Bygga kapacitet för screening och tidig diagnos av kolorektal cancer genom ett omfattande utbildningsprogram för koloskopi i Nigeria

Målet med detta projekt är att bygga kapacitet för tidig diagnos av CRC genom att utveckla ett omfattande träningsprogram för koloskopi som i framtiden kan leda till legitimation och ackreditering av en praktikant. Den första aspekten av projektet fokuserar på behovsanalys eftersom den bestämmer mängden leverantörer och tillgång till faciliteter som utför koloskopi genom undersökningar, fokus djupintervjuer och GIS-teknik. Den andra komponenten undersöker om ett lokalt utvecklat LF-simuleringskoloskopi-träningsverktyg är ett effektivt undervisnings-, tränings- och bedömningsverktyg för att förvärva färdigheter och självförtroende jämfört med en HF-koloskopimodell i en resursbegränsad miljö. Den tredje komponenten i projektet kommer att bedöma huruvida träning på en låg- eller högfientlig simulator sedan översätter till förbättrad prestanda för koloskopi på levande patienter. I slutet av projektet förväntas antalet leverantörer som utbildats för att utföra koloskopi i en resursbegränsad miljö som Nigeria kommer att öka.

ÖVERSIKT ÖVER STUDIEDESIGN/INTERVENTION En undersökning med blandade metoder har utvecklats som bestämmer baslinjeantalet endoskopister, sjuksköterskor, narkosläkare, underordnad personal, kostnader och antalet ingrepp som utförs per år på endoskopicenter i landet Nigeria. Denna undersökning kommer att utvecklas med kvalitativa specialister vid Obafemi Awolowo University (OAU) och Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC). Sjukvårdspersonal som är en del av nigerianska medicinska föreningar kommer att bjudas in att delta i undersökningen via papper, elektroniska eller sociala medieplattformar. Fokuserade djupintervjuer med nyckelintressenter kommer att genomföras för att ytterligare förstå hindren för endoskopivård i Nigeria.

Innan du deltar i denna enkätstudie kommer syftet med studien att förklaras för potentiella deltagare. De kommer att få information om forskningsstudien i skriftlig form och ett samtyckesformulär kommer att tillhandahållas. Samtycke kommer att erhållas i skriftlig form på engelska, eftersom detta är det nationella språkmediet som används för medicinsk personal i Nigeria.

Resultaten från denna undersökning och samarbeten med medicinska föreningar i Nigeria kommer att ge information som behövs för att identifiera vilka sjukvårdsinrättningar som utför endoskopi i Nigeria. GIS-teknik kommer att användas för att analysera patienttillgång till dessa anläggningar baserat på lokalisering av anläggningar till stadsdelar där patienter kan vistas. Kvalitativa undersökningar och fokusintervjuer med nyckelintressenter kommer också att ge information om hinder för att få tillgång till och ge vård till patienter som behöver koloskopi.

För simuleringsträningsdelen av studien, efter den initiala rekryteringen, kommer ett lika stort antal samtyckta deltagare att randomiseras för att lära sig koloskopi på hög- eller lågfientlighetsmodeller. HF-simulatorn kommer att vara Limbs and Things Colonoscopy Training Model produkt KKM40. LF-simulatorn kommer att tillverkas i Nigeria, baserad på lågfientlighetsmodeller som har publicerats i litteraturen. Innan kursen påbörjas kommer deltagarna att få instruktioner, en tidigare erfarenhets- och förtroendeundersökning, och kommer sedan att bli ombedd att utföra koloskopi. Denna första bedömning kommer att fungera som ett baslinjemått på koloskopifärdigheter. LF-gruppen kommer att utföra ett förtest på LF-modeller och HF-gruppen kommer att utföra förtestet på HF-modeller. Deltagarna kommer att utvärderas med hjälp av Mayo koloskopi bedömningsverktyg och verktygen Global Assessment of Gastrointestinal Endoscopic Skills (GAGES) som har validerats och publicerats i litteraturen tidigare.

Efter detta förtest kommer studiedeltagarna att delta i didaktiska undervisningstillfällen. Koloskopiföreläsningens läroplan kommer att anpassas för den nigerianska kontexten och standardiseras med hjälp av innehåll baserat på American Board of Surgery Flexible Endoscopy-läroplanen för allmänkirurgisk invånare, endoskopimodulen för allmän kirurgi (SCORE) och Joint Advisory Group on GI Endoscopy-programmet. Undervisningssessioner mellan high- och low fidelity-grupper kommer att vara identiska förutom den typ av simuleringsmodeller som används för att demonstrera och utöva koloskopi. Praktikanter kommer att ha möjlighet att träna koloskopi på simulatorer med omedelbar feedback från instruktörer.

Efter denna 4-6 timmar långa undervisningssession kommer deltagarna att göra ett eftertest som är identiskt med koloskopiförtestet. Nästa dag kommer deltagarna att utföra koloskopiprocedurer på levande patienter och utvärderas på levande patienter med hjälp av GAGES och Mayo koloskopi för bedömningsverktyg. Dessutom kommer deltagarna i slutet av studien att uppmanas att fylla i en konfidensundersökning. Under de levande patientbesöken kommer studien att involvera patienter som var planerade att genomgå en kliniskt indikerad koloskopi. Patienterna kommer att underteckna ett samtyckesformulär för att vara en del av studien som gör det möjligt för praktikanter att utföra koloskopi under direkt övervakning av utbildad koloskopiläkare. Praktikanten kommer att vara den primära endoskopisten under överinseende av en fakultets endoskopiutvärderare. Utvärderaren kommer att ge studiedeltagarna oberoende samtidigt som patientsäkerheten säkerställs. Instruktören kan ge muntlig undervisning vid behov. Om instruktörerna anser att studiedeltagaren inte gör framsteg eller om patientsäkerheten är oroande, tillåts instruktörerna ta kontroll över koloskopin och navigera genom svåra delar av tjocktarmen eller ta över proceduren helt. Den maximala tiden som kommer att tilldelas för praktikanten att genomföra koloskopin kommer att vara 30 minuter. En kritisk bristpunkt kommer att ges till praktikantdeltagaren om ett fullständigt övertagande inträffar, även om de kommer att ges möjlighet att försöka igen på en annan patient om det är möjligt.

Praktikanter kommer också att utvärderas baserat på total procedurtid, tid till rectosigmoid junction, mjältböjning, leverböjning och cekal intubation, % av framgångsrik cekal intubation, % av tiden under vilken synen på lumen förlorades, % av gångerna TI intubation lyckades , och utsättningstid för koloskopi från blindtarmen, undvikande av tarmperforering och mediandjup för maximal insättning baserat på följande skala: 1 = rektum, 2 = sigmoid, 3 = nedåtgående kolon, 4 = mjältböjning, 5 = tvärgående kolon, 6 = leverböjning, 7 = kolon ascendens, 8 = blindtarm. Dessutom kommer deltagarna i slutet av studien att bli ombedda att fylla i kursnöjdhets- och förtroendeundersökningar.

PRIMÄRA OCH SEKUNDÄRA RESULTAT Primärt resultat: Att avgöra om inlärning av koloskopi på en LF-simuleringsmodell ger liknande färdighetsförvärv och självförtroende som träning på en HF-modell Sekundära resultat: Bestäm tillgången till endoskopister och endoskopianläggningar hinder för endoskopi, och kostnader för endoskopi i Nigeria. Bedöm om träning på en låg- eller högfientlig simulator förbättrar koloskopiprestanda på riktiga patienter. Att utvärdera den övergripande förbättringen av tekniska färdigheter hos praktikanter före och efter leverans av ett simuleringsbaserat koloskopiutbildningsprogram utformat för att undervisa i koloskopi i en resursbegränsad miljö. Utredarna kommer också att fastställa kostnaderna för att genomföra ett träningsprogram för koloskopi samt kostnaderna för endoskopi vid var och en av anläggningarna.