Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

90Seconda IBD per il miglioramento dell'autoefficacia e della qualità della vita nei pazienti con malattie infiammatorie intestinali

9 novembre 2024 aggiornato da: Jennifer Jones
I pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD) hanno una qualità di vita peggiore rispetto alle persone sane. Nonostante l'elevata prevalenza di problemi psicologici e la sua profonda influenza sulla qualità della vita, la maggior parte dei pazienti con IBD ha un accesso limitato al supporto per la salute mentale. Inoltre, molti potrebbero rifiutare il supporto se viene offerto perché la salute mentale spesso non è considerata parte della cura delle IBD. I pazienti possono essere in grado di accedere alla terapia cognitivo comportamentale (CBT) attraverso uno psicologo, tuttavia questo intervento è costoso e richiede un notevole impegno da parte della persona con IBD. Sono necessari nuovi metodi per raggiungere i pazienti affetti da IBD per fornire informazioni sui loro bisogni psicologici e normalizzare gli effetti psicologici dell'IBD. Questi nuovi metodi dovrebbero integrare le questioni mediche con quelle psicosociali pur essendo efficaci, scalabili ea basso costo per il sistema sanitario. 90SecondIBD è un nuovo modo di fornire informazioni sanitarie sull'IBD utilizzando la tecnologia di progettazione persuasiva incorporata in un modello di comportamento pianificato. Questo progetto esaminerà l'effetto dell'intervento "90SecondIBD", una lettera sanitaria online settimanale, sulla qualità della vita e sull'autoefficacia dei pazienti affetti da IBD. Verrà eseguito un modello di regressione per esplorare la capacità dei fattori clinici e demografici di prevedere la qualità della vita e i punteggi di autoefficacia a seguito della ricezione di lettere sanitarie educative 90SecondIBD settimanalmente per 6 mesi e 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • N.S.
      • Halifax, N.S., Canada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto, residente in Canada, diagnosi di IBD, accesso a un computer o telefono cellulare

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 90Secondo IBD
I partecipanti riceveranno 90SecondIBD settimanalmente gratuitamente tramite SMS o e-mail collegata a un sito web.
Altro: 90Secondo IBD
I pazienti riceveranno 90SecondIBD settimanalmente gratuitamente tramite messaggio di testo o e-mail collegata a un sito Web. Ogni lettera di 90SecondIBD ha una foto attraente, 250 parole di informazioni mirate su un argomento specifico e 3 suggerimenti di azioni specifiche sulla prima pagina. La seconda pagina è un quiz di sette domande su atteggiamenti e comportamenti sull'argomento designato. Il lettore riceve feedback e consigli immediati. La terza pagina è una storia personale di qualcuno con IBD su questo argomento. Infine, c'è una valutazione del problema specifico di 90SecondIBD e un'opportunità per raccomandare argomenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IBD Qualità della vita specifica
Lasso di tempo: mese 0 (linea di base)
Qualità della vita specifica per IBD, misurata utilizzando il questionario sulle malattie infiammatorie intestinali brevi (SIBDQ). Il SIBDQ comprende un totale di 10 domande raggruppate in quattro domini: sintomi intestinali, salute emotiva, sistemi sistemici e funzione sociale. Ogni domanda è valutata da una scala Likert a 7 punti, che va da 1 a 7, dando un punteggio assoluto che va da 10 (scarsa qualità di vita correlata alla salute) a 70 (ottimale qualità di vita correlata alla salute).
mese 0 (linea di base)
IBD Qualità della vita specifica
Lasso di tempo: mese 6
Qualità della vita specifica per IBD, misurata utilizzando il questionario sulle malattie infiammatorie intestinali brevi (SIBDQ). Il SIBDQ comprende un totale di 10 domande raggruppate in quattro domini: sintomi intestinali, salute emotiva, sistemi sistemici e funzione sociale. Ogni domanda è valutata da una scala Likert a 7 punti, che va da 1 a 7, dando un punteggio assoluto che va da 10 (scarsa qualità di vita correlata alla salute) a 70 (ottimale qualità di vita correlata alla salute).
mese 6
IBD Qualità della vita specifica
Lasso di tempo: mese 12
Qualità della vita specifica per IBD, misurata utilizzando il questionario sulle malattie infiammatorie intestinali brevi (SIBDQ). Il SIBDQ comprende un totale di 10 domande raggruppate in quattro domini: sintomi intestinali, salute emotiva, sistemi sistemici e funzione sociale. Ogni domanda è valutata da una scala Likert a 7 punti, che va da 1 a 7, dando un punteggio assoluto che va da 10 (scarsa qualità di vita correlata alla salute) a 70 (ottimale qualità di vita correlata alla salute).
mese 12
Autoefficacia
Lasso di tempo: mese 0 (linea di base)
Valutazione dell'autoefficacia dei partecipanti misurata utilizzando la "Nuova scala generale di autoefficacia". Punteggio minimo: 1, punteggio massimo: 8. Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia.
mese 0 (linea di base)
Autoefficacia
Lasso di tempo: mese 6
Valutazione dell'autoefficacia dei partecipanti misurata utilizzando la "Nuova scala generale di autoefficacia". Punteggio minimo: 1, punteggio massimo: 8. Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia.
mese 6
Autoefficacia
Lasso di tempo: mese 12
Valutazione dell'autoefficacia dei partecipanti misurata utilizzando la "Nuova scala generale di autoefficacia". Punteggio minimo: 1, punteggio massimo: 8. Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia.
mese 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei partecipanti con 90SecondIBD
Lasso di tempo: mese 6
La soddisfazione del partecipante sarà valutata utilizzando 3 domande a cui viene data risposta su una scala da 1 a 10 punti (nessun nome abbreviato per la scala, non è uno strumento di misurazione pubblicato), dove 1 è scarso/per niente, 10 è eccellente/molto: Valuta il valore complessivo di 90SecondIBD , Consiglieresti 90SecondIBD a un amico o un familiare affetto da IBD, Quanto ti ha aiutato 90SecondIBD nella gestione degli aspetti psicologici dell'IBD?
mese 6
Soddisfazione dei partecipanti con 90SecondIBD
Lasso di tempo: mese 12
La soddisfazione del partecipante sarà valutata utilizzando 3 domande a cui viene data risposta su una scala da 1 a 10 punti (nessun nome abbreviato per la scala, non è uno strumento di misurazione pubblicato), dove 1 è scarso/per niente, 10 è eccellente/molto: Valuta il valore complessivo di 90SecondIBD , Consiglieresti 90SecondIBD a un amico o un familiare affetto da IBD, Quanto ti ha aiutato 90SecondIBD nella gestione degli aspetti psicologici dell'IBD?
mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jennifer Jones

Collaboratori

Takeda
90 Second Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

24 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

24 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 51239

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Crohn

Prove cliniche su 90Secondo IBD

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Liberia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi