90Second IBD pour l'amélioration de l'auto-efficacité et de la qualité de vie des patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin
9 novembre 2024 mis à jour par: Jennifer Jones
Les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) ont une moins bonne qualité de vie que les personnes en bonne santé.
Malgré la forte prévalence des problèmes psychologiques et leur profonde influence sur la qualité de vie, la plupart des patients atteints de MII ont un accès limité au soutien en santé mentale.
De plus, beaucoup peuvent refuser le soutien s'il est offert parce que la santé mentale n'est souvent pas considérée comme faisant partie des soins aux MII.
Les patients peuvent avoir accès à une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) par l'intermédiaire d'un psychologue, mais cette intervention est coûteuse et nécessite un engagement considérable de la part de la personne atteinte de MII.
Il existe un besoin de nouvelles méthodes pour atteindre les patients atteints de MII afin de fournir des informations sur leurs besoins psychologiques et de normaliser les effets psychologiques des MICI.
Ces nouvelles méthodes devraient intégrer les problèmes médicaux aux problèmes psychosociaux tout en étant efficaces, évolutives et peu coûteuses pour le système de santé.
90SecondIBD est une nouvelle façon de fournir des informations de santé sur les MII à l'aide de la technologie de conception persuasive intégrée dans un modèle de comportement planifié.
Ce projet étudiera l'effet de l'intervention "90SecondIBD", une lettre de santé hebdomadaire en ligne, sur la qualité de vie et l'auto-efficacité des patients atteints de MII.
Une modélisation de régression sera effectuée pour explorer la capacité des facteurs cliniques et démographiques à prédire les scores de qualité de vie et d'auto-efficacité après la réception hebdomadaire des lettres éducatives sur la santé 90SecondIBD pendant 6 mois et 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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N.S.
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Halifax, N.S., Canada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adulte, résident du Canada, diagnostic de MII, accès à un ordinateur ou à un téléphone cellulaire
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 90Second IBD
Les participants recevront gratuitement 90SecondIBD chaque semaine par SMS ou par e-mail lié à un site Web.
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Les patients recevront gratuitement 90SecondIBD chaque semaine par SMS ou par e-mail lié à un site Web. Chaque lettre 90SecondIBD comporte une photo attrayante, 250 mots d'informations ciblées sur un sujet spécifique et 3 suggestions d'action spécifiques sur la première page.
La deuxième page est un quiz en sept points sur les attitudes et les comportements sur le sujet désigné.
Le lecteur reçoit des commentaires et des conseils immédiats.
La troisième page est une histoire personnelle d'une personne atteinte d'une MII sur ce sujet.
Enfin, il y a une évaluation du problème spécifique de 90SecondIBD et une opportunité de recommander des sujets.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie spécifique aux MII
Délai: mois 0 (référence)
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Qualité de vie spécifique aux MII, mesurée à l'aide du questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin court (SIBDQ).
Le SIBDQ comprend un total de 10 questions regroupées en quatre domaines : symptômes intestinaux, santé émotionnelle, systèmes systémiques et fonction sociale.
Chaque question est notée par une échelle de Likert en 7 points, allant de 1 à 7, donnant un score absolu allant de 10 (mauvaise qualité de vie liée à la santé) à 70 (qualité de vie optimale liée à la santé).
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mois 0 (référence)
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Qualité de vie spécifique aux MII
Délai: mois 6
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Qualité de vie spécifique aux MII, mesurée à l'aide du questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin court (SIBDQ).
Le SIBDQ comprend un total de 10 questions regroupées en quatre domaines : symptômes intestinaux, santé émotionnelle, systèmes systémiques et fonction sociale.
Chaque question est notée par une échelle de Likert en 7 points, allant de 1 à 7, donnant un score absolu allant de 10 (mauvaise qualité de vie liée à la santé) à 70 (qualité de vie optimale liée à la santé).
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mois 6
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Qualité de vie spécifique aux MII
Délai: mois 12
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Qualité de vie spécifique aux MII, mesurée à l'aide du questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin court (SIBDQ).
Le SIBDQ comprend un total de 10 questions regroupées en quatre domaines : symptômes intestinaux, santé émotionnelle, systèmes systémiques et fonction sociale.
Chaque question est notée par une échelle de Likert en 7 points, allant de 1 à 7, donnant un score absolu allant de 10 (mauvaise qualité de vie liée à la santé) à 70 (qualité de vie optimale liée à la santé).
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mois 12
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Auto-efficacité
Délai: mois 0 (référence)
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Évaluation de l'auto-efficacité des participants mesurée à l'aide de la « Nouvelle échelle générale d'auto-efficacité ».
Note minimale : 1, note maximale : 8.
Un score plus élevé indique une plus grande efficacité personnelle.
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mois 0 (référence)
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Auto-efficacité
Délai: mois 6
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Évaluation de l'auto-efficacité des participants mesurée à l'aide de la « Nouvelle échelle générale d'auto-efficacité ».
Note minimale : 1, note maximale : 8.
Un score plus élevé indique une plus grande efficacité personnelle.
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mois 6
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Auto-efficacité
Délai: mois 12
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Évaluation de l'auto-efficacité des participants mesurée à l'aide de la « Nouvelle échelle générale d'auto-efficacité ».
Note minimale : 1, note maximale : 8.
Un score plus élevé indique une plus grande efficacité personnelle.
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mois 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des participants avec 90SecondIBD
Délai: mois 6
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La satisfaction des participants sera évaluée à l'aide de 3 questions auxquelles on répondra sur une échelle de 1 à 10 points (il n'y a pas de nom court pour l'échelle, ce n'est pas un outil de mesure publié), où 1 signifie mauvais/pas du tout, 10 signifie excellent/tout à fait : Veuillez évaluer la valeur globale de 90SecondIBD, Recommanderiez-vous 90SecondIBD à un ami ou à un membre de votre famille atteint de MII, Dans quelle mesure 90SecondIBD vous a-t-il aidé à gérer les aspects psychologiques de la MII ?
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mois 6
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Satisfaction des participants avec 90SecondIBD
Délai: mois 12
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La satisfaction des participants sera évaluée à l'aide de 3 questions auxquelles on répondra sur une échelle de 1 à 10 points (il n'y a pas de nom court pour l'échelle, ce n'est pas un outil de mesure publié), où 1 signifie mauvais/pas du tout, 10 signifie excellent/tout à fait : Veuillez évaluer la valeur globale de 90SecondIBD, Recommanderiez-vous 90SecondIBD à un ami ou à un membre de votre famille atteint de MII, Dans quelle mesure 90SecondIBD vous a-t-il aidé à gérer les aspects psychologiques de la MII ?
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mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
24 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
24 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2023
Première publication (Réel)
17 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 51239
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .