Aufbau von Kapazitäten für Screening und Frühdiagnose von Darmkrebs durch ein umfassendes Koloskopie-Schulungsprogramm in Nigeria

Das Ziel dieses Projekts ist es, Kapazitäten für die Frühdiagnose von CRC aufzubauen, indem ein umfassendes Koloskopie-Schulungsprogramm entwickelt wird, das in Zukunft zur Qualifikation und Akkreditierung eines Auszubildenden führen könnte. Der erste Aspekt des Projekts konzentriert sich auf die Bedarfsanalyse, da es die Anzahl der Anbieter und den Zugang zu Einrichtungen bestimmt, die die Koloskopie durch Umfragen, Tiefeninterviews und GIS-Technologie durchführen. Die zweite Komponente untersucht, ob ein lokal entwickeltes LF-Simulationskoloskopie-Trainingstool ein effektives Lehr-, Trainings- und Bewertungstool für den Erwerb von Fähigkeiten und Vertrauen im Vergleich zu einem HF-Koloskopiemodell in einem ressourcenbeschränkten Umfeld ist. Die dritte Komponente des Projekts wird bewerten, ob das Training auf einem Low- oder High-Fidelity-Simulator dann zu einer verbesserten Leistung der Koloskopie bei lebenden Patienten führt. Am Ende des Projekts wird erwartet, dass die Zahl der Anbieter, die für die Durchführung der Koloskopie in einem Umfeld mit begrenzten Ressourcen wie Nigeria geschult sind, zunehmen wird.

ÜBERBLICK ÜBER DAS STUDIENDESIGN/INTERVENTION Es wurde eine Mixed-Methods-Umfrage entwickelt, die die Ausgangszahl von Endoskopikern, Krankenschwestern, Anästhesisten, Hilfspersonal, Kosten und die Anzahl der pro Jahr in Endoskopiezentren im Land Nigeria durchgeführten Eingriffe bestimmt. Diese Umfrage wird mit qualitativen Spezialisten an der Obafemi Awolowo University (OAU) und dem Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) entwickelt. Gesundheitsfachkräfte, die Teil nigerianischer medizinischer Gesellschaften sind, werden eingeladen, an der Umfrage über Papier-, elektronische oder Social-Media-Plattformen teilzunehmen. Es werden gezielte Tiefeninterviews mit wichtigen Interessengruppen durchgeführt, um die Hindernisse für die Endoskopieversorgung in Nigeria besser zu verstehen.

Vor der Teilnahme an dieser Umfragestudie wird potenziellen Teilnehmern der Zweck der Studie erläutert. Sie werden schriftlich über die Forschungsstudie informiert und erhalten eine Einverständniserklärung. Die Einwilligung wird schriftlich in englischer Sprache eingeholt, da dies das landessprachliche Medium ist, das für medizinisches Fachpersonal in Nigeria verwendet wird.

Die Ergebnisse dieser Umfrage und der Zusammenarbeit mit medizinischen Gesellschaften in Nigeria werden Informationen liefern, die erforderlich sind, um festzustellen, welche Gesundheitseinrichtungen Endoskopie in Nigeria durchführen. Die GIS-Technologie wird verwendet, um den Zugang der Patienten zu diesen Einrichtungen basierend auf den Standorten der Einrichtungen in Nachbarschaften zu analysieren, in denen Patienten wohnen können. Qualitative Umfragen und Fokusinterviews mit wichtigen Interessenvertretern werden auch Informationen über Hindernisse beim Zugang zu und der Versorgung von Patienten liefern, die eine Koloskopie benötigen.

Für den Simulationstrainingsteil der Studie wird nach der anfänglichen Rekrutierung eine gleiche Anzahl von zugestimmten Teilnehmern randomisiert, um die Koloskopie an High- oder Low-Fidelity-Modellen zu erlernen. Der HF-Simulator wird das Produkt KKM40 des Limbs and Things Colonoscopy Training Model sein. Der LF-Simulator wird in Nigeria hergestellt, basierend auf Low-Fidelity-Modellen, die in der Literatur veröffentlicht wurden. Vor Beginn des Kurses erhalten die Teilnehmer Anweisungen, eine vorherige Erfahrungs- und Vertrauensumfrage und werden dann gebeten, eine Darmspiegelung durchzuführen. Diese erste Bewertung dient als grundlegendes Maß für die Koloskopiefähigkeiten. Die LF-Gruppe führt einen Vortest an LF-Modellen durch, und die HF-Gruppe führt den Vortest an HF-Modellen durch. Die Teilnehmer werden mit dem Mayo-Tool zur Bewertung der Kolonoskopie-Fähigkeiten und den Global Assessment of Gastrointestinal Endoscopic Skills (GAGES)-Tools bewertet, die bereits validiert und in der Literatur veröffentlicht wurden.

