Volumen gástrico después de beber 175 ml de agua helada antes de la gastroscopia en pacientes adultos sanos
5 de enero de 2023 actualizado por: Caroline Hornnes Pedersen, Vendsyssel Hospital
Vaciado gástrico y volumen gástrico después de la ingestión de 175 ml de agua helada antes de la gastroscopia electiva en adultos sanos
La recomendación para el ayuno de líquidos es de dos horas antes de la anestesia; sin embargo, menos puede ser aceptable.
El estudio actual compara la ingestión de 175 ml de agua helada antes de la gastroscopia electiva versus el ayuno estándar en el volumen residual gástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las recomendaciones con respecto a los requisitos de ayuno antes de la anestesia general son dos horas para líquidos.
Investigaciones recientes indican que puede ser aceptable reducir el tiempo de ayuno de líquidos.
El estudio actual tuvo como objetivo comparar la ingestión de 175 ml de agua helada 15 minutos antes del procedimiento en comparación con el régimen de ayuno estandarizado en los volúmenes gástricos residuales en pacientes que reciben gastroscopia electiva, ya que estos volúmenes pueden tener implicaciones para los requisitos de ayuno.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Denmark
-
Hjørring, North Denmark, Dinamarca, 9800
- Department of Anaestesia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para gastroscopia electiva en una clínica médica ambulatoria
- Categoría del sistema de clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (puntuación ASA) I o II
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Cualquier aumento del riesgo de aspiración, p. disfagia, aspiración previa, estado sin ayuno o abuso de alcohol conocido
- Sospecha de retraso en el vaciado gástrico, p. uso regular de opioides dentro de los tres días
- Requiere premedicación enteral
- Cualquier enfermedad gástrica o esofágica estructural
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 175 ml de agua helada
Ingestión de 175 ml de agua helada 15 minutos antes de la gastroscopia
|
Ingestión de 175 ml de agua del grifo helada 15 minutos antes de la gastroscopia electiva
Otros nombres:
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Sin intervención: Ayuno
Ayuno continuo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen residual gástrico
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Volumen de líquido gástrico residual aspirado al inicio de la gastroscopia
|
15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Náuseas y dispepsia
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Proporción de pacientes que informaron náuseas o síntomas dispépticos antes de la gastroscopia
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kjeld Damgaard, MD, PhD, Regional Hospital of Northern Denmark, Hjørring
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
17 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
17 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- N-20190056
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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