90염증성 장질환 환자의 자기효능감 및 삶의 질 향상을 위한 두 번째 IBD
2024년 11월 9일 업데이트: Jennifer Jones
염증성 장질환(IBD) 환자는 건강한 사람보다 삶의 질이 떨어집니다.
심리적 문제의 유병률이 높고 삶의 질에 미치는 심오한 영향에도 불구하고 대부분의 IBD 환자는 정신 건강 지원에 대한 접근이 제한적입니다.
또한 정신 건강이 IBD 치료의 일부로 생각되지 않는 경우가 많기 때문에 많은 사람들이 제공되는 지원을 거부할 수 있습니다.
환자는 심리학자를 통해 인지 행동 치료(CBT)에 접근할 수 있지만 이 개입은 비용이 많이 들고 IBD 환자의 상당한 노력이 필요합니다.
IBD 환자의 심리적 필요에 대한 정보를 제공하고 IBD의 심리적 영향을 정상화하기 위한 새로운 방법이 필요합니다.
이러한 새로운 방법은 건강 관리 시스템에 효과적이고 확장 가능하며 저렴한 비용으로 의료 문제를 심리사회적 문제와 통합해야 합니다.
90SecondIBD는 계획된 행동 모델에 내장된 설득 설계 기술을 사용하여 IBD에 대한 건강 정보를 전달하는 새로운 방법입니다.
이 프로젝트는 주간 온라인 건강 편지인 "90SecondIBD" 개입이 IBD 환자의 삶의 질과 자기 효능감에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
6개월 및 12개월 동안 매주 90SecondIBD 교육 건강 서신을 받은 후 삶의 질과 자기 효능 점수를 예측하는 임상 및 인구통계학적 요인의 능력을 탐구하기 위해 회귀 모델링을 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
N.S.
-
Halifax, N.S., 캐나다, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인, 캐나다 거주자, IBD 진단, 컴퓨터 또는 휴대폰 사용 가능
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 90초 IBD
참가자는 웹사이트에 링크된 문자 메시지 또는 이메일을 통해 매주 90SecondIBD를 무료로 받게 됩니다.
|
환자는 문자 메시지 또는 웹사이트에 연결된 이메일을 통해 매주 90SecondIBD를 무료로 받게 됩니다. 각 90SecondIBD 편지에는 매력적인 사진, 특정 주제에 대한 250단어의 대상 정보 및 첫 페이지에 3가지 구체적인 조치 제안이 있습니다.
두 번째 페이지는 지정된 주제에 대한 태도와 행동에 대한 7개 항목 퀴즈입니다.
독자는 즉각적인 피드백과 조언을 얻습니다.
세 번째 페이지는 이 주제에 대한 IBD 환자의 개인적인 이야기입니다.
마지막으로 특정 90SecondIBD 문제에 대한 평가와 주제 추천 기회가 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IBD 특정 삶의 질
기간: 월 0(기준)
|
SIBDQ(Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire)를 사용하여 측정한 IBD 특정 삶의 질.
SIBDQ는 장 증상, 정서적 건강, 전신 시스템 및 사회적 기능의 네 가지 영역으로 그룹화된 총 10개의 질문으로 구성됩니다.
각 질문은 1에서 7까지 범위의 7점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 절대 점수는 10(나쁜 건강 관련 QoL)에서 70(최적 건강 관련 QoL)까지입니다.
|
월 0(기준)
|
|
IBD 특정 삶의 질
기간: 6개월
|
SIBDQ(Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire)를 사용하여 측정한 IBD 특정 삶의 질.
SIBDQ는 장 증상, 정서적 건강, 전신 시스템 및 사회적 기능의 네 가지 영역으로 그룹화된 총 10개의 질문으로 구성됩니다.
각 질문은 1에서 7까지 범위의 7점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 절대 점수는 10(나쁜 건강 관련 QoL)에서 70(최적 건강 관련 QoL)까지입니다.
|
6개월
|
|
IBD 특정 삶의 질
기간: 12월
|
SIBDQ(Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire)를 사용하여 측정한 IBD 특정 삶의 질.
SIBDQ는 장 증상, 정서적 건강, 전신 시스템 및 사회적 기능의 네 가지 영역으로 그룹화된 총 10개의 질문으로 구성됩니다.
각 질문은 1에서 7까지 범위의 7점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 절대 점수는 10(나쁜 건강 관련 QoL)에서 70(최적 건강 관련 QoL)까지입니다.
|
12월
|
|
자기효능감
기간: 월 0(기준)
|
'New General Self Efficacy Scale'을 사용하여 측정한 참여자 자기 효능감 등급.
최소 점수: 1, 최대 점수: 8.
점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
|
월 0(기준)
|
|
자기효능감
기간: 6개월
|
'New General Self Efficacy Scale'을 사용하여 측정한 참여자 자기 효능감 등급.
최소 점수: 1, 최대 점수: 8.
점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
|
6개월
|
|
자기효능감
기간: 12월
|
'New General Self Efficacy Scale'을 사용하여 측정한 참여자 자기 효능감 등급.
최소 점수: 1, 최대 점수: 8.
점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
|
12월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
90SecondIBD에 대한 참가자 만족도
기간: 6개월
|
참가자 만족도는 1-10점 척도로 답변되는 3개의 질문을 사용하여 평가됩니다(척도에 대한 짧은 이름 없음, 게시된 측정 도구가 아님). 여기서 1은 나쁨/전혀 그렇지 않음, 10은 우수/매우 많이 90SecondIBD의 전반적인 가치를 평가해 주십시오. IBD가 있는 친구나 가족에게 90SecondIBD를 추천하시겠습니까? 90SecondIBD가 IBD의 심리적 측면을 관리하는 데 얼마나 도움이 되었습니까?
|
6개월
|
|
90SecondIBD에 대한 참가자 만족도
기간: 12월
|
참가자 만족도는 1-10점 척도로 답변되는 3개의 질문을 사용하여 평가됩니다(척도에 대한 짧은 이름 없음, 게시된 측정 도구가 아님). 여기서 1은 나쁨/전혀 그렇지 않음, 10은 우수/매우 많이 90SecondIBD의 전반적인 가치를 평가해 주십시오. IBD가 있는 친구나 가족에게 90SecondIBD를 추천하시겠습니까? 90SecondIBD가 IBD의 심리적 측면을 관리하는 데 얼마나 도움이 되었습니까?
|
12월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .