Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UL og MR af forfoden: Intermetatarsal bursitis eller Mortons neuroma

13. november 2024 opdateret af: Sif Binder Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Ultralyd og MR af forfoden: Intermetatarsal bursitis eller Mortons neuroma

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af ​​intermetatarsal bursitis og Mortons neuroma hos patienter med metatarsalgi (dvs. smerter i forfoden) og kontrolpersoner ved billeddiagnostik med ultralyd og MR.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I en gruppe patienter med intermetatarsale smerter fundet af en ortopædkirurg, ønsker efterforskerne at vurdere forekomsten af ​​intermetatarsal bursitis og Mortons neuroma ved hjælp af billeddiagnostik; ultralyd og MR.

Hypotesen er, at intermetatarsal bursitis er en overset diagnose hos patienter med metatarsalgi. Som følge af sparsom litteratur og manglende viden om denne tilstand med symptomer, der efterligner Mortons neuroma, lider en del af patienter med diagnosen Mortons neuroma i stedet for intermetatarsal bursitis.

Derudover ønsker efterforskerne at evaluere de kliniske tegn, der åbner tæerne.

Ud fra kliniske fotos af fødderne ønsker efterforskerne at dokumentere tilstedeværelsen af ​​åbne tæer og undersøge, om der er en sammenhæng med enten intermetatarsal bursitis og/eller Mortons neurom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Department of Radiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Smerter i et intermetatarsal rum (patientgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Åbne sår eller igangværende infektion i forfoden på undersøgelsestidspunktet
  • Personer med kontraindikationer til at deltage i MR-skanning
  • Personer med en historie med betydelige traumer i forfoden, f.eks. eventuelle brud eller tidligere operationer i forfoden
  • Personer, der tidligere har fået behandling for Mortons neurom i samme fod, f.eks. injektion (inden for 6 måneder) eller operation (når som helst)
  • Personer med alvorligt nedsat nyrefunktion (GFR <30 ml/min)
  • Personer med en systemisk inflammatorisk tilstand som leddegigt på grund af klinisk stille intermetatarsal bursitis i denne gruppe (kontrolgruppe)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientgruppe
Patienter med intermetatarsale smerter får foretaget ultralyd og MR
Diagnostisk test: MR med kontrast
MR af forfoden med kontrast (Gadovist)
Diagnostisk test: Ultralyd
Ultralydsbillede af forfoden
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Raske personer (ingen forfodssmerter) gennemgår ultralyd og MR-scanning af forfoden.
Diagnostisk test: MR med kontrast
MR af forfoden med kontrast (Gadovist)
Diagnostisk test: Ultralyd
Ultralydsbillede af forfoden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af intermetatarsal bursitis på MR
Tidsramme: 8 uger
Høj intensitet på T2-vægtede billeder, lavt signal på T1. Tynd perifer forbedring på T1 kontrastforstærkede billeder.
8 uger
Forekomst af intermetatarsal bursitis på UL
Tidsramme: 8 uger
Hypoechoisk masse mellem metatarsale hoveder nærmest den dorsale overflade af foden. Komprimerbar. Aktivitet på power/farve doppler.
8 uger
Forekomst af Mortons neurom på MR
Tidsramme: 8 uger
Lavt til Mellemliggende signal i T1 og T2. Kontrastforbedring af det nodulære fokus.
8 uger
Forekomst af Mortons neurom på US
Tidsramme: 8 uger
Hypoechoisk masse mellem metatarsale hoveder tættest på plantaroverfladen af ​​foden. Ikke-komprimerbar. Den interdigitale nerve kan ses komme ind i massen. Tæt relation til den interdigitale arterie.
8 uger
Forekomst af anden patologi på MR
Tidsramme: 8 uger
Anden patologi end intermetatarsal bursitis eller Mortons neuroma.
8 uger
Forekomst af anden patologi på UL
Tidsramme: 8 uger
Anden patologi end intermetatarsal bursitis eller Mortons neuroma.
8 uger
Forekomst af normale fund på MR
Tidsramme: 8 uger
Når ingen fund er observeret.
8 uger
Forekomst af normale fund på UL
Tidsramme: 8 uger
Når ingen fund er observeret.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åbnende tæer
Tidsramme: 8 uger
Tilstedeværelse af åbne tæer/V-tegn/spredningstæer.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbejdspartnere

Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
The Danish Rheumatism Association
Gentofte Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-20067346

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Morton Neurom

Kliniske forsøg med MR med kontrast

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner