Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magevolum etter å ha drukket 175 ml isvann før gastroskopi hos friske voksne pasienter

5. januar 2023 oppdatert av: Caroline Hornnes Pedersen, Vendsyssel Hospital

Magetømming og magevolum etter inntak av 175 ml isvann før elektiv gastroskopi hos friske voksne

Anbefaling for væskefaste er to timer før anestesi, men mindre kan være akseptabelt. Den nåværende studien sammenligner inntak av 175 ml isvann før elektiv gastroskopi med standard faste på restvolum i magen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anbefalinger angående fastekrav før generell anestesi er to timer for væske. Nyere forskning indikerer at redusert væskefastetid kan være akseptabelt. Den nåværende studien tok sikte på å sammenligne inntak av 175 ml isvann 15 minutter før prosedyre sammenlignet med standardisert fasteregime på resterende magevolum hos pasienter som får elektiv gastroskopi, da disse volumene kan ha implikasjoner for fastekrav.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • North Denmark
      • Hjørring, North Denmark, Danmark, 9800
        • Department of Anaestesia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt for elektiv gastroskopi i medisinsk poliklinikk
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status klassifiseringssystem kategori (ASA score) I eller II
  • Alder 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver økt risiko for aspirasjon, f.eks. dysfagi, tidligere aspirasjon, ikke-fastende status eller kjent alkoholmisbruk
  • Mistenkt forsinket gastrisk tømming, f.eks. regelmessig opioidbruk innen tre dager
  • Enteral premedisinering er nødvendig
  • Eventuelle strukturelle mage- eller spiserørssykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 175 ml isvann
Svelging av 175 ml isvann 15 minutter før gastroskopi
Annen: Isvann
Svelging av 175 ml iskaldt vann fra springen 15 minutter før elektiv gastroskopi
Andre navn:
  • Iskaldt vann fra springen
Ingen inngripen: Fasting
Fortsatt faste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mages restvolum
Tidsramme: 15 minutter
Aspirert restvolum av magevæske ved start av gastroskopi
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme og dyspepsi
Tidsramme: 15 minutter
Andel pasienter som rapporterer kvalme eller dyspeptiske symptomer før gastroskopi
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vendsyssel Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Kjeld Damgaard, MD, PhD, Regional Hospital of Northern Denmark, Hjørring

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

17. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

17. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • N-20190056

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere