90 andra IBD för förbättring av själveffektivitet och livskvalitet hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom
9 november 2024 uppdaterad av: Jennifer Jones
Patienter med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) har sämre livskvalitet än friska människor.
Trots den höga förekomsten av psykologiska problem och dess djupgående inverkan på livskvalitet, har de flesta IBD-patienter begränsad tillgång till psykiskt stöd.
Dessutom kan många tacka nej till stöd om det erbjuds eftersom psykisk hälsa ofta inte betraktas som en del av IBD-vård.
Patienter kan ha tillgång till kognitiv beteendeterapi (KBT) genom en psykolog, men denna intervention är kostsam och kräver ett stort engagemang från en person med IBD.
Det finns ett behov av nya metoder för att nå IBD-patienter för att ge information om deras psykologiska behov och normalisera de psykologiska effekterna av IBD.
Dessa nya metoder bör integrera medicinska problem med psykosociala problem samtidigt som de är effektiva, skalbara och låga kostnader för hälso- och sjukvården.
90SecondIBD är ett nytt sätt att leverera hälsoinformation om IBD med hjälp av Persuasive Design-teknologi inbäddad i en planerad beteendemodell.
Detta projekt kommer att undersöka effekten av interventionen "90SecondIBD", ett veckobrev på nätet, på IBD-patienters livskvalitet och själveffektivitet.
Regressionsmodellering kommer att utföras för att utforska förmågan hos kliniska och demografiska faktorer att förutsäga livskvalitet och själveffektivitetspoäng efter mottagandet av 90SecondIBD pedagogiska hälsobrev varje vecka i 6 månader och 12 månader.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
N.S.
-
Halifax, N.S., Kanada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen, bosatt i Kanada, diagnos av IBD, tillgång till dator eller mobiltelefon
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 90 andra IBD
Deltagarna kommer att få 90SecondIBD varje vecka utan kostnad via sms eller e-post länkat till en webbplats.
|
Patienterna kommer att få 90SecondIBD varje vecka utan kostnad via sms eller e-post kopplat till en webbplats. Varje 90SecondIBD-brev har ett attraktivt foto, 250 ord med riktad information om ett specifikt ämne och 3 specifika åtgärdsförslag på första sidan.
Den andra sidan är en frågesport med sju punkter om attityder och beteende i det angivna ämnet.
Läsaren får omedelbar feedback och råd.
Den tredje sidan är en personlig berättelse om någon med IBD om detta ämne.
Slutligen finns det en utvärdering av den specifika 90SecondIBD-frågan och en möjlighet att rekommendera ämnen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IBD specifik livskvalitet
Tidsram: månad 0 (baslinje)
|
IBD-specifik livskvalitet, mätt med hjälp av Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ).
SIBDQ består av totalt 10 frågor grupperade i fyra domäner: tarmsymtom, emotionell hälsa, systemiska system och social funktion.
Varje fråga bedöms med en 7-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 1 till 7, vilket ger en absolut poäng som sträcker sig från 10 (dålig hälsorelaterad QoL) till 70 (optimal hälsorelaterad QoL).
|
månad 0 (baslinje)
|
|
IBD specifik livskvalitet
Tidsram: månad 6
|
IBD-specifik livskvalitet, mätt med hjälp av Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ).
SIBDQ består av totalt 10 frågor grupperade i fyra domäner: tarmsymtom, emotionell hälsa, systemiska system och social funktion.
Varje fråga bedöms med en 7-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 1 till 7, vilket ger en absolut poäng som sträcker sig från 10 (dålig hälsorelaterad QoL) till 70 (optimal hälsorelaterad QoL).
|
månad 6
|
|
IBD specifik livskvalitet
Tidsram: månad 12
|
IBD-specifik livskvalitet, mätt med hjälp av Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ).
SIBDQ består av totalt 10 frågor grupperade i fyra domäner: tarmsymtom, emotionell hälsa, systemiska system och social funktion.
Varje fråga bedöms med en 7-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 1 till 7, vilket ger en absolut poäng som sträcker sig från 10 (dålig hälsorelaterad QoL) till 70 (optimal hälsorelaterad QoL).
|
månad 12
|
|
Självförmåga
Tidsram: månad 0 (baslinje)
|
Deltagarnas själveffektivitetsvärdering mätt med "New General Self Efficacy Scale".
Minsta poäng: 1, maxpoäng: 8.
En högre poäng indikerar en större self-efficacy.
|
månad 0 (baslinje)
|
|
Självförmåga
Tidsram: månad 6
|
Deltagarnas själveffektivitetsvärdering mätt med "New General Self Efficacy Scale".
Minsta poäng: 1, maxpoäng: 8.
En högre poäng indikerar en större self-efficacy.
|
månad 6
|
|
Självförmåga
Tidsram: månad 12
|
Deltagarnas själveffektivitetsvärdering mätt med "New General Self Efficacy Scale".
Minsta poäng: 1, maxpoäng: 8.
En högre poäng indikerar en större self-efficacy.
|
månad 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnöjdhet med 90SecondIBD
Tidsram: månad 6
|
Deltagartillfredsställelse kommer att bedömas med hjälp av 3 frågor som besvaras på en 1-10 poängs skala (inget kort namn på skalan, är inte ett publicerat mätverktyg), där 1 är dåligt/inte alls, 10 är utmärkt/väldigt mycket: Vänligen betygsätt det totala värdet av 90SecondIBD. Skulle du rekommendera 90SecondIBD till en vän eller familjemedlem med IBD. Hur mycket hjälpte 90SecondIBD med din hantering av de psykologiska aspekterna av IBD?
|
månad 6
|
|
Deltagarnöjdhet med 90SecondIBD
Tidsram: månad 12
|
Deltagartillfredsställelse kommer att bedömas med hjälp av 3 frågor som besvaras på en 1-10 poängs skala (inget kort namn på skalan, är inte ett publicerat mätverktyg), där 1 är dåligt/inte alls, 10 är utmärkt/väldigt mycket: Vänligen betygsätt det totala värdet av 90SecondIBD. Skulle du rekommendera 90SecondIBD till en vän eller familjemedlem med IBD. Hur mycket hjälpte 90SecondIBD med din hantering av de psykologiska aspekterna av IBD?
|
månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
24 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
24 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2023
Första postat (Faktisk)
17 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 51239
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .