Magvolym efter att ha druckit 175 ml isvatten före gastroskopi hos friska vuxna patienter
5 januari 2023 uppdaterad av: Caroline Hornnes Pedersen, Vendsyssel Hospital
Magtömning och magvolym efter intag av 175 ml isvatten före elektiv gastroskopi hos friska vuxna
Rekommendation för vätskefasta är två timmar före anestesi, dock kan mindre vara acceptabelt.
Den aktuella studien jämför intag av 175 ml isvatten före elektiv gastroskopi med standardfasta på restvolymen i magen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rekommendationer angående fastakrav före generell anestesi är två timmar för vätska.
Ny forskning tyder på att reducerad vätskefastetid kan vara acceptabel.
Den aktuella studien syftade till att jämföra intag av 175 ml isvatten 15 minuter före proceduren jämfört med standardiserad fasteregimen på resterande magvolymer hos patienter som får elektiv gastroskopi, eftersom dessa volymer kan ha konsekvenser för fastekraven.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Denmark
-
Hjørring, North Denmark, Danmark, 9800
- Department of Anaestesia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Schemalagd för elektiv gastroskopi på medicinsk poliklinik
- American Society of Anesthesiologists fysisk status klassificeringssystem kategori (ASA-poäng) I eller II
- Ålder 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Eventuell ökad risk för aspiration, t.ex. dysfagi, tidigare aspiration, icke-fastande status eller känt alkoholmissbruk
- Misstänkt försenad magtömning, t.ex. regelbunden opioidanvändning inom tre dagar
- Enteral premedicinering krävs
- Eventuella strukturella mag- eller matstrupssjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 175 ml isvatten
Förtäring av 175 ml isvatten 15 minuter före gastroskopi
|
Förtäring av 175 ml iskallt kranvatten 15 minuter före elektiv gastroskopi
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Fasta
Fortsatt fasta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magsäckens restvolym
Tidsram: 15 minuter
|
Aspirerad resterande magvätskevolym vid start av gastroskopi
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Illamående och dyspepsi
Tidsram: 15 minuter
|
Andel patienter som rapporterar illamående eller dyspeptiska symtom före gastroskopi
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Kjeld Damgaard, MD, PhD, Regional Hospital of Northern Denmark, Hjørring
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
17 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
17 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2023
Första postat (Uppskatta)
16 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- N-20190056
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .