90Second IBD para a Melhoria da Autoeficácia e Qualidade de Vida em Pacientes com Doença Inflamatória Intestinal
9 de novembro de 2024 atualizado por: Jennifer Jones
Pacientes com Doença Inflamatória Intestinal (DII) têm pior qualidade de vida do que pessoas saudáveis.
Apesar da alta prevalência de problemas psicológicos e sua profunda influência na qualidade de vida, a maioria dos pacientes com DII tem acesso limitado ao suporte de saúde mental.
Além disso, muitos podem recusar o apoio se for oferecido porque a saúde mental muitas vezes não é considerada parte dos cuidados com DII.
Os pacientes podem ter acesso à terapia cognitivo-comportamental (TCC) por meio de um psicólogo, no entanto, essa intervenção é cara e requer um comprometimento considerável por parte da pessoa com DII.
Há necessidade de novos métodos para alcançar pacientes com DII para fornecer informações sobre suas necessidades psicológicas e normalizar os efeitos psicológicos da DII.
Esses novos métodos devem integrar questões médicas com questões psicossociais, ao mesmo tempo em que são eficazes, escaláveis e de baixo custo para o sistema de saúde.
90SecondIBD é uma nova maneira de fornecer informações de saúde sobre IBD usando a tecnologia Persuasive Design incorporada em um modelo de comportamento planejado.
Este projeto investigará o efeito da intervenção "90SecondIBD", uma carta de saúde online semanal, na qualidade de vida e autoeficácia de pacientes com DII.
A modelagem de regressão será realizada para explorar a capacidade de fatores clínicos e demográficos para prever escores de qualidade de vida e autoeficácia após o recebimento de cartas educacionais de saúde 90SecondIBD semanalmente por 6 meses e 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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N.S.
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Halifax, N.S., Canadá, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto, residente no Canadá, diagnóstico de DII, acesso a computador ou celular
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: DII de 90 segundos
Os participantes receberão 90SecondIBD semanalmente sem nenhum custo via mensagem de texto ou e-mail vinculado a um site.
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Os pacientes receberão semanalmente o 90SecondIBD gratuitamente por mensagem de texto ou e-mail vinculado a um site. Cada carta do 90SecondIBD tem uma foto atraente, 250 palavras de informações direcionadas sobre um tópico específico e 3 sugestões de ações específicas na primeira página.
A segunda página é um questionário de sete itens sobre atitudes e comportamento no tópico designado.
O leitor recebe feedback e conselhos imediatos.
A terceira página é uma história pessoal de alguém com DII sobre este tópico.
Por fim, há uma avaliação da questão específica do 90SecondIBD e uma oportunidade para recomendar tópicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida específica para DII
Prazo: mês 0 (linha de base)
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Qualidade de vida específica da DII, medida usando o Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ).
O SIBDQ compreende um total de 10 questões agrupadas em quatro domínios: sintomas intestinais, saúde emocional, sistemas sistêmicos e função social.
Cada questão é pontuada por uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 a 7, dando uma pontuação absoluta variando de 10 (qualidade de vida ruim relacionada à saúde) a 70 (qualidade de vida ótima relacionada à saúde).
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mês 0 (linha de base)
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Qualidade de vida específica para DII
Prazo: mês 6
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Qualidade de vida específica da DII, medida usando o Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ).
O SIBDQ compreende um total de 10 questões agrupadas em quatro domínios: sintomas intestinais, saúde emocional, sistemas sistêmicos e função social.
Cada questão é pontuada por uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 a 7, dando uma pontuação absoluta variando de 10 (qualidade de vida ruim relacionada à saúde) a 70 (qualidade de vida ótima relacionada à saúde).
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mês 6
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Qualidade de vida específica para DII
Prazo: mês 12
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Qualidade de vida específica da DII, medida usando o Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ).
O SIBDQ compreende um total de 10 questões agrupadas em quatro domínios: sintomas intestinais, saúde emocional, sistemas sistêmicos e função social.
Cada questão é pontuada por uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 a 7, dando uma pontuação absoluta variando de 10 (qualidade de vida ruim relacionada à saúde) a 70 (qualidade de vida ótima relacionada à saúde).
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mês 12
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Auto-eficácia
Prazo: mês 0 (linha de base)
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Avaliação da autoeficácia do participante medida usando a 'Nova Escala Geral de Autoeficácia'.
Pontuação mínima: 1, pontuação máxima: 8.
Uma pontuação mais alta indica uma maior autoeficácia.
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mês 0 (linha de base)
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Auto-eficácia
Prazo: mês 6
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Avaliação da autoeficácia do participante medida usando a 'Nova Escala Geral de Autoeficácia'.
Pontuação mínima: 1, pontuação máxima: 8.
Uma pontuação mais alta indica uma maior autoeficácia.
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mês 6
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Auto-eficácia
Prazo: mês 12
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Avaliação da autoeficácia do participante medida usando a 'Nova Escala Geral de Autoeficácia'.
Pontuação mínima: 1, pontuação máxima: 8.
Uma pontuação mais alta indica uma maior autoeficácia.
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mês 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do participante com 90SecondIBD
Prazo: mês 6
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A satisfação do participante será avaliada usando 3 perguntas que são respondidas em uma escala de 1 a 10 pontos (sem nome curto para a escala, não é uma ferramenta de medição publicada), onde 1 é ruim/nada, 10 é excelente/muito: Por favor, avalie o valor geral do 90SecondIBD , Você recomendaria o 90SecondIBD a um amigo ou familiar com DII, Quanto o 90SecondIBD ajudou no gerenciamento dos aspectos psicológicos da DII?
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mês 6
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Satisfação do participante com 90SecondIBD
Prazo: mês 12
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A satisfação do participante será avaliada usando 3 perguntas que são respondidas em uma escala de 1 a 10 pontos (sem nome curto para a escala, não é uma ferramenta de medição publicada), onde 1 é ruim/nada, 10 é excelente/muito: Por favor, avalie o valor geral do 90SecondIBD , Você recomendaria o 90SecondIBD a um amigo ou familiar com DII, Quanto o 90SecondIBD ajudou no gerenciamento dos aspectos psicológicos da DII?
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mês 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
24 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
24 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 51239
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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