Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

UH és az elülső láb MRI: Intermetatarsalis bursitis vagy Morton-féle neuroma

2023. január 5. frissítette: Sif Binder Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Ultrahang és MRI a láb elülső részén: intermetatarsalis bursitis vagy Morton neuroma

A tanulmány célja az intermetatarsalis bursitis és a Morton neuroma előfordulási gyakoriságának vizsgálata metatarsalgiás (pl. láb elülső részének fájdalom) és a kontroll alanyok ultrahanggal és MRI-vel végzett diagnosztikai képalkotással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ortopéd sebész által talált intermetatarsalis fájdalomban szenvedő betegek egy csoportjában a kutatók az intermetatarsalis bursitis és a Morton-féle neuroma előfordulási gyakoriságát szeretnék felmérni diagnosztikai képalkotás segítségével; ultrahang és MRI.

A hipotézis az, hogy az intermetatarsalis bursitis figyelmen kívül hagyott diagnózis a metatarsalgiában szenvedő betegeknél. A ritka irodalom és a Morton-féle neuromát utánzó tünetekkel járó állapot ismeretének hiánya miatt a Morton-neuromával diagnosztizált betegek egy része ehelyett intermetatarsalis bursitisben szenved.

Ezen túlmenően a kutatók értékelni akarják a lábujjak megnyitásának klinikai tüneteit.

A lábról készült klinikai fotók alapján a kutatók dokumentálni kívánják a kinyíló lábujjak jelenlétét, és megvizsgálják, hogy van-e összefüggés az intermetatarsalis bursitisszel és/vagy a Morton-féle neuromával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Toborzás
        • Department of Radiology
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Fájdalom az intermetatarsalis térben (betegcsoport)

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18 év
  • Nyílt sebek vagy folyamatos fertőzés a láb elülső részén a vizsgálat idején
  • Azok a személyek, akiknek ellenjavallatok vannak az MRI-vizsgálatban való részvételre
  • Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében jelentős traumát szenvedtek el a lábfejben, pl. bármilyen törés vagy korábbi műtét a lábfejben
  • Azok a személyek, akik korábban Morton-féle neuroma miatt kaptak kezelést ugyanabban a lábban, pl. injekció (6 hónapon belül) vagy műtét (bármikor)
  • Súlyosan károsodott veseműködésű személyek (GFR <30 ml/perc)
  • Olyan szisztémás gyulladásos betegségben szenvedők, mint a rheumatoid arthritis, klinikailag csendes intermetatarsalis bursitis miatt ebben a csoportban (kontrollcsoport)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betegcsoport
Az intermetatarsalis fájdalomban szenvedő betegeknél ultrahangot és MRI-t végeznek
Diagnosztikai vizsgálat: MRI kontraszttal
Az elülső MRI kontraszttal (Gadovist)
Diagnosztikai vizsgálat: Ultrahang
A láb elülső részének ultrahangos képalkotása
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Egészséges egyének (nincs elülső lábfájdalom) ultrahang- és MRI-vizsgálaton esnek át a lábfejről.
Diagnosztikai vizsgálat: MRI kontraszttal
Az elülső MRI kontraszttal (Gadovist)
Diagnosztikai vizsgálat: Ultrahang
A láb elülső részének ultrahangos képalkotása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intermetatarsalis bursitis előfordulása MRI-n
Időkeret: 8 hét
Magas intenzitás a T2 súlyozott képeken, alacsony jel a T1-en. Vékony perifériajavítás a T1 kontraszttal javított képeken.
8 hét
Az intermetatarsalis bursitis előfordulása az Egyesült Államokban
Időkeret: 8 hét
Hipoechoiás tömeg a lábközépcsont-fejek között a láb háti felületéhez legközelebb. Összenyomható. Tevékenység teljesítmény/színes doppleren.
8 hét
A Morton-féle neuroma előfordulása MRI-n
Időkeret: 8 hét
Alacsony-köztes jel T1-ben és T2-ben. A göbös fókusz kontrasztjavítása.
8 hét
A Morton-féle neuroma előfordulása az Egyesült Államokban
Időkeret: 8 hét
Hipoechoikus tömeg a lábközépcsont-fejek között a láb talpi felületéhez legközelebb. Nem összenyomható. Látható, hogy az interdigitális ideg belép a tömegbe. Szoros kapcsolat az interdigitális artériával.
8 hét
Egyéb patológiák előfordulása MRI-n
Időkeret: 8 hét
Egyéb patológia, mint az intermetatarsalis bursitis vagy Morton neuroma.
8 hét
Egyéb patológiák előfordulása az Egyesült Államokban
Időkeret: 8 hét
Egyéb patológia, mint az intermetatarsalis bursitis vagy Morton neuroma.
8 hét
Az MRI normál leleteinek előfordulása
Időkeret: 8 hét
Amikor nem észlelnek leletet.
8 hét
A normál leletek előfordulása az Egyesült Államokban
Időkeret: 8 hét
Amikor nem észlelnek leletet.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyíló lábujjak
Időkeret: 8 hét
Nyíló lábujjak/V-jel/kiterülő lábujjak jelenléte.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rigshospitalet, Denmark

Együttműködők

Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
The Danish Rheumatism Association
Gentofte Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2023. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-20067346

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI kontraszttal

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel