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90 炎症性腸疾患患者の自己効力感と生活の質を改善するための 2 番目の IBD

2024年1月26日 更新者:Jennifer Jones
炎症性腸疾患 (IBD) の患者は、健康な人よりも生活の質が低くなります。 心理的問題の有病率が高く、生活の質に大きな影響を与えているにもかかわらず、ほとんどの IBD 患者はメンタルヘルスサポートへのアクセスが限られています。 同様に、メンタルヘルスはIBDケアの一部とは考えられていないことが多いため、提供されたサポートを断る可能性があります. 患者は心理学者を通じて認知行動療法 (CBT) にアクセスできる場合がありますが、この介入には費用がかかり、IBD 患者の側でかなりのコミットメントが必要です。 IBD 患者の心理的ニーズに関する情報を提供し、IBD の心理的影響を正常化するために、IBD 患者に到達する新しい方法が必要です。 これらの新しい方法は、医療問題と心理社会的問題を統合すると同時に、効果的で拡張性があり、ヘルスケア システムにとって低コストである必要があります。 90SecondIBD は、計画された行動モデルに埋め込まれた説得力のあるデザイン技術を使用して、IBD に関する健康情報を提供する新しい方法です。 このプロジェクトでは、介入「90SecondIBD」、毎週のオンライン健康レターが、IBD 患者の生活の質と自己効力感に及ぼす影響を調査します。 回帰モデリングを実行して、6 か月間および 12 か月間毎週 90SecondIBD 教育健康レターを受け取った後、生活の質および自己効力感スコアを予測する臨床的および人口統計学的要因の能力を調査します。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jennifer Jones, MD
  • 電話番号:902-473-1499
  • メールjljones@dal.ca

研究場所

    • N.S.
      • Halifax、N.S.、カナダ、B3H 3A7
        • 募集
        • QEII Health Sciences Centre
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 成人、カナダ居住者、IBD の診断、コンピューターまたは携帯電話へのアクセス

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:90秒IBD
参加者は、ウェブサイトにリンクされたテキスト メッセージまたは電子メールを介して、無料で毎週 90SecondIBD を受け取ります。
患者は、ウェブサイトにリンクされたテキストメッセージまたは電子メールを介して、無料で毎週 90SecondIBD を受け取ります。各 90SecondIBD レターには、魅力的な写真、特定のトピックに関する 250 語のターゲット情報、および 3 つの具体的なアクションの提案が最初のページに記載されています。 2 ページ目は、指定されたトピックに関する態度と行動に関する 7 項目のクイズです。 読者は即座にフィードバックとアドバイスを得ることができます。 3 ページ目は、このトピックに関する IBD を持つ人の個人的な話です。 最後に、特定の 90SecondIBD 問題の評価と、トピックを推奨する機会があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IBD特有の生活の質
時間枠:月 0 (ベースライン)
短い炎症性腸疾患アンケート (SIBDQ) を使用して測定された IBD 固有の QOL。 SIBDQ は、腸の症状、情緒的健康、全身システム、社会機能の 4 つの領域にグループ化された合計 10 の質問で構成されています。 各質問は、1 から 7 の範囲の 7 点のリッカート スケールによって採点され、10 (健康関連 QoL が低い) から 70 (健康関連 QoL が最適) の範囲の絶対スコアが与えられます。
月 0 (ベースライン)
IBD特有の生活の質
時間枠:月 6
短い炎症性腸疾患アンケート (SIBDQ) を使用して測定された IBD 固有の QOL。 SIBDQ は、腸の症状、情緒的健康、全身システム、社会機能の 4 つの領域にグループ化された合計 10 の質問で構成されています。 各質問は、1 から 7 の範囲の 7 点のリッカート スケールによって採点され、10 (健康関連 QoL が低い) から 70 (健康関連 QoL が最適) の範囲の絶対スコアが与えられます。
月 6
IBD特有の生活の質
時間枠:12月
短い炎症性腸疾患アンケート (SIBDQ) を使用して測定された IBD 固有の QOL。 SIBDQ は、腸の症状、情緒的健康、全身システム、社会機能の 4 つの領域にグループ化された合計 10 の質問で構成されています。 各質問は、1 から 7 の範囲の 7 点のリッカート スケールによって採点され、10 (健康関連 QoL が低い) から 70 (健康関連 QoL が最適) の範囲の絶対スコアが与えられます。
12月
自己効力感
時間枠:月 0 (ベースライン)
「新しい一般的自己効力感尺度」を使用して測定された参加者の自己効力感評価。 最小スコア: 1、最大スコア: 8。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
月 0 (ベースライン)
自己効力感
時間枠:月 6
「新しい一般的自己効力感尺度」を使用して測定された参加者の自己効力感評価。 最小スコア: 1、最大スコア: 8。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
月 6
自己効力感
時間枠:12月
「新しい一般的自己効力感尺度」を使用して測定された参加者の自己効力感評価。 最小スコア: 1、最大スコア: 8。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
12月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
90SecondIBD に対する参加者の満足度
時間枠:月 6
参加者の満足度は、1 ~ 10 点のスケールで回答される 3 つの質問を使用して評価されます (スケールの短縮名はなく、公開された測定ツールではありません)。 90SecondIBD の全体的な価値を評価してください。90SecondIBD を IBD の友人や家族に勧めますか?90SecondIBD は、IBD の心理的側面の管理にどの程度役立ちましたか?
月 6
90SecondIBD に対する参加者の満足度
時間枠:12月
参加者の満足度は、1 ~ 10 点のスケールで回答される 3 つの質問を使用して評価されます (スケールの短縮名はなく、公開された測定ツールではありません)。 90SecondIBD の全体的な価値を評価してください。90SecondIBD を IBD の友人や家族に勧めますか?90SecondIBD は、IBD の心理的側面の管理にどの程度役立ちましたか?
12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月7日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月6日

最初の投稿 (実際)

2023年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月26日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 51239

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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