90Tweede IBD voor de verbetering van zelfeffectiviteit en kwaliteit van leven bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen
9 november 2024 bijgewerkt door: Jennifer Jones
Patiënten met inflammatoire darmaandoeningen (IBD) hebben een slechtere kwaliteit van leven dan gezonde mensen.
Ondanks de hoge prevalentie van psychische problemen en de grote invloed ervan op de kwaliteit van leven, hebben de meeste IBD-patiënten beperkte toegang tot geestelijke gezondheidszorg.
Ook kunnen velen ondersteuning weigeren als deze wordt aangeboden, omdat geestelijke gezondheid vaak niet wordt beschouwd als onderdeel van IBD-zorg.
Patiënten kunnen mogelijk toegang krijgen tot cognitieve gedragstherapie (CGT) via een psycholoog, maar deze interventie is kostbaar en vereist een aanzienlijke inzet van de persoon met IBD.
Er is behoefte aan nieuwe methoden om IBD-patiënten te bereiken om informatie te verstrekken over hun psychologische behoeften en om de psychologische effecten van IBD te normaliseren.
Deze nieuwe methoden moeten medische problemen integreren met psychosociale problemen, terwijl ze effectief, schaalbaar en goedkoop zijn voor het gezondheidszorgsysteem.
90SecondIBD is een nieuwe manier om gezondheidsinformatie over IBD te leveren met behulp van Persuasive Design-technologie die is ingebed in een gepland gedragsmodel.
Dit project onderzoekt het effect van de interventie "90SecondIBD", een wekelijkse online gezondheidsbrief, op de levenskwaliteit en zelfeffectiviteit van IBD-patiënten.
Regressiemodellering zal worden uitgevoerd om het vermogen van klinische en demografische factoren te onderzoeken om levenskwaliteit en zelfeffectiviteitsscores te voorspellen na ontvangst van 90SecondIBD educatieve gezondheidsbrieven wekelijks gedurende 6 maanden en 12 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
N.S.
-
Halifax, N.S., Canada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene, inwoner van Canada, diagnose van IBD, toegang tot een computer of mobiele telefoon
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 90 seconden IBD
Deelnemers ontvangen wekelijks gratis 90SecondIBD via sms of e-mail gekoppeld aan een website.
|
Patiënten ontvangen 90SecondIBD wekelijks gratis via sms of e-mail gekoppeld aan een website. Elke 90SecondIBD-brief heeft een aantrekkelijke foto, 250 woorden gerichte informatie over een specifiek onderwerp en 3 specifieke actiesuggesties op de eerste pagina.
De tweede pagina is een quiz met zeven items over attitudes en gedrag over het aangewezen onderwerp.
De lezer krijgt direct feedback en advies.
De derde pagina is een persoonlijk verhaal van iemand met IBD over dit onderwerp.
Ten slotte is er een evaluatie van het specifieke 90SecondIBD-probleem en een mogelijkheid om onderwerpen aan te bevelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IBD Specifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: maand 0 (basislijn)
|
IBD-specifieke kwaliteit van leven, gemeten met behulp van de Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ).
De SIBDQ bestaat uit in totaal 10 vragen gegroepeerd in vier domeinen: darmsymptomen, emotionele gezondheid, systemische systemen en sociaal functioneren.
Elke vraag wordt gescoord door een 7-punts Likert-schaal, variërend van 1 tot 7, wat een absolute score geeft variërend van 10 (slechte gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven) tot 70 (optimale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven).
|
maand 0 (basislijn)
|
|
IBD Specifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: maand 6
|
IBD-specifieke kwaliteit van leven, gemeten met behulp van de Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ).
De SIBDQ bestaat uit in totaal 10 vragen gegroepeerd in vier domeinen: darmsymptomen, emotionele gezondheid, systemische systemen en sociaal functioneren.
Elke vraag wordt gescoord door een 7-punts Likert-schaal, variërend van 1 tot 7, wat een absolute score geeft variërend van 10 (slechte gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven) tot 70 (optimale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven).
|
maand 6
|
|
IBD Specifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: maand 12
|
IBD-specifieke kwaliteit van leven, gemeten met behulp van de Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ).
De SIBDQ bestaat uit in totaal 10 vragen gegroepeerd in vier domeinen: darmsymptomen, emotionele gezondheid, systemische systemen en sociaal functioneren.
Elke vraag wordt gescoord door een 7-punts Likert-schaal, variërend van 1 tot 7, wat een absolute score geeft variërend van 10 (slechte gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven) tot 70 (optimale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven).
|
maand 12
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: maand 0 (basislijn)
|
De zelfeffectiviteitsscore van de deelnemer gemeten met behulp van de 'Nieuwe algemene zelfeffectiviteitsschaal'.
Min score: 1, max score: 8.
Een hogere score duidt op een grotere zelfredzaamheid.
|
maand 0 (basislijn)
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: maand 6
|
De zelfeffectiviteitsscore van de deelnemer gemeten met behulp van de 'Nieuwe algemene zelfeffectiviteitsschaal'.
Min score: 1, max score: 8.
Een hogere score duidt op een grotere zelfredzaamheid.
|
maand 6
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: maand 12
|
De zelfeffectiviteitsscore van de deelnemer gemeten met behulp van de 'Nieuwe algemene zelfeffectiviteitsschaal'.
Min score: 1, max score: 8.
Een hogere score duidt op een grotere zelfredzaamheid.
|
maand 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van deelnemers met 90SecondIBD
Tijdsspanne: maand 6
|
De tevredenheid van de deelnemers wordt beoordeeld aan de hand van 3 vragen die worden beantwoord op een schaal van 1-10 punten (geen korte naam voor de schaal, is geen gepubliceerd meetinstrument), waarbij 1 slecht/helemaal niet, 10 uitstekend/zeer goed is: Beoordeel de totale waarde van de 90SecondIBD, Zou u 90SecondIBD aanbevelen aan een vriend of familielid met IBD, Hoeveel heeft 90SecondIBD geholpen bij uw behandeling van de psychologische aspecten van IBD?
|
maand 6
|
|
Tevredenheid van deelnemers met 90SecondIBD
Tijdsspanne: maand 12
|
De tevredenheid van de deelnemers wordt beoordeeld aan de hand van 3 vragen die worden beantwoord op een schaal van 1-10 punten (geen korte naam voor de schaal, is geen gepubliceerd meetinstrument), waarbij 1 slecht/helemaal niet, 10 uitstekend/zeer goed is: Beoordeel de totale waarde van de 90SecondIBD, Zou u 90SecondIBD aanbevelen aan een vriend of familielid met IBD, Hoeveel heeft 90SecondIBD geholpen bij uw behandeling van de psychologische aspecten van IBD?
|
maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 51239
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .