Maagvolume na het drinken van 175 ml ijswater voorafgaand aan gastroscopie bij gezonde volwassen patiënten
5 januari 2023 bijgewerkt door: Caroline Hornnes Pedersen, Vendsyssel Hospital
Maaglediging en maagvolume na inname van 175 ml ijswater voorafgaand aan electieve gastroscopie bij gezonde volwassenen
Aanbeveling voor vloeistofvasten is twee uur vóór de anesthesie, maar minder kan acceptabel zijn.
De huidige studie vergelijkt de inname van 175 ml ijswater voorafgaand aan electieve gastroscopie versus standaard vasten op het maagresiduvolume.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aanbevelingen met betrekking tot nuchtere vereisten voorafgaand aan algemene anesthesie zijn twee uur voor vloeistoffen.
Recent onderzoek geeft aan dat een kortere vloeistofvastentijd acceptabel kan zijn.
Het huidige onderzoek had tot doel de inname van 175 ml ijswater 15 minuten voorafgaand aan de procedure te vergelijken met een gestandaardiseerd nuchter regime op resterende maagvolumes bij patiënten die electieve gastroscopie ondergaan, aangezien deze volumes implicaties kunnen hebben voor de nuchtere vereisten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Denmark
-
Hjørring, North Denmark, Denemarken, 9800
- Department of Anaestesia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepland voor electieve gastroscopie in een medische polikliniek
- American Society of Anesthesiologists classificatiesysteem voor fysieke status, categorie (ASA-score) I of II
- Leeftijd 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Elk verhoogd risico op aspiratie, bijv. dysfagie, eerdere aspiratie, niet-nuchtere status of bekend alcoholmisbruik
- Vermoedelijke vertraagde maagontlediging, bijv. regelmatig opioïdengebruik binnen drie dagen
- Enterale premedicatie vereist
- Elke structurele maag- of slokdarmziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 175 ml ijswater
Inname van 175 ml ijswater 15 minuten voorafgaand aan gastroscopie
|
Inname van 175 ml ijskoud kraanwater 15 minuten voorafgaand aan electieve gastroscopie
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Vasten
Vervolg vasten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maagresiduvolume
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Geaspireerd resterend maagvochtvolume aan het begin van de gastroscopie
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Misselijkheid en dyspepsie
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Percentage patiënten dat misselijkheid of dyspeptische symptomen meldt voorafgaand aan gastroscopie
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Kjeld Damgaard, MD, PhD, Regional Hospital of Northern Denmark, Hjørring
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
16 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- N-20190056
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .