Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

US ja jalkaterän magneettikuvaus: Intermetatarsaalinen bursiitti tai Mortonin neurooma

torstai 5. tammikuuta 2023 päivittänyt: Sif Binder Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Jalan etuosan ultraääni ja magneettikuvaus: intermetatarsaalinen bursiitti tai Mortonin neurooma

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia metatarsaalisen bursiitin ja Mortonin neurooman ilmaantuvuutta potilailla, joilla on metatarsalgia (ts. etujalan kipu) ja vertailuhenkilöt diagnostisella kuvantamisella ultraäänellä ja magneettikuvauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilasryhmässä, jolla on ortopedin löytämä jalkaterän välistä kipua, tutkijat haluavat diagnostisen kuvantamisen avulla arvioida jalkaterän välisen bursiitin ja Mortonin neurooman ilmaantuvuutta; ultraääni ja MRI.

Hypoteesi on, että jalkateränvälinen bursiitti on unohdettu diagnoosi potilailla, joilla on metatarsalgia. Vähän kirjallisuuden ja tiedon puutteen vuoksi tästä sairaudesta, jonka oireet jäljittelevät Mortonin neuroomaa, osa potilaista, joilla on diagnosoitu Mortonin neurooma, kärsii sen sijaan jalkaterän välisestä bursiitista.

Lisäksi tutkijat haluavat arvioida varpaiden avaamisen kliinisiä oireita.

Jaloista otettujen kliinisten valokuvien perusteella tutkijat haluavat dokumentoida avautuvien varpaiden olemassaolon ja selvittää, onko niillä korrelaatiota joko jalkaterän välisen bursiitin ja/tai Mortonin neurooman kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rekrytointi
        • Department of Radiology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Kipu metatarsaalitilassa (potilasryhmä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Avoimet haavat tai jatkuva tulehdus jalan etuosassa tutkimushetkellä
  • Henkilöt, joilla on vasta-aiheita osallistua magneettikuvaukseen
  • Henkilöt, joilla on ollut merkittäviä traumoja jalkaterässä, esim. mahdolliset murtumat tai aiemmat leikkaukset jalkaterässä
  • Henkilöt, jotka ovat aiemmin saaneet hoitoa samassa jalassa olevaan Mortonin neuroomaan, esim. injektio (6 kuukauden sisällä) tai leikkaus (milloin tahansa)
  • Henkilöt, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR <30 ml/min)
  • Henkilöt, joilla on systeeminen tulehdussairaus, kuten nivelreuma, joka johtuu kliinisesti hiljaisesta metatarsaalisesta bursiitista tässä ryhmässä (kontrolliryhmä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilasryhmä
Potilaille, joilla on jalkaterän välistä kipua, tehdään ultraääni ja MRI
Diagnostinen testi: MRI kontrastilla
Jalan etuosan magneettikuvaus kontrastilla (Gadovist)
Diagnostinen testi: Ultraääni
Jalan etuosan ultraäänikuvaus
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Terveille henkilöille (ei jalkaterän kipua) tehdään jalkaterän ultraääni- ja magneettikuvaus.
Diagnostinen testi: MRI kontrastilla
Jalan etuosan magneettikuvaus kontrastilla (Gadovist)
Diagnostinen testi: Ultraääni
Jalan etuosan ultraäänikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intermetatarsaalisen bursiitin esiintyvyys magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Korkea intensiteetti T2-painotetuissa kuvissa, matala signaali T1:ssä. Ohut perifeerinen parannus T1-kontrastitehostetuissa kuvissa.
8 viikkoa
Intermetatarsaalisen bursiitin ilmaantuvuus Yhdysvalloissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Hypoechoic massa jalkapöydän päiden välillä lähimpänä jalan selkäpintaa. Kokoonpuristuva. Toiminta teho/väri-dopplerilla.
8 viikkoa
Mortonin neurooman ilmaantuvuus magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Matalista välisignaaleihin T1:ssä ja T2:ssa. Nodulaarisen tarkennuksen kontrastin parantaminen.
8 viikkoa
Mortonin neurooman ilmaantuvuus Yhdysvalloissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Hypoechoic massa jalkapöydän päiden välillä lähimpänä jalkapohjan pintaa. Ei-puristuva. Interdigitaalinen hermo voidaan nähdä saapuvan massaan. Läheinen suhde sormien väliseen valtimoon.
8 viikkoa
Muiden patologioiden ilmaantuvuus magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muu patologia kuin jalkateränvälinen bursiitti tai Mortonin neurooma.
8 viikkoa
Muiden patologioiden ilmaantuvuus Yhdysvalloissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muu patologia kuin jalkateränvälinen bursiitti tai Mortonin neurooma.
8 viikkoa
Normaalien löydösten esiintyvyys magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kun löydöksiä ei havaita.
8 viikkoa
Normaalilöydösten esiintyvyys Yhdysvalloissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kun löydöksiä ei havaita.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avautuvat varpaat
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Avautuvien varpaiden/V-merkkien/leviävien varpaiden esiintyminen.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Yhteistyökumppanit

Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
The Danish Rheumatism Association
Gentofte Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-20067346

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI kontrastilla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa