90Segunda EII para la Mejora de la Autoeficacia y Calidad de Vida en Pacientes con Enfermedad Inflamatoria Intestinal
9 de noviembre de 2024 actualizado por: Jennifer Jones
Los pacientes con Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII) tienen peor calidad de vida que las personas sanas.
A pesar de la alta prevalencia de problemas psicológicos y su profunda influencia en la calidad de vida, la mayoría de los pacientes con EII tienen acceso limitado al apoyo de salud mental.
Además, muchos pueden rechazar el apoyo si se les ofrece porque a menudo no se considera que la salud mental sea parte del cuidado de la EII.
Los pacientes pueden acceder a la terapia cognitiva conductual (TCC) a través de un psicólogo; sin embargo, esta intervención es costosa y requiere un compromiso considerable por parte de la persona con EII.
Existe la necesidad de nuevos métodos para llegar a los pacientes con EII para proporcionar información sobre sus necesidades psicológicas y normalizar los efectos psicológicos de la EII.
Estos nuevos métodos deben integrar los problemas médicos con los problemas psicosociales y, al mismo tiempo, ser efectivos, escalables y de bajo costo para el sistema de atención médica.
90SecondIBD es una forma novedosa de brindar información de salud sobre la EII utilizando la tecnología de diseño persuasivo integrada en un modelo de comportamiento planificado.
Este proyecto investigará el efecto de la intervención "90SecondIBD", una carta de salud semanal en línea, sobre la calidad de vida y la autoeficacia de los pacientes con EII.
Se realizará un modelo de regresión para explorar la capacidad de los factores clínicos y demográficos para predecir la calidad de vida y las puntuaciones de autoeficacia después de recibir las cartas educativas sobre salud de 90SecondIBD semanalmente durante 6 meses y 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
N.S.
-
Halifax, N.S., Canadá, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto, residente de Canadá, diagnóstico de EII, acceso a una computadora o teléfono celular
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: EII de 90 segundos
Los participantes recibirán 90SecondIBD semanalmente sin cargo por mensaje de texto o correo electrónico vinculado a un sitio web.
|
Los pacientes recibirán 90SecondIBD semanalmente sin cargo por mensaje de texto o correo electrónico vinculado a un sitio web. Cada carta de 90SecondIBD tiene una foto atractiva, 250 palabras de información específica sobre un tema específico y 3 sugerencias de acción específicas en la primera página.
La segunda página es un cuestionario de siete ítems sobre actitudes y comportamiento en el tema designado.
El lector recibe comentarios y consejos inmediatos.
La tercera página es una historia personal de alguien con EII sobre este tema.
Finalmente, hay una evaluación del problema específico de 90SecondIBD y una oportunidad para recomendar temas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
EII Calidad de vida específica
Periodo de tiempo: mes 0 (línea base)
|
Calidad de vida específica de la EII, medida mediante el Cuestionario de Enfermedad Inflamatoria Intestinal Corta (SIBDQ).
El SIBDQ comprende un total de 10 preguntas agrupadas en cuatro dominios: síntomas intestinales, salud emocional, sistemas sistémicos y función social.
Cada pregunta se puntúa mediante una escala de Likert de 7 puntos, que va del 1 al 7, lo que da una puntuación absoluta que va de 10 (mala calidad de vida relacionada con la salud) a 70 (óptima calidad de vida relacionada con la salud).
|
mes 0 (línea base)
|
|
EII Calidad de vida específica
Periodo de tiempo: mes 6
|
Calidad de vida específica de la EII, medida mediante el Cuestionario de Enfermedad Inflamatoria Intestinal Corta (SIBDQ).
El SIBDQ comprende un total de 10 preguntas agrupadas en cuatro dominios: síntomas intestinales, salud emocional, sistemas sistémicos y función social.
Cada pregunta se puntúa mediante una escala de Likert de 7 puntos, que va del 1 al 7, lo que da una puntuación absoluta que va de 10 (mala calidad de vida relacionada con la salud) a 70 (óptima calidad de vida relacionada con la salud).
|
mes 6
|
|
EII Calidad de vida específica
Periodo de tiempo: mes 12
|
Calidad de vida específica de la EII, medida mediante el Cuestionario de Enfermedad Inflamatoria Intestinal Corta (SIBDQ).
El SIBDQ comprende un total de 10 preguntas agrupadas en cuatro dominios: síntomas intestinales, salud emocional, sistemas sistémicos y función social.
Cada pregunta se puntúa mediante una escala de Likert de 7 puntos, que va del 1 al 7, lo que da una puntuación absoluta que va de 10 (mala calidad de vida relacionada con la salud) a 70 (óptima calidad de vida relacionada con la salud).
|
mes 12
|
|
Autoeficacia
Periodo de tiempo: mes 0 (línea base)
|
Calificación de autoeficacia de los participantes medida mediante la "Nueva escala de autoeficacia general".
Puntuación mínima: 1, puntuación máxima: 8.
Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia.
|
mes 0 (línea base)
|
|
Autoeficacia
Periodo de tiempo: mes 6
|
Calificación de autoeficacia de los participantes medida mediante la "Nueva escala de autoeficacia general".
Puntuación mínima: 1, puntuación máxima: 8.
Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia.
|
mes 6
|
|
Autoeficacia
Periodo de tiempo: mes 12
|
Calificación de autoeficacia de los participantes medida mediante la "Nueva escala de autoeficacia general".
Puntuación mínima: 1, puntuación máxima: 8.
Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia.
|
mes 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción de los participantes con 90SecondIBD
Periodo de tiempo: mes 6
|
La satisfacción de los participantes se evaluará mediante 3 preguntas que se responden en una escala de 1 a 10 puntos (la escala no tiene un nombre abreviado, no es una herramienta de medición publicada), donde 1 es deficiente/nada, 10 es excelente/mucho: Califique el valor general de 90SecondIBD. ¿Recomendaría 90SecondIBD a un amigo o familiar con EII? ¿Cuánto le ayudó 90SecondIBD con su manejo de los aspectos psicológicos de la EII?
|
mes 6
|
|
Satisfacción de los participantes con 90SecondIBD
Periodo de tiempo: mes 12
|
La satisfacción de los participantes se evaluará mediante 3 preguntas que se responden en una escala de 1 a 10 puntos (la escala no tiene un nombre abreviado, no es una herramienta de medición publicada), donde 1 es deficiente/nada, 10 es excelente/mucho: Califique el valor general de 90SecondIBD. ¿Recomendaría 90SecondIBD a un amigo o familiar con EII? ¿Cuánto le ayudó 90SecondIBD con su manejo de los aspectos psicológicos de la EII?
|
mes 12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
24 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
24 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 51239
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .