Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

90Second IBD pro zlepšení vlastní účinnosti a kvality života u pacientů se zánětlivým onemocněním střev

26. ledna 2024 aktualizováno: Jennifer Jones
Pacienti se zánětlivým onemocněním střev (IBD) mají horší kvalitu života než zdraví lidé. Přes vysokou prevalenci psychologických problémů a jejich hluboký vliv na kvalitu života má většina pacientů s IBD omezený přístup k podpoře duševního zdraví. Mnozí mohou podporu odmítnout, pokud je nabídnuta, protože duševní zdraví často není považováno za součást péče o IBD. Pacienti mohou mít přístup k kognitivně behaviorální terapii (CBT) prostřednictvím psychologa, avšak tato intervence je nákladná a vyžaduje značné nasazení ze strany osoby s IBD. Existuje potřeba nových metod, jak oslovit pacienty s IBD, aby poskytly informace o jejich psychologických potřebách a normalizovaly psychologické účinky IBD. Tyto nové metody by měly integrovat lékařské problémy s psychosociálními problémy a zároveň být účinné, škálovatelné a levné pro systém zdravotní péče. 90SecondIBD je nový způsob poskytování zdravotních informací o IBD pomocí technologie Persuasive Design zabudované do modelu plánovaného chování. Tento projekt bude zkoumat účinek intervence „90SecondIBD“, týdenního online zdravotního dopisu, na kvalitu života pacientů s IBD a jejich vlastní účinnost. Regresní modelování bude provedeno za účelem prozkoumání schopnosti klinických a demografických faktorů předpovídat kvalitu života a skóre vlastní účinnosti po obdržení 90 vzdělávacích zdravotních dopisů SecondIBD týdně po dobu 6 měsíců a 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jennifer Jones, MD
  • Telefonní číslo: 902-473-1499
  • E-mail: jljones@dal.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • N.S.
      • Halifax, N.S., Kanada, B3H 3A7
        • Nábor
        • QEII Health Sciences Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý, obyvatel Kanady, diagnóza IBD, přístup k počítači nebo mobilnímu telefonu

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 90 sekund IBD
Účastníci obdrží 90SecondIBD týdně zdarma prostřednictvím textové zprávy nebo e-mailu propojeného s webovou stránkou.
Jiný: 90 sekund IBD
Pacienti obdrží 90SecondIBD týdně zdarma prostřednictvím textové zprávy nebo e-mailu propojeného s webovou stránkou. Každý dopis 90SecondIBD má atraktivní fotografii, 250 slov cílených informací na konkrétní téma a 3 konkrétní návrhy akcí na první stránce. Druhá strana je sedmipoložkový kvíz o postojích a chování k určenému tématu. Čtenář dostane okamžitou zpětnou vazbu a radu. Třetí stránka je osobní příběh někoho s IBD na toto téma. Nakonec je zde zhodnocení konkrétního vydání 90SecondIBD a možnost doporučit témata.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifická kvalita života IBD
Časové okno: měsíc 0 (základ)
Specifická kvalita života IBD, měřená pomocí dotazníku SIBDQ (Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire). SIBDQ obsahuje celkem 10 otázek seskupených do čtyř oblastí: střevní symptomy, emoční zdraví, systémové systémy a sociální funkce. Každá otázka je hodnocena pomocí 7bodové Likertovy škály v rozsahu od 1 do 7, což dává absolutní skóre v rozmezí od 10 (špatná QoL související se zdravím) do 70 (optimální QoL související se zdravím).
měsíc 0 (základ)
Specifická kvalita života IBD
Časové okno: měsíc 6
Specifická kvalita života IBD, měřená pomocí dotazníku SIBDQ (Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire). SIBDQ obsahuje celkem 10 otázek seskupených do čtyř oblastí: střevní symptomy, emoční zdraví, systémové systémy a sociální funkce. Každá otázka je hodnocena pomocí 7bodové Likertovy škály v rozsahu od 1 do 7, což dává absolutní skóre v rozmezí od 10 (špatná QoL související se zdravím) do 70 (optimální QoL související se zdravím).
měsíc 6
Specifická kvalita života IBD
Časové okno: měsíc 12
Specifická kvalita života IBD, měřená pomocí dotazníku SIBDQ (Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire). SIBDQ obsahuje celkem 10 otázek seskupených do čtyř oblastí: střevní symptomy, emoční zdraví, systémové systémy a sociální funkce. Každá otázka je hodnocena pomocí 7bodové Likertovy škály v rozsahu od 1 do 7, což dává absolutní skóre v rozmezí od 10 (špatná QoL související se zdravím) do 70 (optimální QoL související se zdravím).
měsíc 12
Vlastní účinnost
Časové okno: měsíc 0 (základ)
Hodnocení sebeúčinnosti účastníků bylo měřeno pomocí „nové obecné stupnice vlastní účinnosti“. Minimální skóre: 1, maximální skóre: 8. Vyšší skóre znamená větší sebeúčinnost.
měsíc 0 (základ)
Vlastní účinnost
Časové okno: měsíc 6
Hodnocení sebeúčinnosti účastníků bylo měřeno pomocí „nové obecné stupnice vlastní účinnosti“. Minimální skóre: 1, maximální skóre: 8. Vyšší skóre znamená větší sebeúčinnost.
měsíc 6
Vlastní účinnost
Časové okno: měsíc 12
Hodnocení sebeúčinnosti účastníků bylo měřeno pomocí „nové obecné stupnice vlastní účinnosti“. Minimální skóre: 1, maximální skóre: 8. Vyšší skóre znamená větší sebeúčinnost.
měsíc 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost účastníků s 90SecondIBD
Časové okno: měsíc 6
Spokojenost účastníků bude hodnocena pomocí 3 otázek, které jsou zodpovězeny na 1-10 bodové škále (není krátký název pro škálu, není zveřejněným nástrojem měření), kde 1 je špatná/vůbec, 10 je výborná/velmi dobrá: Ohodnoťte prosím celkovou hodnotu 90SecondIBD , Doporučili byste 90SecondIBD příteli nebo rodinnému příslušníkovi s IBD, Jak moc vám 90SecondIBD pomohla s vaším zvládáním psychologických aspektů IBD?
měsíc 6
Spokojenost účastníků s 90SecondIBD
Časové okno: měsíc 12
Spokojenost účastníků bude hodnocena pomocí 3 otázek, které jsou zodpovězeny na 1-10 bodové škále (není krátký název pro škálu, není zveřejněným nástrojem měření), kde 1 je špatná/vůbec, 10 je výborná/velmi dobrá: Ohodnoťte prosím celkovou hodnotu 90SecondIBD , Doporučili byste 90SecondIBD příteli nebo rodinnému příslušníkovi s IBD, Jak moc vám 90SecondIBD pomohla s vaším zvládáním psychologických aspektů IBD?
měsíc 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jennifer Jones

Spolupracovníci

Takeda
90 Second Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 51239

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Klinické studie na 90 sekund IBD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit