Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

US a MRI přednoží: intermetatarzální burzitida nebo Mortonův neurom

13. listopadu 2024 aktualizováno: Sif Binder Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Ultrazvuk a MRI přednoží: intermetatarzální burzitida nebo Mortonův neurom

Cílem této studie je zjistit výskyt intermetatarzální burzitidy a Mortonova neuromu u pacientů s metatarsalgií (tj. bolest v přednoží) a kontrolní subjekty pomocí diagnostického zobrazování ultrazvukem a MRI.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U skupiny pacientů s intermetatarzální bolestí zjištěnou ortopedem chtějí vyšetřovatelé zhodnotit výskyt intermetatarzální burzitidy a Mortonova neuromu pomocí diagnostického zobrazování; ultrazvuk a MRI.

Hypotézou je, že intermetatarzální burzitida je u pacientů s metatarsalgií přehlíženou diagnózou. V důsledku řídké literatury a nedostatku znalostí o tomto stavu se symptomy napodobujícími Mortonův neurom, část pacientů s diagnostikovaným Mortonovým neuromem místo toho trpí intermetatarzální burzitidou.

Kromě toho chtějí vyšetřovatelé vyhodnotit klinické příznaky otevírání prstů u nohou.

Na základě klinických snímků nohou chtějí vyšetřovatelé zdokumentovat přítomnost otevírajících se prstů a zkoumat, zda existuje korelace buď s intermetatarzální burzitidou a/nebo Mortonovým neuromem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Department of Radiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Bolest v intermetatarzálním prostoru (skupina pacientů)

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Otevřené rány nebo probíhající infekce v přední části nohy v době vyšetření
  • Osoby s kontraindikací k účasti na MRI vyšetření
  • Osoby s anamnézou významného traumatu přednoží, např. jakákoli zlomenina nebo předchozí operace v přední části nohy
  • Osoby, které dříve podstoupily léčbu Mortonova neuromu na stejné noze, např. injekce (do 6 měsíců) nebo operace (kdykoli)
  • Osoby s těžkou poruchou funkce ledvin (GFR <30 ml/min)
  • Osoby se systémovým zánětlivým stavem, jako je revmatoidní artritida, v důsledku klinicky němé intermetatarzální burzitidy v této skupině (kontrolní skupina)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pacientů
Pacienti s intermetatarzální bolestí mají ultrazvuk a MRI
Diagnostický test: MRI s kontrastem
MRI přední nohy s kontrastem (Gadovist)
Diagnostický test: Ultrazvuk
Ultrazvukové zobrazení přední části nohy
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Zdraví jedinci (bez bolesti přednoží) podstupují ultrazvukové a MRI vyšetření přednoží.
Diagnostický test: MRI s kontrastem
MRI přední nohy s kontrastem (Gadovist)
Diagnostický test: Ultrazvuk
Ultrazvukové zobrazení přední části nohy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt intermetatarzální burzitidy na MRI
Časové okno: 8 týdnů
Vysoká intenzita na T2 vážených snímcích, nízký signál na T1. Vylepšení tenkých periferií na snímcích se zvýšeným kontrastem T1.
8 týdnů
Výskyt intermetatarzální burzitidy na US
Časové okno: 8 týdnů
Hypoechogenní hmota mezi hlavicemi metatarzů nejblíže dorzální ploše nohy. Stlačitelný. Aktivita na moc/barevný doppler.
8 týdnů
Výskyt Mortonova neuromu na MRI
Časové okno: 8 týdnů
Nízký až střední signál v T1 a T2. Zvýšení kontrastu nodulárního zaměření.
8 týdnů
Výskyt Mortonova neuromu v USA
Časové okno: 8 týdnů
Hypoechogenní hmota mezi metatarzálními hlavicemi nejblíže k povrchu chodidla. Nestlačitelné. Je vidět, jak interdigitální nerv vstupuje do hmoty. Úzký vztah k interdigitální tepně.
8 týdnů
Výskyt jiné patologie na MRI
Časové okno: 8 týdnů
Jiná patologie než intermetatarzální burzitida nebo Mortonův neurom.
8 týdnů
Výskyt jiné patologie na USA
Časové okno: 8 týdnů
Jiná patologie než intermetatarzální burzitida nebo Mortonův neurom.
8 týdnů
Výskyt normálních nálezů na MRI
Časové okno: 8 týdnů
Když nejsou pozorovány žádné nálezy.
8 týdnů
Výskyt normálních nálezů na USA
Časové okno: 8 týdnů
Když nejsou pozorovány žádné nálezy.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otevírací prsty u nohou
Časové okno: 8 týdnů
Přítomnost otevírajících se prstů / znak V / roztažené prsty.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Spolupracovníci

Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
The Danish Rheumatism Association
Gentofte Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-20067346

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mortonův neurom

Klinické studie na MRI s kontrastem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit