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90Second IBD zur Verbesserung der Selbstwirksamkeit und Lebensqualität bei Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen

9. November 2024 aktualisiert von: Jennifer Jones
Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (CED) haben eine schlechtere Lebensqualität als gesunde Menschen. Trotz der hohen Prävalenz psychologischer Probleme und ihres tiefgreifenden Einflusses auf die Lebensqualität haben die meisten CED-Patienten nur begrenzten Zugang zu psychologischer Unterstützung. Außerdem lehnen viele möglicherweise die Unterstützung ab, wenn sie angeboten wird, da die psychische Gesundheit oft nicht als Teil der CED-Versorgung betrachtet wird. Patienten können möglicherweise über einen Psychologen auf eine kognitive Verhaltenstherapie (CBT) zugreifen, diese Intervention ist jedoch kostspielig und erfordert ein erhebliches Engagement seitens der Person mit CED. Es besteht ein Bedarf an neuen Methoden, um CED-Patienten zu erreichen, um Informationen über ihre psychologischen Bedürfnisse bereitzustellen und die psychologischen Auswirkungen von CED zu normalisieren. Diese neuen Methoden sollten medizinische Probleme mit psychosozialen Problemen integrieren und gleichzeitig effektiv, skalierbar und für das Gesundheitssystem kostengünstig sein. 90SecondIBD ist eine neuartige Methode zur Bereitstellung von Gesundheitsinformationen über CED mithilfe der Persuasive-Design-Technologie, die in ein geplantes Verhaltensmodell eingebettet ist. In diesem Projekt wird die Wirkung der Intervention „90SecondIBD“, eines wöchentlichen Online-Gesundheitsbriefes, auf die Lebensqualität und Selbstwirksamkeit von CED-Patienten untersucht. Es wird eine Regressionsmodellierung durchgeführt, um die Fähigkeit klinischer und demografischer Faktoren zur Vorhersage von Lebensqualität und Selbstwirksamkeitswerten nach Erhalt von 90-Sekunden-IBD-Gesundheitserziehungsbriefen wöchentlich für 6 Monate und 12 Monate zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • N.S.
      • Halifax, N.S., Kanada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener, Einwohner Kanadas, CED-Diagnose, Zugang zu einem Computer oder Mobiltelefon

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 90 Sekunden IBD
Die Teilnehmer erhalten 90SecondIBD wöchentlich kostenlos per SMS oder E-Mail, die mit einer Website verknüpft ist.
Sonstiges: 90 Sekunden IBD
Patienten erhalten 90SecondIBD wöchentlich kostenlos per SMS oder E-Mail, die mit einer Website verknüpft ist. Jeder 90SecondIBD-Brief enthält ein attraktives Foto, 250 Wörter mit gezielten Informationen zu einem bestimmten Thema und 3 konkrete Handlungsvorschläge auf der ersten Seite. Die zweite Seite ist ein Quiz mit sieben Fragen zu Einstellungen und Verhalten zum jeweiligen Thema. Der Leser erhält unmittelbar Feedback und Ratschläge. Die dritte Seite ist eine persönliche Geschichte von jemandem mit IBD zu diesem Thema. Schließlich gibt es eine Bewertung des spezifischen 90SecondIBD-Problems und die Möglichkeit, Themen zu empfehlen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IBD-spezifische Lebensqualität
Zeitfenster: Monat 0 (Basislinie)
CED-spezifische Lebensqualität, gemessen mit dem Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ). Der SIBDQ umfasst insgesamt 10 Fragen, die in vier Bereiche eingeteilt sind: Darmsymptome, emotionale Gesundheit, systemische Systeme und soziale Funktion. Jede Frage wird anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 bis 7 reicht und eine absolute Punktzahl von 10 (schlechte gesundheitsbezogene QoL) bis 70 (optimale gesundheitsbezogene QoL) ergibt.
Monat 0 (Basislinie)
IBD-spezifische Lebensqualität
Zeitfenster: Monat 6
CED-spezifische Lebensqualität, gemessen mit dem Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ). Der SIBDQ umfasst insgesamt 10 Fragen, die in vier Bereiche eingeteilt sind: Darmsymptome, emotionale Gesundheit, systemische Systeme und soziale Funktion. Jede Frage wird anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 bis 7 reicht und eine absolute Punktzahl von 10 (schlechte gesundheitsbezogene QoL) bis 70 (optimale gesundheitsbezogene QoL) ergibt.
Monat 6
IBD-spezifische Lebensqualität
Zeitfenster: Monat 12
CED-spezifische Lebensqualität, gemessen mit dem Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ). Der SIBDQ umfasst insgesamt 10 Fragen, die in vier Bereiche eingeteilt sind: Darmsymptome, emotionale Gesundheit, systemische Systeme und soziale Funktion. Jede Frage wird anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 bis 7 reicht und eine absolute Punktzahl von 10 (schlechte gesundheitsbezogene QoL) bis 70 (optimale gesundheitsbezogene QoL) ergibt.
Monat 12
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Monat 0 (Basislinie)
Selbstwirksamkeitsbewertung der Teilnehmer, gemessen mit der „Neuen allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala“. Mindestpunktzahl: 1, Höchstpunktzahl: 8. Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Selbstwirksamkeit hin.
Monat 0 (Basislinie)
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Monat 6
Selbstwirksamkeitsbewertung der Teilnehmer, gemessen mit der „Neuen allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala“. Mindestpunktzahl: 1, Höchstpunktzahl: 8. Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Selbstwirksamkeit hin.
Monat 6
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Monat 12
Selbstwirksamkeitsbewertung der Teilnehmer, gemessen mit der „Neuen allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala“. Mindestpunktzahl: 1, Höchstpunktzahl: 8. Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Selbstwirksamkeit hin.
Monat 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerzufriedenheit mit 90SecondIBD
Zeitfenster: Monat 6
Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird anhand von 3 Fragen bewertet, die auf einer Skala von 1 bis 10 Punkten beantwortet werden (kein Kurzname für die Skala, ist kein veröffentlichtes Messinstrument), wobei 1 schlecht/überhaupt nicht, 10 ausgezeichnet/sehr gut bedeutet: Bitte bewerten Sie den Gesamtwert von 90SecondIBD. Würden Sie 90SecondIBD einem Freund oder Familienmitglied mit CED empfehlen? Wie sehr hat 90SecondIBD Ihnen bei der Bewältigung der psychologischen Aspekte von CED geholfen?
Monat 6
Teilnehmerzufriedenheit mit 90SecondIBD
Zeitfenster: Monat 12
Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird anhand von 3 Fragen bewertet, die auf einer Skala von 1 bis 10 Punkten beantwortet werden (kein Kurzname für die Skala, ist kein veröffentlichtes Messinstrument), wobei 1 schlecht/überhaupt nicht, 10 ausgezeichnet/sehr gut bedeutet: Bitte bewerten Sie den Gesamtwert von 90SecondIBD. Würden Sie 90SecondIBD einem Freund oder Familienmitglied mit CED empfehlen? Wie sehr hat 90SecondIBD Ihnen bei der Bewältigung der psychologischen Aspekte von CED geholfen?
Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jennifer Jones

Mitarbeiter

Takeda
90 Second Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 51239

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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