Échographie et IRM de l'avant-pied : bursite intermétatarsienne ou névrome de Morton
13 novembre 2024 mis à jour par: Sif Binder Larsen, Rigshospitalet, Denmark
Échographie et IRM de l'avant-pied : bursite intermétatarsienne ou névrome de Morton
Le but de cette étude est d'étudier l'incidence de la bursite intermétatarsienne et du névrome de Morton chez les patients atteints de métatarsalgie (c.
douleur à l'avant-pied) et sujets témoins par imagerie diagnostique avec échographie et IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans un groupe de patients souffrant de douleurs intermétatarsiennes découvertes par un chirurgien orthopédiste, les chercheurs veulent évaluer les incidences de bursite intermétatarsienne et de névrome de Morton, en utilisant l'imagerie diagnostique ; échographie et IRM.
L'hypothèse est que la bursite intermétatarsienne est un diagnostic négligé chez les patients atteints de métatarsalgie. En raison de la rareté de la littérature et du manque de connaissances sur cette affection avec des symptômes imitant le névrome de Morton, une partie des patients diagnostiqués avec le névrome de Morton souffre à la place d'une bursite intermétatarsienne.
De plus, les enquêteurs veulent évaluer les signes cliniques d'ouverture des orteils.
Sur la base de photos cliniques des pieds, les enquêteurs souhaitent documenter la présence d'orteils ouverts et rechercher s'il existe une corrélation avec la bursite intermétatarsienne et / ou le névrome de Morton.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- Department of Radiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Douleur dans un espace intermétatarsien (groupe de patients)
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Plaies ouvertes ou infection en cours à l'avant-pied au moment de l'examen
- Personnes ayant des contre-indications à participer à l'IRM
- Les personnes ayant des antécédents de traumatisme important à l'avant-pied, par ex. toute fracture ou chirurgie antérieure à l'avant-pied
- Les personnes qui ont déjà reçu un traitement pour le névrome de Morton dans le même pied, par ex. injection (dans les 6 mois) ou opération (à tout moment)
- Personnes souffrant d'insuffisance rénale sévère (GFR <30 ml/min)
- Personnes atteintes d'une maladie inflammatoire systémique comme la polyarthrite rhumatoïde, due à une bursite intermétatarsienne cliniquement silencieuse dans ce groupe (groupe témoin)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de patients
Les patients souffrant de douleur intermétatarsienne subissent une échographie et une IRM
|
IRM de l'avant-pied avec contraste (Gadovist)
Imagerie échographique de l'avant-pied
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les personnes en bonne santé (pas de douleur à l'avant-pied) subissent une échographie et une IRM de l'avant-pied.
|
IRM de l'avant-pied avec contraste (Gadovist)
Imagerie échographique de l'avant-pied
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de la bursite intermétatarsienne à l'IRM
Délai: 8 semaines
|
Haute intensité sur les images pondérées en T2, signal faible sur T1.
Amélioration périphérique mince sur les images à contraste amélioré T1.
|
8 semaines
|
|
Incidence de la bursite intermétatarsienne à l'échographie
Délai: 8 semaines
|
Masse hypoéchogène entre les têtes métatarsiennes les plus proches de la surface dorsale du pied.
Compressible.
Activité sur Doppler puissance/couleur.
|
8 semaines
|
|
Incidence du névrome de Morton en IRM
Délai: 8 semaines
|
Signal faible à intermédiaire en T1 et T2.
Amélioration du contraste du foyer nodulaire.
|
8 semaines
|
|
Incidence du névrome de Morton aux États-Unis
Délai: 8 semaines
|
Masse hypoéchogène entre les têtes métatarsiennes les plus proches de la surface plantaire du pied.
Non compressible.
Le nerf interdigital peut être vu entrer dans la masse.
Relation étroite avec l'artère interdigitée.
|
8 semaines
|
|
Incidence d'autres pathologies à l'IRM
Délai: 8 semaines
|
Autre pathologie que la bursite intermétatarsienne ou le névrome de Morton.
|
8 semaines
|
|
Incidence d'autres pathologies sur US
Délai: 8 semaines
|
Autre pathologie que la bursite intermétatarsienne ou le névrome de Morton.
|
8 semaines
|
|
Incidence de résultats normaux à l'IRM
Délai: 8 semaines
|
Lorsqu'aucun résultat n'est observé.
|
8 semaines
|
|
Incidence de résultats normaux à l'échographie
Délai: 8 semaines
|
Lorsqu'aucun résultat n'est observé.
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Ouverture des orteils
Délai: 8 semaines
|
Présence d'orteils qui s'ouvrent/signe en V/orteils qui s'écartent.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juin 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2023
Première publication (Réel)
13 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs
- Maladies neuromusculaires
- Maladies articulaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs de la gaine nerveuse
- Maladies du pied
- Métatarsalgie
- Névralgie
- Névrome de Morton
- Bursite
- Névrome
Autres numéros d'identification d'étude
- H-20067346
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .