Volume gástrico após ingestão de 175 ml de água gelada antes da gastroscopia em pacientes adultos saudáveis
5 de janeiro de 2023 atualizado por: Caroline Hornnes Pedersen, Vendsyssel Hospital
Esvaziamento Gástrico e Volume Gástrico Após Ingestão de 175 mL de Água Gelada Antes da Gastroscopia Eletiva em Adultos Saudáveis
A recomendação para jejum de fluidos é de duas horas antes da anestesia, no entanto, menos pode ser aceitável.
O estudo atual compara a ingestão de 175 ml de água gelada antes da gastroscopia eletiva versus jejum padrão no volume residual gástrico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As recomendações relativas aos requisitos de jejum antes da anestesia geral são de duas horas para fluidos.
Pesquisas recentes indicam que a redução do tempo de jejum de fluidos pode ser aceitável.
O presente estudo teve como objetivo comparar a ingestão de 175 ml de água gelada 15 minutos antes do procedimento em comparação com o regime de jejum padronizado nos volumes gástricos residuais em pacientes submetidos à gastroscopia eletiva, pois esses volumes podem ter implicações nas necessidades de jejum.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Denmark
-
Hjørring, North Denmark, Dinamarca, 9800
- Department of Anaestesia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Agendado para gastroscopia eletiva em ambulatório médico
- Categoria do sistema de classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists (escore ASA) I ou II
- Idade 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Qualquer aumento do risco de aspiração, por ex. disfagia, aspiração anterior, estado sem jejum ou abuso de álcool conhecido
- Suspeita de esvaziamento gástrico retardado, por ex. uso regular de opioides em três dias
- Pré-medicação enteral necessária
- Quaisquer doenças gástricas ou esofágicas estruturais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 175 ml de água gelada
Ingestão de 175 ml de água gelada 15 minutos antes da gastroscopia
|
Ingestão de 175 ml de água gelada 15 minutos antes da gastroscopia eletiva
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Jejum
Jejum continuado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume residual gástrico
Prazo: 15 minutos
|
Volume de fluido gástrico residual aspirado no início da gastroscopia
|
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Náusea e dispepsia
Prazo: 15 minutos
|
Proporção de pacientes que relataram náusea ou sintomas dispépticos antes da gastroscopia
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kjeld Damgaard, MD, PhD, Regional Hospital of Northern Denmark, Hjørring
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
17 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
17 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- N-20190056
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .