Объем желудка после приема 175 мл ледяной воды перед гастроскопией у здоровых взрослых пациентов
5 января 2023 г. обновлено: Caroline Hornnes Pedersen, Vendsyssel Hospital
Опорожнение желудка и объем желудка после приема 175 мл ледяной воды перед плановой гастроскопией у здоровых взрослых
Рекомендовано голодание натощак за два часа до анестезии, однако может быть приемлемо и меньшее время.
В текущем исследовании сравнивается прием 175 мл воды со льдом перед плановой гастроскопией и стандартное голодание на остаточный объем желудка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рекомендации по голоданию перед общей анестезией составляют два часа для жидкости.
Недавние исследования показывают, что сокращение времени голодания с жидкостью может быть приемлемым.
Настоящее исследование было направлено на сравнение приема 175 мл воды со льдом за 15 минут до процедуры по сравнению со стандартным режимом натощак в отношении остаточного объема желудка у пациентов, получающих плановую гастроскопию, поскольку эти объемы могут иметь значение для требований натощак.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Denmark
-
Hjørring, North Denmark, Дания, 9800
- Department of Anaestesia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Назначена плановая гастроскопия в поликлинике
- Категория классификации физического состояния Американского общества анестезиологов (оценка ASA) I или II
- Возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Любой повышенный риск аспирации, например. дисфагия, предыдущая аспирация, отсутствие голодания или известное злоупотребление алкоголем
- Подозрение на задержку опорожнения желудка, например. регулярное употребление опиоидов в течение трех дней
- Требуется энтеральная премедикация
- Любые структурные заболевания желудка или пищевода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 175 мл ледяной воды
Прием 175 мл ледяной воды за 15 минут до гастроскопии
|
Прием 175 мл водопроводной воды со льдом за 15 минут до плановой гастроскопии.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Пост
Продолжительное голодание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Остаточный объем желудка
Временное ограничение: 15 минут
|
Аспирированный объем остаточной желудочной жидкости в начале гастроскопии
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тошнота и диспепсия
Временное ограничение: 15 минут
|
Доля пациентов, сообщивших о тошноте или диспепсических симптомах до гастроскопии
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kjeld Damgaard, MD, PhD, Regional Hospital of Northern Denmark, Hjørring
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- N-20190056
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .