90Второе ВЗК для улучшения самоэффективности и качества жизни у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника
9 ноября 2024 г. обновлено: Jennifer Jones
Пациенты с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК) имеют более низкое качество жизни, чем здоровые люди.
Несмотря на высокую распространенность психологических проблем и их сильное влияние на качество жизни, большинство пациентов с ВЗК имеют ограниченный доступ к поддержке психического здоровья.
Кроме того, многие могут отказаться от поддержки, если она предлагается, потому что психическое здоровье часто не рассматривается как часть лечения ВЗК.
Пациенты могут получить доступ к когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) через психолога, однако это вмешательство является дорогостоящим и требует значительной приверженности со стороны человека с ВЗК.
Необходимы новые методы охвата пациентов с ВЗК для предоставления информации об их психологических потребностях и нормализации психологических последствий ВЗК.
Эти новые методы должны интегрировать медицинские проблемы с психосоциальными проблемами, будучи эффективными, масштабируемыми и недорогими для системы здравоохранения.
90SecondIBD — это новый способ предоставления медицинской информации о ВЗК с использованием технологии Persuasive Design, встроенной в модель запланированного поведения.
Этот проект исследует влияние вмешательства «90SecondIBD», еженедельного онлайн-письма о здоровье, на качество жизни и самоэффективность пациентов с ВЗК.
Будет выполнено регрессионное моделирование для изучения способности клинических и демографических факторов прогнозировать качество жизни и показатели самоэффективности после получения еженедельных медицинских писем 90SecondIBD в течение 6 месяцев и 12 месяцев.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
N.S.
-
Halifax, N.S., Канада, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый, житель Канады, диагноз ВЗК, доступ к компьютеру или мобильному телефону
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 90 секунд IBD
Участники будут получать 90SecondIBD еженедельно бесплатно в виде текстового сообщения или электронной почты со ссылкой на веб-сайт.
|
Пациенты будут получать 90SecondIBD еженедельно бесплатно в текстовом сообщении или по электронной почте со ссылкой на веб-сайт. Каждое письмо 90SecondIBD содержит привлекательную фотографию, 250 слов целевой информации по определенной теме и 3 конкретных предложения действий на первой странице.
Вторая страница представляет собой викторину из семи пунктов об отношении и поведении по обозначенной теме.
Читатель получает немедленную обратную связь и совет.
Третья страница представляет собой личную историю человека с ВЗК на эту тему.
Наконец, есть оценка конкретной проблемы 90SecondIBD и возможность рекомендовать темы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВЗК специфическое качество жизни
Временное ограничение: месяц 0 (базовый уровень)
|
Качество жизни, характерное для ВЗК, измеренное с помощью краткого опросника воспалительных заболеваний кишечника (SIBDQ).
SIBDQ включает в общей сложности 10 вопросов, сгруппированных в четыре области: симптомы кишечника, эмоциональное здоровье, системные системы и социальные функции.
Каждый вопрос оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 до 7, что дает абсолютную оценку от 10 (плохое качество жизни, связанное со здоровьем) до 70 (оптимальное качество жизни, связанное со здоровьем).
|
месяц 0 (базовый уровень)
|
|
ВЗК специфическое качество жизни
Временное ограничение: месяц 6
|
Качество жизни, характерное для ВЗК, измеренное с помощью краткого опросника воспалительных заболеваний кишечника (SIBDQ).
SIBDQ включает в общей сложности 10 вопросов, сгруппированных в четыре области: симптомы кишечника, эмоциональное здоровье, системные системы и социальные функции.
Каждый вопрос оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 до 7, что дает абсолютную оценку от 10 (плохое качество жизни, связанное со здоровьем) до 70 (оптимальное качество жизни, связанное со здоровьем).
|
месяц 6
|
|
ВЗК специфическое качество жизни
Временное ограничение: месяц 12
|
Качество жизни, характерное для ВЗК, измеренное с помощью краткого опросника воспалительных заболеваний кишечника (SIBDQ).
SIBDQ включает в общей сложности 10 вопросов, сгруппированных в четыре области: симптомы кишечника, эмоциональное здоровье, системные системы и социальные функции.
Каждый вопрос оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 до 7, что дает абсолютную оценку от 10 (плохое качество жизни, связанное со здоровьем) до 70 (оптимальное качество жизни, связанное со здоровьем).
|
месяц 12
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: месяц 0 (базовый уровень)
|
Рейтинг самоэффективности участников, измеренный с использованием «Новой общей шкалы самоэффективности».
Минимальный балл: 1, максимальный балл: 8.
Более высокий балл указывает на большую самоэффективность.
|
месяц 0 (базовый уровень)
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: месяц 6
|
Рейтинг самоэффективности участников, измеренный с использованием «Новой общей шкалы самоэффективности».
Минимальный балл: 1, максимальный балл: 8.
Более высокий балл указывает на большую самоэффективность.
|
месяц 6
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: месяц 12
|
Рейтинг самоэффективности участников, измеренный с использованием «Новой общей шкалы самоэффективности».
Минимальный балл: 1, максимальный балл: 8.
Более высокий балл указывает на большую самоэффективность.
|
месяц 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность участников 90SecondIBD
Временное ограничение: месяц 6
|
Удовлетворенность участников будет оцениваться с помощью 3 вопросов, на которые нужно ответить по шкале от 1 до 10 (короткое название шкалы отсутствует, это не опубликованный инструмент измерения), где 1 — плохо/совсем, 10 — отлично/очень хорошо: Пожалуйста, оцените общую ценность 90SecondIBD. Порекомендовали бы вы 90SecondIBD другу или члену семьи с ВЗК? Насколько 90SecondIBD помог вам справиться с психологическими аспектами ВЗК?
|
месяц 6
|
|
Удовлетворенность участников 90SecondIBD
Временное ограничение: месяц 12
|
Удовлетворенность участников будет оцениваться с помощью 3 вопросов, на которые нужно ответить по шкале от 1 до 10 (короткое название шкалы отсутствует, это не опубликованный инструмент измерения), где 1 — плохо/совсем, 10 — отлично/очень хорошо: Пожалуйста, оцените общую ценность 90SecondIBD. Порекомендовали бы вы 90SecondIBD другу или члену семьи с ВЗК? Насколько 90SecondIBD помог вам справиться с психологическими аспектами ВЗК?
|
месяц 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 51239
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .