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Volume gastrico dopo aver bevuto 175 ml di acqua ghiacciata prima della gastroscopia in pazienti adulti sani

5 gennaio 2023 aggiornato da: Caroline Hornnes Pedersen, Vendsyssel Hospital

Svuotamento gastrico e volume gastrico dopo l'ingestione di 175 ml di acqua ghiacciata prima della gastroscopia elettiva in adulti sani

La raccomandazione per il digiuno di fluidi è di due ore prima dell'anestesia, tuttavia, può essere accettabile meno. L'attuale studio confronta l'ingestione di 175 ml di acqua ghiacciata prima della gastroscopia elettiva rispetto al digiuno standard sul volume residuo gastrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le raccomandazioni relative ai requisiti di digiuno prima dell'anestesia generale sono di due ore per i fluidi. Ricerche recenti indicano che la riduzione del tempo di digiuno con fluidi può essere accettabile. L'attuale studio mirava a confrontare l'ingestione di 175 ml di acqua ghiacciata 15 minuti prima della procedura rispetto al regime di digiuno standardizzato sui volumi gastrici residui nei pazienti sottoposti a gastroscopia elettiva, poiché questi volumi possono avere implicazioni per i requisiti di digiuno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • North Denmark
      • Hjørring, North Denmark, Danimarca, 9800
        • Department of Anaestesia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Programmato per gastroscopia elettiva in un ambulatorio medico
  • Categoria del sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (punteggio ASA) I o II
  • Età 18 anni o superiore

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi aumento del rischio di aspirazione, ad es. disfagia, precedente aspirazione, stato di non digiuno o noto abuso di alcol
  • Sospetto svuotamento gastrico ritardato, ad es. uso regolare di oppioidi entro tre giorni
  • Pre-medicazione enterale richiesta
  • Qualsiasi malattia gastrica o esofagea strutturale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 175 ml di acqua ghiacciata
Ingestione di 175 ml di acqua ghiacciata 15 minuti prima della gastroscopia
Altro: Acqua ghiacciata
Ingestione di 175 ml di acqua di rubinetto ghiacciata 15 minuti prima della gastroscopia elettiva
Altri nomi:
  • Acqua di rubinetto ghiacciata
Nessun intervento: Digiuno
Digiuno continuato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume residuo gastrico
Lasso di tempo: 15 minuti
Volume di fluido gastrico residuo aspirato all'inizio della gastroscopia
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nausea e dispepsia
Lasso di tempo: 15 minuti
Percentuale di pazienti che hanno riportato nausea o sintomi dispeptici prima della gastroscopia
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vendsyssel Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kjeld Damgaard, MD, PhD, Regional Hospital of Northern Denmark, Hjørring

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

17 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

17 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-20190056

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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