Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyomortérfogat 175 ml jeges víz elfogyasztása után gasztroszkópia előtt egészséges felnőtt betegeknél

2023. január 5. frissítette: Caroline Hornnes Pedersen, Vendsyssel Hospital

Gyomorürítés és gyomortérfogat 175 ml jeges víz lenyelése után az elektív gasztroszkópia előtt egészséges felnőtteknél

Az érzéstelenítés előtt két órával javasolt a folyadékböjt, de ennél kevesebb is elfogadható. A jelenlegi tanulmány 175 ml jeges víz elfogyasztását hasonlítja össze az elektív gasztroszkópia előtt a szokásos éhgyomorral a gyomor maradék térfogata alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az általános érzéstelenítés előtti éhgyomorra vonatkozó ajánlások szerint a folyadékfogyasztás két óra. A közelmúltban végzett kutatások azt mutatják, hogy a folyadék böjtölési idő csökkentése elfogadható lehet. A jelenlegi vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a 175 ml jeges víz 15 perccel az eljárás előtt elfogyasztott mennyiségét a standard éhgyomri adagolási renddel összehasonlítva az elektív gasztroszkópiában részesülő betegek maradék gyomortérfogatát illetően, mivel ezek a mennyiségek hatással lehetnek az éhezési követelményekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Denmark
      • Hjørring, North Denmark, Dánia, 9800
        • Department of Anaestesia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tervezett gasztroszkópia egy orvosi rendelőben
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot besorolási rendszer kategória (ASA pontszám) I vagy II
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen fokozott aspirációs kockázat, pl. dysphagia, korábbi aspiráció, nem éhezett állapot vagy ismert alkoholfogyasztás
  • Késleltetett gyomorürülés gyanúja, pl. rendszeres opioidhasználat három napon belül
  • Enterális premedikáció szükséges
  • Bármilyen strukturális gyomor- vagy nyelőcsőbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 175 ml jeges víz
175 ml jeges víz lenyelése 15 perccel a gasztroszkópia előtt
175 ml jeges csapvíz lenyelése 15 perccel az elektív gasztroszkópia előtt
Más nevek:
  • Jeges csapvíz
Nincs beavatkozás: Böjtölés
A böjt folytatása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyomor maradék térfogata
Időkeret: 15 perc
Leszívott maradék gyomornedv-térfogat a gasztroszkópia kezdetén
15 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hányinger és dyspepsia
Időkeret: 15 perc
Azon betegek aránya, akik a gyomortükrözés előtt hányingerről vagy dyspeptikus tünetekről számoltak be
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kjeld Damgaard, MD, PhD, Regional Hospital of Northern Denmark, Hjørring

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2023. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-20190056

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Jeges víz

3
Iratkozz fel