90 Drugie IBD dla poprawy poczucia własnej skuteczności i jakości życia pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit
9 listopada 2024 zaktualizowane przez: Jennifer Jones
Pacjenci z nieswoistymi zapaleniami jelit (IBD) mają gorszą jakość życia niż osoby zdrowe.
Pomimo dużej częstości występowania problemów psychologicznych i ich głębokiego wpływu na jakość życia, większość pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit ma ograniczony dostęp do wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego.
Ponadto wielu może odmówić wsparcia, jeśli jest ono oferowane, ponieważ zdrowie psychiczne często nie jest uważane za część opieki nad chorymi na nieswoiste zapalenie jelit.
Pacjenci mogą mieć dostęp do terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) za pośrednictwem psychologa, jednak taka interwencja jest kosztowna i wymaga dużego zaangażowania ze strony osoby z NZJ.
Istnieje potrzeba opracowania nowych metod dotarcia do pacjentów z NZJ, które dostarczyłyby informacji o ich potrzebach psychologicznych oraz znormalizowały psychologiczne skutki NZJ.
Te nowe metody powinny integrować kwestie medyczne z problemami psychospołecznymi, a jednocześnie być skuteczne, skalowalne i tanie dla systemu opieki zdrowotnej.
90SecondIBD to nowatorski sposób dostarczania informacji zdrowotnych na temat IBD przy użyciu technologii Perswazyjnego Projektowania osadzonej w zaplanowanym modelu zachowania.
W ramach tego projektu zbadany zostanie wpływ interwencji „90SecondIBD”, cotygodniowego internetowego listu dotyczącego zdrowia, na jakość życia pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit i poczucie własnej skuteczności.
Modelowanie regresji zostanie przeprowadzone w celu zbadania zdolności czynników klinicznych i demograficznych do przewidywania jakości życia i wyników własnej skuteczności po otrzymaniu cotygodniowych listów edukacyjnych dotyczących zdrowia 90SecondIBD przez 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
N.S.
-
Halifax, N.S., Kanada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły, mieszkaniec Kanady, rozpoznanie NZJ, dostęp do komputera lub telefonu komórkowego
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 90-sekundowe nieswoiste zapalenie jelit
Uczestnicy będą otrzymywać co tydzień 90SecondIBD bezpłatnie za pośrednictwem wiadomości tekstowej lub e-maila połączonej ze stroną internetową.
|
Pacjenci będą co tydzień otrzymywać 90SecondIBD bezpłatnie za pośrednictwem wiadomości tekstowej lub e-maila połączonej ze stroną internetową. Każdy list 90SecondIBD zawiera atrakcyjne zdjęcie, 250 słów ukierunkowanych informacji na określony temat i 3 konkretne sugestie działań na pierwszej stronie.
Druga strona to siedmiopunktowy quiz dotyczący postaw i zachowań na zadany temat.
Czytelnik otrzymuje natychmiastową informację zwrotną i porady.
Trzecia strona to osobista historia osoby z nieswoistym zapaleniem jelit na ten temat.
Na koniec jest ocena konkretnego numeru 90SecondIBD i możliwość zaproponowania tematów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia specyficzna dla IBD
Ramy czasowe: miesiąc 0 (poziom wyjściowy)
|
Jakość życia specyficzna dla IBD, mierzona za pomocą kwestionariusza krótkiej choroby zapalnej jelit (SIBDQ).
SIBDQ składa się w sumie z 10 pytań pogrupowanych w cztery domeny: objawy jelitowe, zdrowie emocjonalne, układy systemowe i funkcje społeczne.
Każde pytanie jest punktowane w 7-punktowej skali Likerta, w zakresie od 1 do 7, dając wynik bezwzględny w zakresie od 10 (zła jakość życia związana ze zdrowiem) do 70 (optymalna jakość życia związana ze zdrowiem).
|
miesiąc 0 (poziom wyjściowy)
|
|
Jakość życia specyficzna dla IBD
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Jakość życia specyficzna dla IBD, mierzona za pomocą kwestionariusza krótkiej choroby zapalnej jelit (SIBDQ).
SIBDQ składa się w sumie z 10 pytań pogrupowanych w cztery domeny: objawy jelitowe, zdrowie emocjonalne, układy systemowe i funkcje społeczne.
Każde pytanie jest punktowane w 7-punktowej skali Likerta, w zakresie od 1 do 7, dając wynik bezwzględny w zakresie od 10 (zła jakość życia związana ze zdrowiem) do 70 (optymalna jakość życia związana ze zdrowiem).
|
miesiąc 6
|
|
Jakość życia specyficzna dla IBD
Ramy czasowe: miesiąc 12
|
Jakość życia specyficzna dla IBD, mierzona za pomocą kwestionariusza krótkiej choroby zapalnej jelit (SIBDQ).
SIBDQ składa się w sumie z 10 pytań pogrupowanych w cztery domeny: objawy jelitowe, zdrowie emocjonalne, układy systemowe i funkcje społeczne.
Każde pytanie jest punktowane w 7-punktowej skali Likerta, w zakresie od 1 do 7, dając wynik bezwzględny w zakresie od 10 (zła jakość życia związana ze zdrowiem) do 70 (optymalna jakość życia związana ze zdrowiem).
|
miesiąc 12
|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: miesiąc 0 (poziom wyjściowy)
|
Ocena własnej skuteczności uczestnika mierzona za pomocą „Nowej ogólnej skali własnej skuteczności”.
Minimalny wynik: 1, maksymalny wynik: 8.
Wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności.
|
miesiąc 0 (poziom wyjściowy)
|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Ocena własnej skuteczności uczestnika mierzona za pomocą „Nowej ogólnej skali własnej skuteczności”.
Minimalny wynik: 1, maksymalny wynik: 8.
Wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności.
|
miesiąc 6
|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: miesiąc 12
|
Ocena własnej skuteczności uczestnika mierzona za pomocą „Nowej ogólnej skali własnej skuteczności”.
Minimalny wynik: 1, maksymalny wynik: 8.
Wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności.
|
miesiąc 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie uczestników z 90SecondIBD
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Satysfakcja uczestnika zostanie oceniona za pomocą 3 pytań, na które odpowiada się w skali od 1 do 10 punktów (skala nie ma skróconej nazwy, nie jest opublikowanym narzędziem pomiarowym), gdzie 1 oznacza słabą/wcale, 10 oznacza znakomitą/bardzo dużą: Proszę ocenić ogólną wartość 90SecondIBD. Czy poleciłbyś 90SecondIBD przyjacielowi lub członkowi rodziny z nieswoistym zapaleniem jelit. W jakim stopniu 90SecondIBD pomogło ci w radzeniu sobie z psychologicznymi aspektami nieswoistego zapalenia jelit?
|
miesiąc 6
|
|
Zadowolenie uczestników z 90SecondIBD
Ramy czasowe: miesiąc 12
|
Satysfakcja uczestnika zostanie oceniona za pomocą 3 pytań, na które odpowiada się w skali od 1 do 10 punktów (skala nie ma skróconej nazwy, nie jest opublikowanym narzędziem pomiarowym), gdzie 1 oznacza słabą/wcale, 10 oznacza znakomitą/bardzo dużą: Proszę ocenić ogólną wartość 90SecondIBD. Czy poleciłbyś 90SecondIBD przyjacielowi lub członkowi rodziny z nieswoistym zapaleniem jelit. W jakim stopniu 90SecondIBD pomogło ci w radzeniu sobie z psychologicznymi aspektami nieswoistego zapalenia jelit?
|
miesiąc 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 51239
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .