Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

90 sekunders IBD til forbedring af selveffektivitet og livskvalitet hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom

26. januar 2024 opdateret af: Jennifer Jones
Patienter med inflammatorisk tarmsygdom (IBD) har dårligere livskvalitet end raske mennesker. På trods af den høje udbredelse af psykologiske problemer og dens store indflydelse på livskvaliteten, har de fleste IBD-patienter begrænset adgang til mental sundhedsstøtte. Desuden kan mange afvise støtte, hvis det tilbydes, fordi mental sundhed ofte ikke betragtes som en del af IBD-behandling. Patienter kan muligvis få adgang til kognitiv adfærdsterapi (CBT) gennem en psykolog, men denne intervention er dyr og kræver et betydeligt engagement fra en person med IBD. Der er behov for nye metoder til at nå IBD-patienter til at give information om deres psykologiske behov og normalisere de psykologiske virkninger af IBD. Disse nye metoder bør integrere medicinske problemer med psykosociale problemer, mens de er effektive, skalerbare og lave omkostninger for sundhedssystemet. 90SecondIBD er en ny måde at levere sundhedsoplysninger om IBD ved hjælp af Persuasive Design-teknologi, der er indlejret i en planlagt adfærdsmodel. Dette projekt vil undersøge effekten af ​​interventionen "90SecondIBD", et ugentligt online sundhedsbrev, på IBD-patienters livskvalitet og selveffektivitet. Regressionsmodellering vil blive udført for at udforske kliniske og demografiske faktorers evne til at forudsige livskvalitet og selveffektivitetsscore efter modtagelse af 90SecondIBD uddannelsesmæssige sundhedsbreve ugentligt i 6 måneder og 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jennifer Jones, MD
  • Telefonnummer: 902-473-1499
  • E-mail: jljones@dal.ca

Studiesteder

  • Canada
    • N.S.
      • Halifax, N.S., Canada, B3H 3A7
        • Rekruttering
        • QEII Health Sciences Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen, bosiddende i Canada, diagnose af IBD, adgang til en computer eller mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 90 sekunders IBD
Deltagerne vil modtage 90SecondIBD ugentligt uden beregning via sms eller e-mail, der er knyttet til et websted.
Andet: 90 sekunders IBD
Patienter vil modtage 90SecondIBD ugentligt gratis via sms eller e-mail knyttet til et websted. Hvert 90SecondIBD brev har et attraktivt foto, 250 ord med målrettet information om et specifikt emne og 3 specifikke handlingsforslag på den første side. Den anden side er en quiz på syv punkter om holdninger og adfærd om det udpegede emne. Læseren får øjeblikkelig feedback og råd. Den tredje side er en personlig historie om en person med IBD om dette emne. Til sidst er der en evaluering af det specifikke 90SecondIBD-problem og en mulighed for at anbefale emner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IBD specifik livskvalitet
Tidsramme: måned 0 (basislinje)
IBD specifik livskvalitet, målt ved hjælp af Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ). SIBDQ består af i alt 10 spørgsmål grupperet i fire domæner: tarmsymptomer, følelsesmæssig sundhed, systemiske systemer og social funktion. Hvert spørgsmål bedømmes efter en 7-punkts Likert-skala, der går fra 1 til 7, hvilket giver en absolut score fra 10 (dårlig sundhedsrelateret livskvalitet) til 70 (optimal sundhedsrelateret livskvalitet).
måned 0 (basislinje)
IBD specifik livskvalitet
Tidsramme: måned 6
IBD specifik livskvalitet, målt ved hjælp af Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ). SIBDQ består af i alt 10 spørgsmål grupperet i fire domæner: tarmsymptomer, følelsesmæssig sundhed, systemiske systemer og social funktion. Hvert spørgsmål bedømmes efter en 7-punkts Likert-skala, der går fra 1 til 7, hvilket giver en absolut score fra 10 (dårlig sundhedsrelateret livskvalitet) til 70 (optimal sundhedsrelateret livskvalitet).
måned 6
IBD specifik livskvalitet
Tidsramme: måned 12
IBD specifik livskvalitet, målt ved hjælp af Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ). SIBDQ består af i alt 10 spørgsmål grupperet i fire domæner: tarmsymptomer, følelsesmæssig sundhed, systemiske systemer og social funktion. Hvert spørgsmål bedømmes efter en 7-punkts Likert-skala, der går fra 1 til 7, hvilket giver en absolut score fra 10 (dårlig sundhedsrelateret livskvalitet) til 70 (optimal sundhedsrelateret livskvalitet).
måned 12
Selveffektivitet
Tidsramme: måned 0 (basislinje)
Deltagerens self-efficacy-vurdering målt ved hjælp af 'New General Self Efficacy Scale'. Min score: 1, max score: 8. En højere score indikerer en større self-efficacy.
måned 0 (basislinje)
Selveffektivitet
Tidsramme: måned 6
Deltagerens self-efficacy-vurdering målt ved hjælp af 'New General Self Efficacy Scale'. Min score: 1, max score: 8. En højere score indikerer en større self-efficacy.
måned 6
Selveffektivitet
Tidsramme: måned 12
Deltagerens self-efficacy-vurdering målt ved hjælp af 'New General Self Efficacy Scale'. Min score: 1, max score: 8. En højere score indikerer en større self-efficacy.
måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshed med 90SecondIBD
Tidsramme: måned 6
Deltagertilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af 3 spørgsmål, som besvares på en 1-10 point skala (ingen kort navn på skalaen, er ikke et offentliggjort måleværktøj), hvor 1 er dårlig/slet ikke, 10 er fremragende/meget: Bedøm venligst den samlede værdi af 90SecondIBD. Vil du anbefale 90SecondIBD til en ven eller et familiemedlem med IBD. Hvor meget hjalp 90SecondIBD med din håndtering af de psykologiske aspekter af IBD?
måned 6
Deltagertilfredshed med 90SecondIBD
Tidsramme: måned 12
Deltagertilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af 3 spørgsmål, som besvares på en 1-10 point skala (ingen kort navn på skalaen, er ikke et offentliggjort måleværktøj), hvor 1 er dårlig/slet ikke, 10 er fremragende/meget: Bedøm venligst den samlede værdi af 90SecondIBD. Vil du anbefale 90SecondIBD til en ven eller et familiemedlem med IBD. Hvor meget hjalp 90SecondIBD med din håndtering af de psykologiske aspekter af IBD?
måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jennifer Jones

Samarbejdspartnere

Takeda
90 Second Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 51239

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med 90 sekunders IBD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner