90 秒 IBD 用于改善炎症性肠病患者的自我效能和生活质量
2024年11月9日 更新者：Jennifer Jones
炎症性肠病 (IBD) 患者的生活质量比健康人差。
尽管心理问题很普遍并且对生活质量有深远影响，但大多数 IBD 患者获得心理健康支持的机会有限。
同样，如果提供支持，许多人可能会拒绝支持，因为心理健康通常不被视为 IBD 护理的一部分。
患者可以通过心理学家获得认知行为疗法 (CBT)，但是这种干预非常昂贵，并且需要 IBD 患者做出相当大的承诺。
需要新的方法来接触 IBD 患者，以提供有关他们心理需求的信息，并使 IBD 的心理影响正常化。
这些新方法应该将医学问题与社会心理问题结合起来，同时对医疗保健系统来说是有效的、可扩展的和低成本的。
90SecondIBD 是一种使用嵌入到计划行为模型中的劝导设计技术来提供有关 IBD 健康信息的新颖方法。
该项目将调查干预措施“90SecondIBD”（每周一次的在线健康信）对 IBD 患者的生活质量和自我效能感的影响。
在每周收到 90SecondIBD 教育健康信函 6 个月和 12 个月后，将进行回归建模以探索临床和人口统计学因素预测生活质量和自我效能评分的能力。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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N.S.
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Halifax、N.S.、加拿大、B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年人，加拿大居民，诊断为 IBD，可以使用电脑或手机
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：90秒IBD
参与者将每周通过短信或链接到网站的电子邮件免费收到 90SecondIBD。
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患者将每周通过短信或链接到网站的电子邮件免费收到 90SecondIBD。每封 90SecondIBD 信件都有一张吸引人的照片、250 字的特定主题的针对性信息和首页上的 3 个具体行动建议。
第二页是关于指定主题的态度和行为的七项测验。
读者会立即得到反馈和建议。
第三页是 IBD 患者关于此主题的个人故事。
最后还有具体90SecondIBD issue的评测和推荐题目的机会。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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IBD 特定生活质量
大体时间：第 0 个月（基线）
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IBD 特定的生活质量，使用简短的炎症性肠病问卷 (SIBDQ) 测量。
SIBDQ 共有 10 个问题，分为四个领域：肠道症状、情绪健康、全身系统和社会功能。
每个问题均采用 7 点李克特量表评分，范围从 1 到 7，给出的绝对分数范围从 10（与健康相关的 QoL 差）到 70（与健康相关的 QoL）。
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第 0 个月（基线）
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IBD 特定生活质量
大体时间：第 6 个月
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IBD 特定的生活质量，使用简短的炎症性肠病问卷 (SIBDQ) 测量。
SIBDQ 共有 10 个问题，分为四个领域：肠道症状、情绪健康、全身系统和社会功能。
每个问题均采用 7 点李克特量表评分，范围从 1 到 7，给出的绝对分数范围从 10（与健康相关的 QoL 差）到 70（与健康相关的 QoL）。
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第 6 个月
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IBD 特定生活质量
大体时间：第 12 个月
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IBD 特定的生活质量，使用简短的炎症性肠病问卷 (SIBDQ) 测量。
SIBDQ 共有 10 个问题，分为四个领域：肠道症状、情绪健康、全身系统和社会功能。
每个问题均采用 7 点李克特量表评分，范围从 1 到 7，给出的绝对分数范围从 10（与健康相关的 QoL 差）到 70（与健康相关的 QoL）。
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第 12 个月
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自我效能感
大体时间：第 0 个月（基线）
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使用“新的一般自我效能量表”测量参与者的自我效能等级。
最低分数：1，最高分数：8。
分数越高表明自我效能感越高。
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第 0 个月（基线）
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自我效能感
大体时间：第 6 个月
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使用“新的一般自我效能量表”测量参与者的自我效能等级。
最低分数：1，最高分数：8。
分数越高表明自我效能感越高。
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第 6 个月
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自我效能感
大体时间：第 12 个月
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使用“新的一般自我效能量表”测量参与者的自我效能等级。
最低分数：1，最高分数：8。
分数越高表明自我效能感越高。
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第 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者对 90SecondIBD 的满意度
大体时间：第 6 个月
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将使用 3 个问题来评估参与者的满意度，这些问题以 1-10 分的量表（没有量表的简称，不是已发布的测量工具）来回答，其中 1 表示很差/完全没有，10 表示非常好/非常好：请评价 90SecondIBD 的整体价值，您会向患有 IBD 的朋友或家人推荐 90SecondIBD，90SecondIBD 对您管理 IBD 的心理方面有多大帮助？
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第 6 个月
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参与者对 90SecondIBD 的满意度
大体时间：第 12 个月
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将使用 3 个问题来评估参与者的满意度，这些问题以 1-10 分的量表（没有量表的简称，不是已发布的测量工具）来回答，其中 1 表示很差/完全没有，10 表示非常好/非常好：请评价 90SecondIBD 的整体价值，您会向患有 IBD 的朋友或家人推荐 90SecondIBD，90SecondIBD 对您管理 IBD 的心理方面有多大帮助？
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第 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月7日
初级完成 (实际的)
2024年4月24日
研究完成 (实际的)
2024年4月24日
研究注册日期
首次提交
2023年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月6日
首次发布 (实际的)
2023年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月9日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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