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Magenvolumen nach dem Trinken von 175 ml Eiswasser vor der Gastroskopie bei gesunden erwachsenen Patienten

5. Januar 2023 aktualisiert von: Caroline Hornnes Pedersen, Vendsyssel Hospital

Magenentleerung und Magenvolumen nach Einnahme von 175 ml Eiswasser vor einer elektiven Gastroskopie bei gesunden Erwachsenen

Die Empfehlung für flüssiges Fasten ist zwei Stunden vor der Anästhesie, weniger kann jedoch akzeptabel sein. Die aktuelle Studie vergleicht die Einnahme von 175 ml Eiswasser vor einer elektiven Gastroskopie mit Standardnüchtern auf Magenrestvolumen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Empfehlungen bezüglich der Nüchternanforderungen vor einer Vollnarkose sind zwei Stunden für Flüssigkeiten. Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass eine verkürzte Flüssigkeitsfastenzeit akzeptabel sein kann. Die aktuelle Studie zielte darauf ab, die Einnahme von 175 ml Eiswasser 15 Minuten vor dem Eingriff mit einem standardisierten Nüchternregime bezüglich des verbleibenden Magenvolumens bei Patienten zu vergleichen, die eine elektive Gastroskopie erhalten, da diese Mengen Auswirkungen auf die Nüchternanforderungen haben können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • North Denmark
      • Hjørring, North Denmark, Dänemark, 9800
        • Department of Anaestesia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplant für elektive Gastroskopie in einer medizinischen Ambulanz
  • American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System Kategorie (ASA-Score) I oder II
  • Alter 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Ein erhöhtes Aspirationsrisiko, z. Dysphagie, frühere Aspiration, Nicht-Nüchtern-Status oder bekannter Alkoholmissbrauch
  • Verdacht auf verzögerte Magenentleerung, z. regelmäßiger Opioidkonsum innerhalb von drei Tagen
  • Enterale Prämedikation erforderlich
  • Alle strukturellen Erkrankungen des Magens oder der Speiseröhre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 175 ml Eiswasser
Einnahme von 175 ml Eiswasser 15 Minuten vor der Gastroskopie
Sonstiges: Eiswasser
Einnahme von 175 ml eisgekühltem Leitungswasser 15 Minuten vor der elektiven Gastroskopie
Andere Namen:
  • Gefrorenes Leitungswasser
Kein Eingriff: Fasten
Fortgesetztes Fasten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Restvolumen des Magens
Zeitfenster: 15 Minuten
Aspiriertes Restmagensaftvolumen zu Beginn der Gastroskopie
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übelkeit und Dyspepsie
Zeitfenster: 15 Minuten
Anteil der Patienten, die vor der Gastroskopie über Übelkeit oder dyspeptische Symptome berichten
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vendsyssel Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Kjeld Damgaard, MD, PhD, Regional Hospital of Northern Denmark, Hjørring

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-20190056

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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