Objętość żołądka po wypiciu 175 ml wody z lodem przed gastroskopią u zdrowych dorosłych pacjentów
5 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Caroline Hornnes Pedersen, Vendsyssel Hospital
Opróżnianie żołądka i objętość żołądka po spożyciu 175 ml lodowatej wody przed planową gastroskopią u zdrowych osób dorosłych
Zaleca się, aby nie pić płynów na 2 godziny przed znieczuleniem, jednak mniej może być dopuszczalne.
Obecne badanie porównuje spożycie 175 ml lodowatej wody przed planową gastroskopią ze standardowym postem pod względem objętości zalegającej w żołądku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zalecenia dotyczące wymogów na czczo przed znieczuleniem ogólnym to dwie godziny na płyny.
Ostatnie badania wskazują, że skrócenie czasu przyjmowania płynów na czczo może być akceptowalne.
Obecne badanie miało na celu porównanie spożycia 175 ml lodowatej wody 15 minut przed zabiegiem w porównaniu ze standardowym schematem na czczo w odniesieniu do resztkowej objętości żołądka u pacjentów poddawanych planowej gastroskopii, ponieważ objętości te mogą mieć wpływ na wymagania dotyczące postu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Denmark
-
Hjørring, North Denmark, Dania, 9800
- Department of Anaestesia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowany na planową gastroskopię w przychodni lekarskiej
- Kategoria systemu klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (wynik ASA) I lub II
- Wiek 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Każde zwiększone ryzyko aspiracji, np. dysfagia, poprzednia aspiracja, brak postu lub znane nadużywanie alkoholu
- Podejrzenie opóźnionego opróżniania żołądka, np. regularne stosowanie opioidów w ciągu trzech dni
- Wymagana premedykacja dojelitowa
- Wszelkie strukturalne choroby żołądka lub przełyku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 175 ml lodowatej wody
Spożycie 175 ml lodowatej wody 15 minut przed gastroskopią
|
Spożycie 175 ml lodowatej wody z kranu 15 minut przed planowaną gastroskopią
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Post
Kontynuacja postu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resztkowa objętość żołądka
Ramy czasowe: 15 minut
|
Aspirowana resztkowa objętość płynu żołądkowego na początku gastroskopii
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nudności i niestrawność
Ramy czasowe: 15 minut
|
Odsetek pacjentów zgłaszających nudności lub objawy dyspeptyczne przed gastroskopią
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kjeld Damgaard, MD, PhD, Regional Hospital of Northern Denmark, Hjørring
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-20190056
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .