Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objem žaludku po vypití 175 ml ledové vody před gastroskopií u zdravých dospělých pacientů

5. ledna 2023 aktualizováno: Caroline Hornnes Pedersen, Vendsyssel Hospital

Vyprázdnění žaludku a objem žaludku po požití 175 ml ledové vody před elektivní gastroskopií u zdravých dospělých

Doporučení pro tekuté hladovění jsou dvě hodiny před anestezií, může však být přijatelné i méně. Současná studie porovnává požití 175 ml ledové vody před elektivní gastroskopií se standardním hladověním na reziduálním objemu žaludku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Doporučení týkající se požadavků na lačno před celkovou anestezií jsou dvě hodiny pro tekutiny. Nedávný výzkum ukazuje, že zkrácení doby hladovění tekutin může být přijatelné. Cílem současné studie bylo porovnat požití 175 ml ledové vody 15 minut před výkonem ve srovnání se standardizovaným režimem nalačno na reziduálních objemech žaludku u pacientů podstupujících elektivní gastroskopii, protože tyto objemy mohou mít důsledky pro požadavky na lačno.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • North Denmark
      • Hjørring, North Denmark, Dánsko, 9800
        • Department of Anaestesia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naplánováno na elektivní gastroskopii v lékařské ambulanci
  • Americká společnost anesteziologů kategorie klasifikačního systému fyzického stavu (ASA skóre) I nebo II
  • Věk 18 let nebo více

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli zvýšené riziko aspirace, např. dysfagie, předchozí aspirace, stav bez hladovění nebo známé zneužívání alkoholu
  • Podezření na opožděné vyprazdňování žaludku, např. pravidelné užívání opioidů do tří dnů
  • Je nutná enterální premedikace
  • Jakákoli strukturální onemocnění žaludku nebo jícnu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 175 ml ledové vody
Požití 175 ml ledové vody 15 minut před gastroskopií
Jiný: Ledová voda
Požití 175 ml ledové vody z vodovodu 15 minut před elektivní gastroskopií
Ostatní jména:
  • Ledová voda z kohoutku
Žádný zásah: Půst
Pokračující půst

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zbytkový objem žaludku
Časové okno: 15 minut
Aspirovaný zbytkový objem žaludeční tekutiny na začátku gastroskopie
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nevolnost a dyspepsie
Časové okno: 15 minut
Podíl pacientů uvádějících nauzeu nebo dyspeptické příznaky před gastroskopií
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vendsyssel Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kjeld Damgaard, MD, PhD, Regional Hospital of Northern Denmark, Hjørring

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

17. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

17. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • N-20190056

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ledová voda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit