- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05685446
Gyomortérfogat 175 ml jeges víz elfogyasztása után gasztroszkópia előtt egészséges felnőtt betegeknél
2023. január 5. frissítette: Caroline Hornnes Pedersen, Vendsyssel Hospital
Gyomorürítés és gyomortérfogat 175 ml jeges víz lenyelése után az elektív gasztroszkópia előtt egészséges felnőtteknél
Az érzéstelenítés előtt két órával javasolt a folyadékböjt, de ennél kevesebb is elfogadható.
A jelenlegi tanulmány 175 ml jeges víz elfogyasztását hasonlítja össze az elektív gasztroszkópia előtt a szokásos éhgyomorral a gyomor maradék térfogata alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az általános érzéstelenítés előtti éhgyomorra vonatkozó ajánlások szerint a folyadékfogyasztás két óra.
A közelmúltban végzett kutatások azt mutatják, hogy a folyadék böjtölési idő csökkentése elfogadható lehet.
A jelenlegi vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a 175 ml jeges víz 15 perccel az eljárás előtt elfogyasztott mennyiségét a standard éhgyomri adagolási renddel összehasonlítva az elektív gasztroszkópiában részesülő betegek maradék gyomortérfogatát illetően, mivel ezek a mennyiségek hatással lehetnek az éhezési követelményekre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Denmark
-
Hjørring, North Denmark, Dánia, 9800
- Department of Anaestesia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tervezett gasztroszkópia egy orvosi rendelőben
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot besorolási rendszer kategória (ASA pontszám) I vagy II
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen fokozott aspirációs kockázat, pl. dysphagia, korábbi aspiráció, nem éhezett állapot vagy ismert alkoholfogyasztás
- Késleltetett gyomorürülés gyanúja, pl. rendszeres opioidhasználat három napon belül
- Enterális premedikáció szükséges
- Bármilyen strukturális gyomor- vagy nyelőcsőbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 175 ml jeges víz
175 ml jeges víz lenyelése 15 perccel a gasztroszkópia előtt
|
175 ml jeges csapvíz lenyelése 15 perccel az elektív gasztroszkópia előtt
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Böjtölés
A böjt folytatása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyomor maradék térfogata
Időkeret: 15 perc
|
Leszívott maradék gyomornedv-térfogat a gasztroszkópia kezdetén
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hányinger és dyspepsia
Időkeret: 15 perc
|
Azon betegek aránya, akik a gyomortükrözés előtt hányingerről vagy dyspeptikus tünetekről számoltak be
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kjeld Damgaard, MD, PhD, Regional Hospital of Northern Denmark, Hjørring
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 5.
Első közzététel (Becslés)
2023. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-20190056
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Jeges víz
-
George Washington UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Procter and GambleBefejezve
-
Water Pik, Inc.Befejezve
-
Water Pik, Inc.MegszűntImplantátum körüli nyálkahártyagyulladásEgyesült Államok
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulBefejezve
-
University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical...Befejezve
-
University of NebraskaVisszavontHasmenéses epizódokIndia
-
University Hospital, AntwerpIsmeretlen
-
AcuFocus, Inc.ToborzásSzürkehályog | Távollátás | Szabálytalan asztigmatizmusFülöp-szigetek, Szingapúr
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.BefejezveLágyszöveti sérülések