Im Anschluss an diesen Pre-Test nehmen die Studienteilnehmer an didaktischen Lehrveranstaltungen teil. Der Lehrplan für Koloskopie-Vorlesungen wird an den nigerianischen Kontext angepasst und unter Verwendung von Inhalten standardisiert, die auf dem Lehrplan des American Board of Surgery Flexible Endoscopy für Allgemeinchirurgen, dem Endoskopiemodul des General Surgery Resident Curriculums (SCORE) und der Joint Advisory Group on GI Endoscopy-Programm basieren. Die Unterrichtssitzungen zwischen High- und Low-Fidelity-Gruppen sind identisch, mit Ausnahme der Art der Simulationsmodelle, die zur Demonstration und zum Üben der Koloskopie verwendet werden. Die Auszubildenden haben die Möglichkeit, die Koloskopie an Simulatoren mit sofortigem Feedback von den Ausbildern zu üben.

Nach dieser 4-6-stündigen Unterrichtseinheit absolvieren die Teilnehmer einen Nachtest, der mit dem Koloskopie-Vortest identisch ist. Am nächsten Tag führen die Teilnehmer Koloskopieverfahren an lebenden Patienten durch und werden an lebenden Patienten unter Verwendung der GAGES- und Mayo-Tools zur Bewertung der Koloskopiefähigkeiten bewertet. Darüber hinaus werden die Teilnehmer am Ende der Studie gebeten, eine Vertrauensumfrage auszufüllen. Während der Live-Patientensitzungen wird die Studie Patienten einbeziehen, bei denen eine klinisch indizierte Darmspiegelung geplant war. Die Patienten unterschreiben eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie, die es den Auszubildenden ermöglicht, eine Koloskopie unter direkter Aufsicht eines ausgebildeten Arztes für Koloskopie durchzuführen. Der Auszubildende ist der primäre Endoskopiker unter der Aufsicht eines Endoskopie-Evaluators der Fakultät. Der Gutachter ermöglicht den Studienteilnehmern Unabhängigkeit und gewährleistet gleichzeitig die Patientensicherheit. Der Ausbilder kann bei Bedarf mündliche Anweisungen geben. Wenn die Instruktoren der Meinung sind, dass der Studienteilnehmer keine Fortschritte macht, oder wenn die Patientensicherheit bedenklich ist, dürfen die Instruktoren die Kontrolle über die Koloskopie übernehmen und durch schwierige Abschnitte des Dickdarms navigieren oder das Verfahren vollständig übernehmen. Die maximale Zeit, die dem Auszubildenden zur Durchführung der Koloskopie zur Verfügung steht, beträgt 30 Minuten. Ein kritischer Fehlerpunkt wird dem Trainee-Teilnehmer gegeben, wenn eine vollständige Übernahme auftritt, obwohl er die Möglichkeit erhält, es bei einem anderen Patienten erneut zu versuchen, falls dies möglich ist.

Die Auszubildenden werden auch basierend auf der Gesamtverfahrenszeit, der Zeit bis zum rektosigmoidalen Übergang, der Milzflexur, der Leberflexur und der Zökumintubation, % der erfolgreichen Zökumintubation, % der Zeit, während der die Sicht auf das Lumen verloren war, % der Fälle, in denen die TI-Intubation erfolgreich war, bewertet , und Rückzugszeit der Koloskopie aus dem Blinddarm, Vermeidung einer Darmperforation und mittlere Tiefe der maximalen Insertion basierend auf der folgenden Skala: 1 = Rektum, 2 = Sigma, 3 = Colon descendens, 4 = Milzflexur, 5 = Colon transversum, 6 = Leberflexur, 7 = Colon ascendens, 8 = Blinddarm. Darüber hinaus werden die Teilnehmer am Ende der Studie gebeten, Umfragen zur Kurszufriedenheit und zum Selbstvertrauen auszufüllen.

PRIMÄRE UND SEKUNDÄRE ERGEBNISSE Primäres Ergebnis: Um festzustellen, ob das Erlernen der Koloskopie an einem LF-Simulationsmodell ähnliche Fähigkeiten und Selbstvertrauen vermittelt wie das Training an einem HF-Modell. Sekundäre Ergebnisse: Bestimmen Sie den Zugang zu Endoskopikern und Endoskopieeinrichtungen, Hindernisse für die Endoskopie und die Kosten der Endoskopie in Nigeria. Bewerten Sie, ob das Training auf einem Low- oder High-Fidelity-Simulator die Leistung der Koloskopie bei echten Patienten verbessert. Bewertung der allgemeinen Verbesserung der technischen Fähigkeiten der Auszubildenden vor und nach der Durchführung eines simulationsbasierten Koloskopie-Schulungsprogramms, das darauf ausgelegt ist, die Koloskopie in einem Umfeld mit begrenzten Ressourcen zu unterrichten. Die Ermittler werden auch die Kosten für die Durchführung eines Koloskopie-Schulungsprogramms sowie die Kosten für die Endoskopie in jeder der Einrichtungen ermitteln.