健康な成人患者における胃内視鏡検査の前に 175 ml の氷水を飲んだ後の胃の容積
2023年1月5日 更新者:Caroline Hornnes Pedersen、Vendsyssel Hospital
健康な成人における待機的胃内視鏡検査の前に 175 ml の氷水を摂取した後の胃内容排出および胃容積
輸液絶食の推奨は麻酔の 2 時間前ですが、それより短くてもよい場合があります。
現在の研究では、選択的胃内視鏡検査の前に 175 ml の氷水を摂取した場合と、標準的な絶食を行った場合の胃内残留量を比較しています。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔前の絶食要件に関する推奨事項は、輸液の場合は 2 時間です。
最近の研究では、水分断食時間の短縮が許容される可能性があることが示されています。
現在の研究の目的は、処置の 15 分前に 175 ml の氷水を摂取した場合と、待機的胃内視鏡検査を受ける患者の残胃量を標準化された絶食レジメンと比較することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Denmark
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Hjørring、North Denmark、デンマーク、9800
- Department of Anaestesia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 内科外来で胃内視鏡検査予定
- 米国麻酔科学会身体状態分類システム カテゴリー (ASA スコア) I または II
- 年齢 18歳以上
除外基準:
- 誤嚥のリスクの増加。 嚥下障害、以前の誤嚥、非絶食状態、または既知のアルコール乱用
- 胃排出遅延の疑い。 3日以内の定期的なオピオイド使用
- 経腸前投薬が必要
- 構造的な胃または食道の病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:175mlの氷水
胃内視鏡検査の 15 分前に 175 ml の氷水を摂取
|
待機的胃内視鏡検査の 15 分前に 175 ml の冷たい水道水を摂取する
他の名前:
|
介入なし:断食
継続的な断食
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃残液量
時間枠:15分
|
胃内視鏡検査開始時の吸引残胃液量
|
15分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
吐き気と消化不良
時間枠:15分
|
胃内視鏡検査前に吐き気または消化不良の症状を報告した患者の割合
|
15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Kjeld Damgaard, MD, PhD、Regional Hospital of Northern Denmark, Hjørring
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月3日
一次修了 (実際)
2021年6月17日
研究の完了 (実際)
2021年6月17日
試験登録日
最初に提出
2023年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月5日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
氷水の臨床試験
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Philips Clinical & Medical Affairs Global積極的、募集していない
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jilliansylvesterMike O'Callaghan Military Hospital; 375th Medical Group, Scott Air Force Base; Travis AFB 60th...完了
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Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.完了
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-Nürnbergわからない
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Oxford University Hospitals NHS TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom完了
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Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.完了