Ecografía y resonancia magnética del antepié: bursitis intermetatarsiana o neuroma de Morton
13 de noviembre de 2024 actualizado por: Sif Binder Larsen, Rigshospitalet, Denmark
El objetivo de este estudio es investigar la incidencia de bursitis intermetatarsiana y neuroma de Morton en pacientes con metatarsalgia (es decir,
dolor en el antepié) y sujetos de control mediante diagnóstico por imagen con ecografía y resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un grupo de pacientes con dolor intermetatarsiano encontrado por un cirujano ortopédico, los investigadores quieren evaluar las incidencias de bursitis intermetatarsiana y neuroma de Morton, utilizando imágenes de diagnóstico; ultrasonido y resonancia magnética.
La hipótesis es que la bursitis intermetatarsiana es un diagnóstico pasado por alto en pacientes con metatarsalgia. Como resultado de la escasa literatura y la falta de conocimiento sobre esta condición con síntomas que simulan el neuroma de Morton, una parte de los pacientes diagnosticados con neuroma de Morton, en cambio, sufre de bursitis intermetatarsiana.
Además, los investigadores quieren evaluar el signo clínico de apertura de los dedos de los pies.
Con base en fotografías clínicas de los pies, los investigadores quieren documentar la presencia de dedos abiertos e investigar si existe una correlación con la bursitis intermetatarsiana y/o el neuroma de Morton.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Department of Radiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Dolor en un espacio intermetatarsiano (grupo de pacientes)
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Heridas abiertas o infección en curso en el antepié en el momento del examen
- Personas con contraindicaciones para participar en una resonancia magnética
- Personas con antecedentes de traumatismo importante en el antepié, p. alguna fractura o cirugías previas en el antepié
- Personas que hayan recibido tratamiento previo para el neuroma de Morton en el mismo pie, p. inyección (dentro de los 6 meses) u operación (en cualquier momento)
- Personas con insuficiencia renal grave (TFG <30 ml/min)
- Personas con una afección inflamatoria sistémica como la artritis reumatoide, debido a bursitis intermetatarsiana clínicamente asintomática en este grupo (grupo de control)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de pacientes
A los pacientes con dolor intermetatarsiano se les realiza una ecografía y una resonancia magnética
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Resonancia magnética del antepié con contraste (Gadovist)
Imágenes de ultrasonido del antepié
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Comparador activo: Grupo de control
Las personas sanas (sin dolor en el antepié) se someten a una ecografía y una resonancia magnética del antepié.
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Resonancia magnética del antepié con contraste (Gadovist)
Imágenes de ultrasonido del antepié
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de bursitis intermetatarsiana en resonancia magnética
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Alta intensidad en imágenes potenciadas en T2, baja señal en T1.
Mejora periférica fina en imágenes T1 con contraste mejorado.
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8 semanas
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Incidencia de bursitis intermetatarsiana en US
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Masa hipoecoica entre las cabezas de los metatarsianos más cercanas a la superficie dorsal del pie.
Compresible.
Actividad en potencia/doppler color.
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8 semanas
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Incidencia del neuroma de Morton en la resonancia magnética
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Señal baja a intermedia en T1 y T2.
Realce de contraste del foco nodular.
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8 semanas
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Incidencia del neuroma de Morton en US
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Masa hipoecoica entre las cabezas de los metatarsianos más cercanas a la superficie plantar del pie.
No comprimible.
Se puede ver el nervio interdigital entrando en la masa.
Estrecha relación con la arteria interdigital.
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8 semanas
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Incidencia de otra patología en la RM
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Otra patología distinta a la bursitis intermetatarsiana o al neuroma de Morton.
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8 semanas
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Incidencia de otra patología en US
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Otra patología distinta a la bursitis intermetatarsiana o al neuroma de Morton.
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8 semanas
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Incidencia de hallazgos normales en la RM
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cuando no se observan hallazgos.
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8 semanas
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Incidencia de resultados normales en la ecografía
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cuando no se observan hallazgos.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apertura de los dedos de los pies
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Presencia de dedos abiertos/signo en V/dedos abiertos.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Neoplasias de la vaina nerviosa
- Enfermedades de los pies
- Metatarsalgia
- Neuralgia
- Neuroma de Morton
- Bursitis
- Neuroma
Otros números de identificación del estudio
- H-20067346
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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