Volume gastrique après avoir bu 175 ml d'eau glacée avant la gastroscopie chez des patients adultes en bonne santé
5 janvier 2023 mis à jour par: Caroline Hornnes Pedersen, Vendsyssel Hospital
Vidange gastrique et volume gastrique après ingestion de 175 ml d'eau glacée avant une gastroscopie élective chez des adultes en bonne santé
La recommandation pour le jeûne liquidien est de deux heures avant l'anesthésie, cependant, moins peut être acceptable.
L'étude actuelle compare l'ingestion de 175 ml d'eau glacée avant la gastroscopie élective par rapport au jeûne standard sur le volume résiduel gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les recommandations concernant les exigences de jeûne avant l'anesthésie générale sont de deux heures pour les liquides.
Des recherches récentes indiquent qu'une réduction du temps de jeûne liquidien peut être acceptable.
L'étude actuelle visait à comparer l'ingestion de 175 ml d'eau glacée 15 minutes avant la procédure par rapport à un régime de jeûne standardisé sur les volumes gastriques résiduels chez les patients recevant une gastroscopie élective, car ces volumes peuvent avoir des implications sur les exigences de jeûne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Denmark
-
Hjørring, North Denmark, Danemark, 9800
- Department of Anaestesia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Prévu pour une gastroscopie élective dans une clinique médicale externe
- Catégorie du système de classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (score ASA) I ou II
- Âge 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Tout risque accru d'aspiration, par ex. dysphagie, aspiration antérieure, état de non-jeûne ou abus d'alcool connu
- Suspicion de vidange gastrique retardée, par ex. consommation régulière d'opioïdes dans les trois jours
- Prémédication entérale requise
- Toute maladie structurelle gastrique ou œsophagienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 175 ml d'eau glacée
Ingestion de 175 ml d'eau glacée 15 minutes avant la gastroscopie
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Ingestion de 175 ml d'eau du robinet glacée 15 minutes avant la gastroscopie élective
Autres noms:
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Aucune intervention: Jeûne
Jeûne continu
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume résiduel gastrique
Délai: 15 minutes
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Volume de liquide gastrique résiduel aspiré au début de la gastroscopie
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nausées et dyspepsie
Délai: 15 minutes
|
Proportion de patients signalant des nausées ou des symptômes dyspeptiques avant la gastroscopie
|
15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kjeld Damgaard, MD, PhD, Regional Hospital of Northern Denmark, Hjørring
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
17 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
17 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2023
Première publication (Estimation)
16 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- N-20190056
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .