- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05686135
90Second IBD tulehduksellinen suolistosairauspotilaiden itsetehokkuuden ja elämänlaadun parantamiseksi
lauantai 9. marraskuuta 2024 päivittänyt: Jennifer Jones
Tulehduksellista suolistosairautta (IBD) sairastavien potilaiden elämänlaatu on huonompi kuin terveillä ihmisillä.
Huolimatta psykologisten ongelmien suuresta esiintyvyydestä ja sen syvästä vaikutuksesta elämänlaatuun, useimmilla IBD-potilailla on rajoitettu mahdollisuus saada mielenterveystukea.
Monet voivat myös kieltäytyä tuesta, jos sitä tarjotaan, koska mielenterveyttä ei usein pidetä osana IBD-hoitoa.
Potilaat voivat päästä kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) psykologin kautta, mutta tämä toimenpide on kallista ja vaatii huomattavaa sitoutumista IBD-potilaalta.
Tarvitaan uusia menetelmiä IBD-potilaiden tavoittamiseksi, jotta he voivat tarjota tietoa heidän psykologisista tarpeistaan ja normalisoida IBD:n psykologisia vaikutuksia.
Näiden uusien menetelmien tulisi yhdistää lääketieteelliset kysymykset psykososiaalisiin ongelmiin samalla kun ne ovat tehokkaita, skaalautuvia ja edullisia terveydenhuoltojärjestelmälle.
90SecondIBD on uusi tapa toimittaa IBD:tä koskevia terveystietoja käyttämällä Persuasive Design -tekniikkaa, joka on upotettu suunniteltuun käyttäytymismalliin.
Tässä projektissa tutkitaan viikoittaisen online-terveyskirjeen "90SecondIBD" interventio vaikutusta IBD-potilaiden elämänlaatuun ja itsetehokkuuteen.
Regressiomallinnuksella tutkitaan kliinisten ja demografisten tekijöiden kykyä ennustaa elämänlaatua ja omatehokkuuspisteitä sen jälkeen, kun on vastaanotettu 90SecondIBD koulutusterveyskirjettä viikoittain 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
N.S.
-
Halifax, N.S., Kanada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, Kanadassa asuva, IBD-diagnoosi, pääsy tietokoneeseen tai matkapuhelimeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 90 sekunnin IBD
Osallistujat saavat 90SecondIBD:n viikoittain veloituksetta tekstiviestillä tai verkkosivustolle linkitetyllä sähköpostilla.
|
Potilaat saavat viikoittain 90SecondIBD:n veloituksetta tekstiviestillä tai verkkosivustolle linkitetyllä sähköpostilla. Jokaisessa 90SecondIBD-kirjeessä on houkutteleva valokuva, 250 sanaa kohdennettua tietoa tietystä aiheesta ja 3 erityistä toimenpideehdotusta ensimmäisellä sivulla.
Toinen sivu on seitsemän kohdan tietovisa asenteista ja käyttäytymisestä valitussa aiheessa.
Lukija saa välitöntä palautetta ja neuvoja.
Kolmas sivu on henkilökohtainen tarina henkilöstä, jolla on IBD tästä aiheesta.
Lopuksi on arvio 90SecondIBD-ongelmasta ja mahdollisuus suositella aiheita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IBD-erityinen elämänlaatu
Aikaikkuna: kuukausi 0 (perustaso)
|
IBD-spesifinen elämänlaatu mitattuna Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ) -kyselyllä.
SIBDQ sisältää yhteensä 10 kysymystä, jotka on ryhmitelty neljään osa-alueeseen: suolen oireet, tunneterveys, systeemiset järjestelmät ja sosiaalinen toiminta.
Jokainen kysymys pisteytetään 7-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1–7, jolloin absoluuttinen pistemäärä vaihtelee 10:stä (huono terveyteen liittyvä QoL) 70:een (optimaalinen terveyteen liittyvä elämänlaatu).
|
kuukausi 0 (perustaso)
|
|
IBD-erityinen elämänlaatu
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
IBD-spesifinen elämänlaatu mitattuna Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ) -kyselyllä.
SIBDQ sisältää yhteensä 10 kysymystä, jotka on ryhmitelty neljään osa-alueeseen: suolen oireet, tunneterveys, systeemiset järjestelmät ja sosiaalinen toiminta.
Jokainen kysymys pisteytetään 7-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1–7, jolloin absoluuttinen pistemäärä vaihtelee 10:stä (huono terveyteen liittyvä QoL) 70:een (optimaalinen terveyteen liittyvä elämänlaatu).
|
kuukausi 6
|
|
IBD-erityinen elämänlaatu
Aikaikkuna: kuukausi 12
|
IBD-spesifinen elämänlaatu mitattuna Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ) -kyselyllä.
SIBDQ sisältää yhteensä 10 kysymystä, jotka on ryhmitelty neljään osa-alueeseen: suolen oireet, tunneterveys, systeemiset järjestelmät ja sosiaalinen toiminta.
Jokainen kysymys pisteytetään 7-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1–7, jolloin absoluuttinen pistemäärä vaihtelee 10:stä (huono terveyteen liittyvä QoL) 70:een (optimaalinen terveyteen liittyvä elämänlaatu).
|
kuukausi 12
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: kuukausi 0 (perustaso)
|
Osallistujien itsetehokkuusluokitus mitattuna "New General Self Efficacy Scale" -asteikolla.
Minimipistemäärä: 1, maksimipistemäärä: 8.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa itsetehokkuutta.
|
kuukausi 0 (perustaso)
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Osallistujien itsetehokkuusluokitus mitattuna "New General Self Efficacy Scale" -asteikolla.
Minimipistemäärä: 1, maksimipistemäärä: 8.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa itsetehokkuutta.
|
kuukausi 6
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: kuukausi 12
|
Osallistujien itsetehokkuusluokitus mitattuna "New General Self Efficacy Scale" -asteikolla.
Minimipistemäärä: 1, maksimipistemäärä: 8.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa itsetehokkuutta.
|
kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys 90SecondIBD:hen
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Osallistujien tyytyväisyys arvioidaan 3 kysymyksellä, joihin vastataan 1-10 pisteen asteikolla (asteikolla ei ole lyhyttä nimeä, ei ole julkaistu mittaustyökalu), jossa 1 on huono/ei ollenkaan, 10 on erinomainen/erittäin: Arvioi 90SecondIBD:n kokonaisarvo , Suosittelisitko 90SecondIBD:tä ystävälle tai perheenjäsenelle, jolla on IBD, kuinka paljon 90SecondIBD auttoi IBD:n psykologisten näkökohtien hallinnassa?
|
kuukausi 6
|
|
Osallistujien tyytyväisyys 90SecondIBD:hen
Aikaikkuna: kuukausi 12
|
Osallistujien tyytyväisyys arvioidaan 3 kysymyksellä, joihin vastataan 1-10 pisteen asteikolla (asteikolla ei ole lyhyttä nimeä, ei ole julkaistu mittaustyökalu), jossa 1 on huono/ei ollenkaan, 10 on erinomainen/erittäin: Arvioi 90SecondIBD:n kokonaisarvo , Suosittelisitko 90SecondIBD:tä ystävälle tai perheenjäsenelle, jolla on IBD, kuinka paljon 90SecondIBD auttoi IBD:n psykologisten näkökohtien hallinnassa?
|
kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 51239
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .