаких выводов не наблюдается.
8 недель
Частота нормальных результатов на УЗИ
Временное ограничение: 8 недель
Когда никаких выводов не наблюдается.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Открытые пальцы
Временное ограничение: 8 недель
Наличие раздвинутых пальцев/V-образного знака/растопыренных пальцев.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Соавторы

Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
The Danish Rheumatism Association
Gentofte Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-20067346

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ с контрастом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться