Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mavevolumen efter at have drukket 175 ml isvand før gastroskopi hos raske voksne patienter

5. januar 2023 opdateret af: Caroline Hornnes Pedersen, Vendsyssel Hospital

Mavetømning og mavevolumen efter indtagelse af 175 ml isvand før elektiv gastroskopi hos raske voksne

Anbefaling for væskefaste er to timer før anæstesi, dog kan mindre være acceptabelt. Den nuværende undersøgelse sammenligner indtagelse af 175 ml isvand forud for elektiv gastroskopi med standardfaste på restvolumen i maven.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anbefalinger vedrørende fastekrav forud for generel anæstesi er to timer for væske. Nyere forskning tyder på, at reduceret væskefastetid kan være acceptabel. Den nuværende undersøgelse havde til formål at sammenligne indtagelse af 175 ml isvand 15 minutter før proceduren sammenlignet med standardiseret fasteregime på resterende gastriske volumener hos patienter, der får elektiv gastroskopi, da disse volumener kan have betydning for fastekrav.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • North Denmark
      • Hjørring, North Denmark, Danmark, 9800
        • Department of Anaestesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til elektiv gastroskopi i et medicinsk ambulatorium
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status klassifikationssystem kategori (ASA score) I eller II
  • Alder 18 år eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver øget risiko for aspiration, f.eks. dysfagi, tidligere aspiration, ikke-fastende status eller kendt alkoholmisbrug
  • Mistanke om forsinket mavetømning, f.eks. regelmæssig opioidbrug inden for tre dage
  • Enteral præmedicinering påkrævet
  • Alle strukturelle mave- eller spiserørssygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 175 ml isvand
Indtagelse af 175 ml isvand 15 minutter før gastroskopi
Andet: Isvand
Indtagelse af 175 ml iskoldt postevand 15 minutter før elektiv gastroskopi
Andre navne:
  • Iced postevand
Ingen indgriben: Faste
Fortsatte fasten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrisk restvolumen
Tidsramme: 15 minutter
Aspireret resterende mavevæskevolumen ved start af gastroskopi
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme og dyspepsi
Tidsramme: 15 minutter
Andel af patienter, der rapporterer kvalme eller dyspeptiske symptomer før gastroskopi
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vendsyssel Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Kjeld Damgaard, MD, PhD, Regional Hospital of Northern Denmark, Hjørring

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2023

Først opslået (Skøn)

16. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20190056

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Isvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner