UL och MRT av framfoten: Intermetatarsal bursit eller Mortons neurom
13 november 2024 uppdaterad av: Sif Binder Larsen, Rigshospitalet, Denmark
Ultraljud och MRI av framfoten: Intermetatarsal bursit eller Mortons neuron
Syftet med denna studie är att undersöka förekomsten av intermetatarsal bursit och Mortons neurom hos patienter med metatarsalgi (dvs.
smärta i framfoten) och kontrollpersoner genom bilddiagnostik med ultraljud och MRT.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I en grupp patienter med intermetatarsal smärta som hittats av en ortopedisk kirurg, vill utredarna bedöma förekomsten av intermetatarsal bursit och Mortons neurom, med hjälp av diagnostisk bildbehandling; ultraljud och MR.
Hypotesen är att intermetatarsal bursit är en förbisedd diagnos hos patienter med metatarsalgi. Som ett resultat av sparsam litteratur och bristande kunskap om detta tillstånd med symtom som efterliknar Mortons neurom, drabbas en del av patienter med diagnosen Mortons neurom istället av intermetatarsal bursit.
Dessutom vill utredarna utvärdera de kliniska tecknen som öppnar tårna.
Utifrån kliniska bilder av fötterna vill utredarna dokumentera förekomsten av öppna tår och undersöka om det finns en korrelation med antingen intermetatarsal bursit och/eller Mortons neurom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Department of Radiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Smärta i ett intermetatarsal utrymme (patientgrupp)
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
- Öppna sår eller pågående infektion i framfoten vid undersökningstillfället
- Personer med kontraindikationer att delta i MR-undersökning
- Personer med en historia av betydande trauma i framfoten, t.ex. eventuell fraktur eller tidigare operationer i framfoten
- Personer som tidigare fått behandling för Mortons neurom i samma fot, t.ex. injektion (inom 6 månader) eller operation (när som helst)
- Personer med gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/min)
- Personer med ett systemiskt inflammatoriskt tillstånd som reumatoid artrit, på grund av kliniskt tyst intermetatarsal bursit i denna grupp (kontrollgrupp)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patientgrupp
Patienter med intermetatarsal smärta har ultraljud och MRT gjort
|
MRT av framfoten med kontrast (Gadovist)
Ultraljudsundersökning av framfoten
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Friska individer (ingen smärta i framfoten) genomgår ultraljud och MR-undersökning av framfoten.
|
MRT av framfoten med kontrast (Gadovist)
Ultraljudsundersökning av framfoten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av intermetatarsal bursit på MRT
Tidsram: 8 veckor
|
Hög intensitet på T2-viktade bilder, låg signal på T1.
Tunn perifer förbättring på T1 kontrastförstärkta bilder.
|
8 veckor
|
|
Förekomst av intermetatarsal bursit på UL
Tidsram: 8 veckor
|
Hypoechoisk massa mellan metatarsalhuvudena närmast fotens ryggyta.
Kompressibel.
Aktivitet på kraft/färgdoppler.
|
8 veckor
|
|
Förekomst av Mortons neurom på MRT
Tidsram: 8 veckor
|
Låg till Mellansignal i T1 och T2.
Kontrastförbättring av nodulär fokus.
|
8 veckor
|
|
Förekomst av Mortons neurom på US
Tidsram: 8 veckor
|
Hypoechoisk massa mellan metatarsalhuvudena närmast plantarytan på foten.
Ej komprimerbar.
Den interdigitala nerven kan ses komma in i massan.
Nära relation till den interdigitala artären.
|
8 veckor
|
|
Förekomst av annan patologi på MRT
Tidsram: 8 veckor
|
Annan patologi än intermetatarsal bursit eller Mortons neurom.
|
8 veckor
|
|
Förekomst av annan patologi på UL
Tidsram: 8 veckor
|
Annan patologi än intermetatarsal bursit eller Mortons neurom.
|
8 veckor
|
|
Förekomst av normala fynd på MRT
Tidsram: 8 veckor
|
När inga fynd observeras.
|
8 veckor
|
|
Förekomst av normala fynd på UL
Tidsram: 8 veckor
|
När inga fynd observeras.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Öppnande tår
Tidsram: 8 veckor
|
Förekomst av öppna tår/V-tecken/spridande tår.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juni 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2023
Första postat (Faktisk)
13 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer
- Neuromuskulära sjukdomar
- Ledsjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neoplasmer i nervslidan
- Fotsjukdomar
- Metatarsalgi
- Neuralgi
- Morton Neurom
- Bursit
- Neurom
Andra studie-ID-nummer
- H-20067346
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .