90 Second IBD for forbedring av egeneffektivitet og livskvalitet hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom
9. november 2024 oppdatert av: Jennifer Jones
Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) har dårligere livskvalitet enn friske mennesker.
Til tross for den høye utbredelsen av psykologiske problemer og dens dype innflytelse på livskvalitet, har de fleste IBD-pasienter begrenset tilgang til psykisk helsestøtte.
I tillegg kan mange avslå støtte hvis det tilbys fordi mental helse ofte ikke blir sett på som en del av IBD-omsorgen.
Pasienter kan være i stand til å få tilgang til kognitiv atferdsterapi (CBT) gjennom en psykolog, men denne intervensjonen er kostbar og krever betydelig engasjement fra personen med IBD.
Det er behov for nye metoder for å nå IBD-pasienter for å gi informasjon om deres psykologiske behov, og normalisere de psykologiske effektene av IBD.
Disse nye metodene bør integrere medisinske problemer med psykososiale problemer samtidig som de er effektive, skalerbare og har lave kostnader for helsevesenet.
90SecondIBD er en ny måte å levere helseinformasjon om IBD ved å bruke Persuasive Design-teknologi innebygd i en planlagt atferdsmodell.
Dette prosjektet vil undersøke effekten av intervensjonen "90SecondIBD", et ukentlig online helsebrev, på IBD-pasienters livskvalitet og selveffektivitet.
Regresjonsmodellering vil bli utført for å utforske evnen til kliniske og demografiske faktorer til å forutsi livskvalitet og selveffektivitet etter mottak av 90SecondIBD pedagogiske helsebrev ukentlig i 6 måneder og 12 måneder.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
N.S.
-
Halifax, N.S., Canada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen, bosatt i Canada, diagnose av IBD, tilgang til en datamaskin eller mobiltelefon
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 90 andre IBD
Deltakerne vil motta 90SecondIBD ukentlig uten kostnad via tekstmelding eller e-post knyttet til et nettsted.
|
Pasienter vil motta 90SecondIBD ukentlig gratis via tekstmelding eller e-post knyttet til et nettsted. Hvert 90SecondIBD-brev har et attraktivt bilde, 250 ord med målrettet informasjon om et spesifikt emne og 3 spesifikke handlingsforslag på den første siden.
Den andre siden er en quiz på syv punkter om holdninger og atferd om det utpekte emnet.
Leseren får umiddelbar tilbakemelding og råd.
Den tredje siden er en personlig historie om noen med IBD om dette emnet.
Til slutt er det en evaluering av det spesifikke 90SecondIBD-problemet og en mulighet til å anbefale emner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IBD spesifikk livskvalitet
Tidsramme: måned 0 (grunnlinje)
|
IBD-spesifikk livskvalitet, målt ved hjelp av Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ).
SIBDQ består av totalt 10 spørsmål gruppert i fire domener: tarmsymptomer, emosjonell helse, systemiske systemer og sosial funksjon.
Hvert spørsmål scores etter en 7-punkts Likert-skala, fra 1 til 7, som gir en absolutt poengsum fra 10 (dårlig helserelatert livskvalitet) til 70 (optimal helserelatert livskvalitet).
|
måned 0 (grunnlinje)
|
|
IBD spesifikk livskvalitet
Tidsramme: måned 6
|
IBD-spesifikk livskvalitet, målt ved hjelp av Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ).
SIBDQ består av totalt 10 spørsmål gruppert i fire domener: tarmsymptomer, emosjonell helse, systemiske systemer og sosial funksjon.
Hvert spørsmål scores etter en 7-punkts Likert-skala, fra 1 til 7, som gir en absolutt poengsum fra 10 (dårlig helserelatert livskvalitet) til 70 (optimal helserelatert livskvalitet).
|
måned 6
|
|
IBD spesifikk livskvalitet
Tidsramme: måned 12
|
IBD-spesifikk livskvalitet, målt ved hjelp av Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ).
SIBDQ består av totalt 10 spørsmål gruppert i fire domener: tarmsymptomer, emosjonell helse, systemiske systemer og sosial funksjon.
Hvert spørsmål scores etter en 7-punkts Likert-skala, fra 1 til 7, som gir en absolutt poengsum fra 10 (dårlig helserelatert livskvalitet) til 70 (optimal helserelatert livskvalitet).
|
måned 12
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: måned 0 (grunnlinje)
|
Deltakerens egeneffektivitetsvurdering målt ved hjelp av 'New General Self Efficacy Scale'.
Min poengsum: 1, maks poengsum: 8.
En høyere poengsum indikerer en større self-efficacy.
|
måned 0 (grunnlinje)
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: måned 6
|
Deltakerens egeneffektivitetsvurdering målt ved hjelp av 'New General Self Efficacy Scale'.
Min poengsum: 1, maks poengsum: 8.
En høyere poengsum indikerer en større self-efficacy.
|
måned 6
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: måned 12
|
Deltakerens egeneffektivitetsvurdering målt ved hjelp av 'New General Self Efficacy Scale'.
Min poengsum: 1, maks poengsum: 8.
En høyere poengsum indikerer en større self-efficacy.
|
måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagertilfredshet med 90SecondIBD
Tidsramme: måned 6
|
Deltakertilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av 3 spørsmål som besvares på en 1-10 poengs skala (ingen kort navn på skalaen, er ikke et publisert måleverktøy), der 1 er dårlig/ikke i det hele tatt, 10 er utmerket/veldig mye: Vennligst ranger den totale verdien av 90SecondIBD. Vil du anbefale 90SecondIBD til en venn eller et familiemedlem med IBD, Hvor mye hjalp 90SecondIBD med din håndtering av de psykologiske aspektene ved IBD?
|
måned 6
|
|
Deltagertilfredshet med 90SecondIBD
Tidsramme: måned 12
|
Deltakertilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av 3 spørsmål som besvares på en 1-10 poengs skala (ingen kort navn på skalaen, er ikke et publisert måleverktøy), der 1 er dårlig/ikke i det hele tatt, 10 er utmerket/veldig mye: Vennligst ranger den totale verdien av 90SecondIBD. Vil du anbefale 90SecondIBD til en venn eller et familiemedlem med IBD, Hvor mye hjalp 90SecondIBD med din håndtering av de psykologiske aspektene ved IBD?
|
måned 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
24. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
24. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 51239
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .