Mahalaukun tilavuus 175 ml jäävettä juomisen jälkeen ennen gastroskopiaa terveillä aikuispotilailla
torstai 5. tammikuuta 2023 päivittänyt: Caroline Hornnes Pedersen, Vendsyssel Hospital
Mahalaukun tyhjennys ja mahalaukun tilavuus 175 ml:n jäävettä nauttimisen jälkeen ennen elektiivistä gastroskopiaa terveillä aikuisilla
Suositus nestepaastoamisesta on kaksi tuntia ennen anestesiaa, mutta vähemmänkin voi olla hyväksyttävää.
Nykyisessä tutkimuksessa verrataan 175 ml:n jäävettä nauttimista ennen elektiivistä gastroskopiaa verrattuna normaaliin paastoon mahalaukun jäännöstilavuuden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suositus paastovaatimuksista ennen yleispuudutusta on kaksi tuntia nesteille.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että nesteen paastoajan lyhentäminen voi olla hyväksyttävää.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata 175 ml:n jäävettä 15 minuuttia ennen toimenpidettä verrattuna standardoituun paastohoitoon mahalaukun jäännöstilavuuksien suhteen potilailla, jotka saavat elektiivistä gastroskopiaa, koska näillä tilavuuksilla voi olla vaikutuksia paastotarpeisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Denmark
-
Hjørring, North Denmark, Tanska, 9800
- Department of Anaestesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu valinnaiseen gastroskopiaan lääkärin poliklinikalla
- American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitusjärjestelmän luokka (ASA-pisteet) I tai II
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Lisääntynyt aspiraatioriski, esim. dysfagia, aikaisempi aspiraatio, ei-paasto-tila tai tunnettu alkoholin väärinkäyttö
- Epäillään viivästynyttä mahalaukun tyhjenemistä, esim. säännöllistä opioidien käyttöä kolmen päivän kuluessa
- Enteraalinen esilääkitys vaaditaan
- Kaikki rakenteelliset mahalaukun tai ruokatorven sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 175 ml jäävettä
Nauti 175 ml jäävettä 15 minuuttia ennen gastroskopiaa
|
Nautitaan 175 ml jäistä vesijohtovettä 15 minuuttia ennen elektiivistä gastroskopiaa
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Paasto
Paasto jatkui
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun jäännöstilavuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Aspiroitu jäännös mahanestetilavuus gastroskopian alussa
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvointi ja dyspepsia
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Niiden potilaiden osuus, jotka raportoivat pahoinvointia tai dyspeptisiä oireita ennen gastroskopiaa
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kjeld Damgaard, MD, PhD, Regional Hospital of Northern Denmark, Hjørring
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20190056
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .