Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

UL och MRT av framfoten: Intermetatarsal bursit eller Mortons neurom

5 januari 2023 uppdaterad av: Sif Binder Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Ultraljud och MRI av framfoten: Intermetatarsal bursit eller Mortons neuron

Syftet med denna studie är att undersöka förekomsten av intermetatarsal bursit och Mortons neurom hos patienter med metatarsalgi (dvs. smärta i framfoten) och kontrollpersoner genom bilddiagnostik med ultraljud och MRT.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I en grupp patienter med intermetatarsal smärta som hittats av en ortopedisk kirurg, vill utredarna bedöma förekomsten av intermetatarsal bursit och Mortons neurom, med hjälp av diagnostisk bildbehandling; ultraljud och MR.

Hypotesen är att intermetatarsal bursit är en förbisedd diagnos hos patienter med metatarsalgi. Som ett resultat av sparsam litteratur och bristande kunskap om detta tillstånd med symtom som efterliknar Mortons neurom, drabbas en del av patienter med diagnosen Mortons neurom istället av intermetatarsal bursit.

Dessutom vill utredarna utvärdera de kliniska tecknen som öppnar tårna.

Utifrån kliniska bilder av fötterna vill utredarna dokumentera förekomsten av öppna tår och undersöka om det finns en korrelation med antingen intermetatarsal bursit och/eller Mortons neurom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekrytering
        • Department of Radiology
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Smärta i ett intermetatarsal utrymme (patientgrupp)

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år
  • Öppna sår eller pågående infektion i framfoten vid undersökningstillfället
  • Personer med kontraindikationer att delta i MR-undersökning
  • Personer med en historia av betydande trauma i framfoten, t.ex. eventuell fraktur eller tidigare operationer i framfoten
  • Personer som tidigare fått behandling för Mortons neurom i samma fot, t.ex. injektion (inom 6 månader) eller operation (när som helst)
  • Personer med gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/min)
  • Personer med ett systemiskt inflammatoriskt tillstånd som reumatoid artrit, på grund av kliniskt tyst intermetatarsal bursit i denna grupp (kontrollgrupp)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patientgrupp
Patienter med intermetatarsal smärta har ultraljud och MRT gjort
Diagnostiskt test: MRT med kontrast
MRT av framfoten med kontrast (Gadovist)
Diagnostiskt test: Ultraljud
Ultraljudsundersökning av framfoten
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Friska individer (ingen smärta i framfoten) genomgår ultraljud och MR-undersökning av framfoten.
Diagnostiskt test: MRT med kontrast
MRT av framfoten med kontrast (Gadovist)
Diagnostiskt test: Ultraljud
Ultraljudsundersökning av framfoten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av intermetatarsal bursit på MRT
Tidsram: 8 veckor
Hög intensitet på T2-viktade bilder, låg signal på T1. Tunn perifer förbättring på T1 kontrastförstärkta bilder.
8 veckor
Förekomst av intermetatarsal bursit på UL
Tidsram: 8 veckor
Hypoechoisk massa mellan metatarsalhuvudena närmast fotens ryggyta. Kompressibel. Aktivitet på kraft/färgdoppler.
8 veckor
Förekomst av Mortons neurom på MRT
Tidsram: 8 veckor
Låg till Mellansignal i T1 och T2. Kontrastförbättring av nodulär fokus.
8 veckor
Förekomst av Mortons neurom på US
Tidsram: 8 veckor
Hypoechoisk massa mellan metatarsalhuvudena närmast plantarytan på foten. Ej komprimerbar. Den interdigitala nerven kan ses komma in i massan. Nära relation till den interdigitala artären.
8 veckor
Förekomst av annan patologi på MRT
Tidsram: 8 veckor
Annan patologi än intermetatarsal bursit eller Mortons neurom.
8 veckor
Förekomst av annan patologi på UL
Tidsram: 8 veckor
Annan patologi än intermetatarsal bursit eller Mortons neurom.
8 veckor
Förekomst av normala fynd på MRT
Tidsram: 8 veckor
När inga fynd observeras.
8 veckor
Förekomst av normala fynd på UL
Tidsram: 8 veckor
När inga fynd observeras.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Öppnande tår
Tidsram: 8 veckor
Förekomst av öppna tår/V-tecken/spridande tår.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbetspartners

Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
The Danish Rheumatism Association
Gentofte Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2023

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-20067346

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Morton Neurom

Kliniska prövningar på MRT med kontrast

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera