ナイジェリアでの包括的な大腸内視鏡トレーニング プログラムを通じて、大腸がんのスクリーニングと早期診断のための能力を構築

このプロジェクトの目標は、将来的に研修生の資格認定と認定につながる可能性のある包括的な大腸内視鏡検査トレーニング プログラムを開発することにより、CRC の早期診断能力を構築することです。 プロジェクトの最初の側面は、ニーズ評価分析に焦点を当てています。これは、調査を通じて結腸内視鏡検査を実施するプロバイダーの数と施設へのアクセスを決定し、詳細なインタビューと GIS 技術に焦点を当てています。 2 番目のコンポーネントでは、ローカルで開発された LF シミュレーション大腸内視鏡トレーニング ツールが、リソースが限られた環境での HF 大腸内視鏡モデルと比較して、スキルの習得と自信のための効果的な教育、トレーニング、および評価ツールであるかどうかを調査します。 プロジェクトの 3 番目のコンポーネントでは、忠実度の低いシミュレーターまたは忠実度の高いシミュレーターでのトレーニングが、生きている患者に対する大腸内視鏡検査のパフォーマンスの向上につながるかどうかを評価します。 プロジェクトの終わりには、ナイジェリアのようにリソースが限られた環境で大腸内視鏡検査を実施するためのトレーニングを受けたプロバイダーの数が増えることが予想されます。

研究デザイン/介入の概要ナイジェリアの内視鏡検査センターで年間に行われる内視鏡医、看護師、麻酔科医、補助スタッフ、費用、および処置の数のベースラインを決定する混合方法調査が開発されました。 この調査は、オバフェミ・アウォウォボ大学 (OAU) とメモリアル・スローン・ケタリングがんセンター (MSKCC) の質的専門家によって開発されます。 ナイジェリアの医療団体に所属する医療専門家は、紙、電子、またはソーシャル メディア プラットフォームを通じて調査に参加するよう招待されます。 ナイジェリアにおける内視鏡治療の障壁をさらに理解するために、主要な利害関係者との焦点を絞った詳細なインタビューが実施されます。

この調査研究に参加する前に、研究の目的が潜在的な参加者に説明されます。 彼らは調査研究に関する情報を書面で提供され、同意書が提供されます。 これはナイジェリアの医療専門家に使用される国語媒体であるため、同意は英語で書かれた形式で取得されます。

この調査の結果とナイジェリアの医学会との協力により、ナイジェリアで内視鏡検査を行っている医療施設を特定するために必要な情報が得られます。 GIS 技術を利用して、患者が居住する可能性のある地域への施設の位置に基づいて、これらの施設への患者のアクセスを分析します。 主要な利害関係者への質的調査とフォーカスインタビューは、結腸内視鏡検査を必要とする患者へのアクセスとケアの提供に対する障壁に関する情報も提供します。

研究のシミュレーショントレーニング部分では、最初の募集に続いて、同数の同意した参加者が無作為化され、忠実度の高いモデルまたは低いモデルで大腸内視鏡検査を学習します。 HF シミュレーターは、手足とモノの大腸内視鏡トレーニング モデル製品 KKM40 になります。 LF シミュレーターは、文献で公開されている忠実度の低いモデルに基づいて、ナイジェリアで作成されます。 コースを開始する前に、参加者には指示、以前の経験と信頼度調査が与えられ、その後、大腸内視鏡検査を行うよう求められます。 この最初の評価は、大腸内視鏡検査のスキルの基準となります。 LF グループは LF モデルの事前テストを行い、HF グループは HF モデルの事前テストを行います。 参加者は、メイヨー大腸内視鏡検査スキル評価ツールと、以前に検証され、文献で公開された胃腸内視鏡スキルのグローバル評価 (GAGES) ツールを利用して評価されます。

このプレテストの後、研究参加者は教訓的な教育セッションに参加します。 大腸内視鏡検査の講義カリキュラムは、ナイジェリアの状況に合わせて調整され、一般外科レジデント向けの米国外科委員会の柔軟な内視鏡検査カリキュラム、一般外科レジデント カリキュラム (SCORE) 内視鏡検査モジュール、GI 内視鏡検査プログラムに関する共同諮問グループに基づいて標準化されたコンテンツを利用します。 高忠実度グループと低忠実度グループ間の教育セッションは、大腸内視鏡検査のデモンストレーションと練習に使用されるシミュレーション モデルの種類を除いて同一です。 研修生は、シミュレーターで結腸内視鏡検査を実践し、インストラクターからのフィードバックをすぐに受けることができます。

この 4 ～ 6 時間の教育セッションの後、参加者は大腸内視鏡検査の事前テストと同じ事後テストを受けます。 翌日、参加者は生きている患者に対して大腸内視鏡検査の手順を実行し、GAGES と Mayo の大腸内視鏡検査スキル評価ツールを利用して生きている患者を評価します。 さらに、研究の最後に、参加者は信頼度調査に記入するよう求められます。ライブ患者セッション中に、臨床的に必要な大腸内視鏡検査を受ける予定の患者が研究に参加します。 患者は、研修生が訓練を受けた大腸内視鏡検査医による直接の監督下で大腸内視鏡検査を実施できるようにする研究の一部となる同意書に署名します。 研修生は、教員の内視鏡検査評価者の監督の下、主要な内視鏡検査医になります。 評価者は、患者の安全を確保しながら、研究参加者の独立性を確保します。 必要に応じてインストラクターが口頭で指導します。 インストラクターが研究参加者が進歩していないと感じた場合、または患者の安全が懸念される場合、インストラクターは結腸内視鏡検査を制御し、結腸の困難な部分をナビゲートするか、手順を完全に引き継ぐことが許可されます. 研修生が大腸内視鏡検査を完了するために割り当てられる最大時間は 30 分です。 完全な乗っ取りが発生した場合、研修生の参加者には重大な欠陥が与えられますが、可能であれば別の患者で再試行する機会が与えられます.

研修生はまた、合計処置時間、直腸 S 状結節接合までの時間、脾臓屈曲、肝屈曲および盲腸挿管、成功した盲腸挿管の %、内腔の視野が失われた時間の %、TI 挿管が成功した回数に基づいて評価されます。 、および盲腸からの大腸内視鏡検査の回収時間、腸穿孔の回避、および次のスケールに基づく最大挿入の中央値の深さ: 1 = 直腸、2 = S 状結腸、3 = 下行結腸、4 = 脾屈曲、5 = 横行結腸、6 =肝屈曲、7 = 上行結腸、8 = 盲腸。 さらに、研究の最後に、参加者はコースの満足度と信頼度に関するアンケートに記入するよう求められます。

主な結果と副次的な結果 主な結果: LF シミュレーション モデルで大腸内視鏡検査を学習することで、HF モデルでのトレーニングと同様のスキルの習得と自信が得られるかどうかを判断すること。 低忠実度シミュレーターまたは高忠実度シミュレーターでのトレーニングが、実際の患者に対する大腸内視鏡検査のパフォーマンスを向上させるかどうかを評価します。 リソースが限られた環境で大腸内視鏡検査を教えるために設計されたシミュレーションベースの大腸内視鏡検査トレーニング プログラムの実施前後の研修生の技術的スキルの全体的な改善を評価すること。 治験責任医師は、大腸内視鏡検査トレーニング プログラムの実施費用と、各施設での内視鏡検査費用も決定します。